（三）土地利用方案
土地是国家重要的稀缺资源。项目占用土 地应符合国家土地利用总体规划，严格贯 彻执行国家有关土地管理的法律、法规， 正确处理项目建设用地与节约用地的关系， 切实做到依法、科学、合理用地。为提高 土地利用效率，确保项目投资建设能够有 效节约和合理利用土地资源，对占用土地 资源明显的项目，应对项目用地方案进行 分析论证。
论证内容： 一是项目的构成，包括产品方案、生产规模、原料 来源、工艺路线、设备选型、厂址比较和建设速度； 二是比较粗略地估算经济指标，进行财务及经济评价， 并采用快速评价法进行社会评价。
三、可行性研究 (一)基本概念
可行性研究(Feasibility Study)是通过对项目的主要内容和配
套条件，如市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、 设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等，从技术、 经济、工程等方面进行调查研究和分析比较，并对项目建 成以后可能取得的财务、经济效益及社会环境影响进行预
第五届全国医药技术管理高级培训班
——新药项目技术评估与可行性分析 （2005年3月25－27日·北京）
医药项目资金申请报告的编写和评估
中国国际工程咨询公司 李开孟 2005年3月27日
目录
1、项目投资决策前期论证工作基本框架 2、国家产业资金支持新药项目的政策分析 3、新药项目资金申请报告编写、评估和审批
选择投资机会的基本要求：
1、符合合理配置和有效利用资源的要求； 2、符合区域规划、行业发展规划、城市规 划等的要求； 3、符合国家产业政策和技术政策的要求；
4、符合保护环境、可持续发展的要求。
二、初步可行性研究
(一)概念及特征
初步可行性研究（Pre-feasibility Study）,也称预可行性 研究，是在机会研究的基础上，对项目方案进行的进一步
（二）环影响评价
投资体制改革方案非常强调对投资项目环 境影响的核准及评估论证工作。在可持续 发展理念及绿色经济的政策导向下，投资 项目的前期工作将会更加重视环境影响评 价，不仅要分析投资项目可能产生的各种 环境影响，而且还要试图将投资项目可能 产生的环境影响进行货币化，并将之纳入 投资项目的经济分析框架体系之中去，以 便为项目选择提供更可靠的决策依据，进 行更全面的分析评价。
（四）征地拆迁及移民安置方案分析
对因项目建设而发生的土地征用、房屋拆 除和人口迁移而出现的非志愿移民，是项 目建设中易受伤害的主要利益相关者之一。 为保护公众利益，对涉及征地及移民搬迁 的能源项目，应对征地拆迁及移民安置方 案进行评估。
征地拆迁及移民安置方案的分析，应包括以 下主要内容： 1、城市居民拆迁方案及其合理性分析 2、农村移民安置方案及其合理性分析 3、涉及征用农村土地的，分析征地补偿方案 的可行性； 4、分析收入恢复计划的可行性； 5、分析征地拆迁及移民安置可能造成的风险 及其规避对策。
测，从而提出该项目是否值得投资和如何进行建设的咨询
意见，为项目决策提供依据的一种综合性的系统分析方法。
(二)主要特点
1、预见性。可行性研究不仅要对历史、现状资料进行研究和 分析，更重要的是要对未来的市场需求、投资效益进行预 测和估算。 2、客观性。可行性研究是在调查研究的基础上，实事求是地 按照客观情况进行论证和评价。 3、可靠性。可行性研究要确定项目的技术经济措施，以保证 项目的安全性和可靠性，同时也要否定不可行的项目或方 案，以避免投资损失。 4、科学性。可行性研究要应用现代科学技术手段，进行市场 预测，要运用科学的评价指标体系来分析项目的盈利能力
四、政府对投资项目审核关注的重要问题
（一）战略规划及项目目标分析 根据项目的行业背景、投资主体、项目性 质等特点，从项目所处的区域及行业发展 战略背景及相关规划的角度，分析项目建 设的目标及功能定位，论证项目投资计划 与战略规划目标的一致性，重点分析项目 的实施对推动高新技术产业化、技术进步、 医药产业发展规划目标等的贡献。
三、我国高新技术产业化项目情况
我国从2000年开始一直在推进高新技术产业化项目，包 括现代农业、生物技术、西部专项、新材料专项、民用非 动力核技术、城市节水和海水利用、汽车电子等高技术产 业化专项。 从投资体制改革的精神和项目性质特点看，政府投入这类 项目的资金一般不应视为国家资本金注入，应是通过无偿 投入的方式来推动企业发展高新技术产业化项目。 国家每年制定工作方案，明确投资补助的目的、预定目标、 实施时间、支持范围、资金安排方式等主要内容，并针对 不同行业、不同地区、不同性质的投资项目的具体情况， 确定相应的投资补助标准。 工作方案的制定，应符合有关行业规划、专项规划的要求。
9、劳动安全卫生与消防 10、组织机构与人力资源配置 11、实施进度
12、投资估算
13、融资方案 14、财务评价
15、风险分析
(五)可行性研究报告的深度要求
