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013药材前处理岗位操作规程

济宁华能制药厂有限公司
1.目的:建立中药材的前处理标准操作程序,以保证中药材前处理符合工艺要求。

2.适用范围:前处理岗位操作人员。

3.有关责任:前处理操作人员、QA员。

4.内容:
4.1饮片类型和选择原则:
4.1.1薄片:厚2mm以下,质地致密,坚实,片薄不易破碎的药材宜之。

4. 1.2厚片:厚2-4mm,质地疏松,粉性大,切成薄片易破碎的药材宜之。

4.2净选加工:
4.2.1清除杂质:根据杂质与药物之间的体积大小、比重或粘附或附着不同而采用不同的方法。

挑选:是采用手工的方法,清除混在药物中的杂质及霉败品等。

同时将药物大小、粗细分档,以便进一步加工处理。

4.2.2分离和去除非药用部位
去茎与去根:根或根茎类药物,往往带有地上残茎故须除去。

丹参、黄芪应除去残茎。

去枝梗:去除某些果实、花、叶类药物非药用部位的枝梗(包括某些果柄、花柄、叶柄及嫩枝等)使其纯净用量准确(五味子)。

去皮壳:树皮类、根和根茎类、果实种子类药物需去皮壳,桃仁用时捣碎。

4.2.3 其它加工:碾捣,某些药物由于质地坚硬或形体甚小不便切成饮片,不论生熟均须碾碎或捣碎以便调剂或制剂,使之充分发挥疗效。

果实种子类(五味子、桃仁)本类药物大都含有脂肪油或挥发油,碾碎后不宜贮存过久,以免泛油变质或挥散失效,若用量较小时,应在调剂时临时捣碎为宜。

4.3切制饮片:
4.3.1切制前的水处理:
4.3.1.1泡法:质地坚硬、水分较难渗入的药材,一般浸泡至6-7成透时,捞出,润软,即行切制。

泡法操作受药材质地、体积和季节等因素的影响,一般体粗大、质地坚实者泡的时间
应长些;反之泡的时间应短些。

春冬季节泡的时间宜长些,夏秋季节泡的时间宜短些,有些质轻遇水漂浮的药材要压以重物,使其完全浸入水中。

注意:药材净选分档;泡至微下色;不断的检查水头;少泡多润。

洗法:质地松软,水分易渗入的药材,投入水中,淘洗后及时取出,稍润,即行切制。

在保证药材洁净和易于切制的前提下,尽量采用“抢水洗”,使操作力求迅速,缩短药材与水液的接触时间,防止药材“伤水”和有效成分损失。

洗涤时间一般在30分钟内。

4.3.1.2润法:将淋、洗、泡等法渍湿的药材,置一定容器内或堆集于润药台上,以物遮盖(或不遮盖或结合晒、晾等法)润至柔软适中,合乎切制要求时,即行切制。

质地坚硬或体粗大的药材,润一次不易透,可运用“复润法”。

由于操作中的温度高,湿度大,有的润闷时间较长特别在夏季操作时要防止药材发粘、变色、变味和霉变等现象的发生。

如发生这种情况,应立即以清水快速洗涤,然后摊开晾晒,再适当闷润。

4.3.2水处理效果的检查方法:弯曲法;指掐法;穿刺法;手捏法。

手工切需要浸泡至6-7成透,机切只需浸泡至5-6成透;水处理后的药材机切前,一般须经过晾或晒,使其表面有一定的硬度。

4.3.3饮片的切制方法:操作时,将柔软适中的药材整齐地放置于输送带上或药斗中,装满压紧,然后调好切片厚度,随着机器的转动药材被送至刀口,运动着的刀片随即将其切成一定规格的饮片。

操作中要掌握“刀快上线喂药匀,中速操作饮片平,时多时少厚薄片,刀钝曲线斧头形。

”防止出现翘片,斧头片,连刀片等败片影响饮片质量。

4.4饮片的干燥
烘箱干燥:本法较自然干燥不受气候变化的影响,且清洁卫生,并能缩短干燥时间,但必须控制好干燥的温度,否则有损药效。

一般性药材的饮片以不超过80℃为宜,气味芳香、含挥发性成分的药材饮片以不超过50℃为宜。

干燥后的饮片,均需放凉再进行贮存,否则余热能使饮片回潮,易于发生霉变。

药材含水量一般控制在13%以下。

4.5具体药材的前处理:
4.5.1黄芪:拣净杂质,除去残茎及空心部分,分开大小枝条,洗净,润透,切厚片,干燥(75±5℃)。

4.5.2丹参:除去杂质及残茎,洗净,润透,切厚片,干燥(65±5℃)。

4.5.3当归:除去杂质,洗净,润透,切薄片,低温干燥(55±5℃)。

4.5.4川芎:除去杂质,分开大小,洗净,润透,切厚片,干燥(75±5℃)。

4.5.5五味子:五味子筛去灰屑、挑除杂质,剔除五味子果仁中果梗等杂质,将五味子果仁劈裂。

4.5.6赤芍:除去杂质,分开大小,洗净,润透,切厚片,干燥(75±5℃)。

4.5.7桃仁:取挑仁,除去杂质。

用时捣碎。

4.5.8白芷:除去杂质,大小分开、略浸、润透、切厚片、低温干燥(55±5℃)。

4.5.9八角枫:除去杂质、洗净、稍闷、切段、干燥(75±5℃)。

4.5.10徐长卿:除去杂质、迅速洗净、切段、阴干。

4.5.11甘草:除去杂质、洗净、润透、切厚片、干燥(75±5℃)。

4.6注意事项:
4.6.1药材在净选加工的同时应按大小、粗细分档。

4.6.2中药制剂生产过程中,中药材不得直接接触地面。

4.6.3拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其它药药材。

4.6.4不同药性的药材不得在一起洗涤,洗涤后的药材及切制品不得露天干燥。

4.6.5中药材使用前按规定进行拣选、整理、剪选、洗染等加工,需要浸润的中药材是否做到药透水尽。

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