1、内容齐全，结论明确，数据准确，论据充分，能 满足企业投资决策定方案定项目的需要； 2、选用主要设备的规格、参数能满足预定货的要求； 3、引进技术设备的资料能满足合同谈判的要求； 4、重大技术、经济方案有两个以上方案的比选； 5、确定的主要工程技术数据，能满足初步设计的要 求； 6、对建设投资和生产成本的估算，精确度要求达到 ±10%左右； 7、推荐的融资方案能满足银行等金融机构信贷决策 的要求。
（三）初步设计的主要内容（以工业项目为例）
1、初步系统设计，绘制各工艺系统的流程图；
2、通过计算确定各系统的规模和设备参数并绘制管 道及仪表图； 3、编制设备的规程及数据表以供招标使用； 4、土建工程量的估算； 5、项目费用估算。
六、施工准备
大中型项目的开工条件
1、项目法人已经成立。 2、项目已经获得政府部门核准。 3、项目资本金和其他建设资金已经落实。 4、项目施工组织设计大纲已经编制完成。 5、项目主体工程的施工单位已经招标选定，施工承包合同已 经签订。 6、项目法人与项目设计单位已签订设计图纸交付协议。 7、项目施工监理单位已通过招标选定。 8、项目征地、拆迁和施工场地“四通一平”工作已经完成。 9、项目建设需要的主要设备和材料已经订货，建筑材料已落 实来源和运输条件。 虽然投资体制改革后国家一般不再进行开工审批，但为了保证 项目的顺利实施，企业应确保项目具备开工条件后才能进行开工 建设，这是项目管理自身规律的要求。上述开工条件中，第
主要要求
项目评估要从委托者的需求出发，对 拟建项目进行全面的论证评价，预测项 目未来的发展前景，提出建议，为委托 者提出建设性的咨询意见。
强调不同的委托者对评估所关心的内容 和重点有很大差别
五、初步设计
(一)初步设计的作用和依据 初步设计是项目的总体设计、布局设计、主要的工 艺流程、设备的选型和安装设计、土建工程量及费用 的估算等。 对于政府投资项目，初步设计的依据是经政府批准 的可行性研究报告。
和偿债能力，为项目决策提供科学依据。
(三)主要作用
1、项目法人投资决策的依据 2、筹措资金和申请贷款的依据 3、编制初步设计文件的依据 4、项目法人与项目实施单位签订合同、 协议的依据
(四)主要内容
1、项目建设的必要性 2、市场预测 3、建设规模与产品方案 4、厂址选择 5、技术、主要设备和工程方案 6、主要原材料燃料的消耗和供应 7、总图运输与公用工程 8、节能和节水措施
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项目周期中的前期工作
一、投资机会研究
二、初步可行性研究
三、可行性研究
四、项目（资金）申请报告
五、工程咨询评估 六、初步设计 七、施工准备
一、投资机会研究
投资机会研究（Opportunity Study）， 也称投资机会鉴别，是指为寻求有价值 的投资机会而对项目的有关背景、资源 条件、市场状况等所进行的初步调查研 究和分析预测，是项目前期工作中的一 种预备性的调查研究； 建设投资和生产成本的估算主要是参考 类似项目套算，其精确度在士30%左右。
（五）重视投资项目的社会评价
如重视公众参与问题，利益相关者分析， 社会公平问题，参与问题，机构能力建设 问题等。在工程项目的咨询中要从项目可 能产生的社会影响、工程项目与当地社会 环境的相互适应性和社会可接受性等方面， 判断项目的社会可行性，提出协调项目与 当地的各种社会关系、规避社会风险、促 进项目顺利实施的对策建议。
技术经济论证，为项目是否可行进行初步判断。
研究的主要目的是判断项目是否值得投入更多的人力和资金 进行进一步深入研究，判断项目的设想是否有生命力，并 据以做出是否进行投资的初步决定。
初步可行性研究的重点
1、项目目标及功能定位 效益目标 投资规模目标 项目功能定位 市场目标定位
2、项目方案构思 项目方案构思是指对未来投资项目的目标、功能、 范围以及项目涉及的各主要因素和大体轮廓的设想与 初步界定。 3、项目方案初步论证
对于企业投资项目，初步设计的依据是董事会对项 目的批准意见。
(二)初步设计的深度要求 初步设计文件应当满足编制施工招标文件、主要 设备材料订货和编制施工图设计文件的需要，是下 一阶段施工图设计的基础。其深度应满足以下要求： 1、设计方案的比选和确定； 2、土地征用(或者受让)； 3、主要设备材料招标采购； 4、建设投资的控制； 5、施工图设计的编制； 6、施工组织设计的编制； 7、施工准备和生产准备等。
9、招标投标
10、投资准备
项目周期不同阶段的工作量
项 目 工 作 量
项目工作量曲线 项目运营
I 项目决策阶段
II 项目准备阶段
III 项目实施阶段
IV 项目竣工阶段 项目运营阶段
项目试生产与竣工验收
图例说明
项目施工与设备安装
设备材料采购 项目设计与融资 项目评估与决策 项目可行性研究
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项目里程碑
项目阶段性工作
附录：国家发展改革委办公厅关于组织实施生物疫苗和诊断试