实验室管理系统软件开发项目技术协议

一、实验室管理系统软件开发总体技术要求

1、系统应涵盖实验室检测业务范围，包括委托检验、合同协议不同业务类型，并能够支撑未来业务拓展的需要。

2、系统必须符合IS017025标准规范的要求，对实验室的人、机、料、法、环、测等管理要素以及业务流程进行有效科学的管理；真正实现实验室检验业务流程与资源的动态关联和闭环追溯，具有国家实验室认可功能；当这些规范或标准更新时，系统应能够适应这种变化。

3、系统应采用目前流行程序语言开发，并支持二次开发接口和模块化管理，架构为B/S 架构，并满足html5标准，支持主流浏览器（Chrome、Firefox、苹果浏览器、360浏览器等）运行，数据库应采用ORACLE或MySQL等数据库实现与其他信息管理软件集成（如0A、财务内控系统等），提供与主流软件接口，要求具有高效稳定、可扩展性和可维护性强等特点，具备良好的移植能力。推荐采用JAVA 技术实现，鼓励采用开源技术。

4、系统自带开发平台，产品灵活、提供后台业务维护功能；方便的报表工具。拥有先进、主流的二次开发工具等。

5、对系统登录人员应严格按照甲方质量体系文件进行权限、角色控制，确保不同科室、不同操作人员按权限实现对所属工作数据的访问和操作，即权限控制应结合模块功能权限和科室权限。（如某登录人员具有报告编制模块的模块权限，但其只拥有自己本身所在科室报告编辑权限）。同时，权限需控制到按钮（既每个功能按钮需根据使用者的不同而决定其是否有权使用此功能）。

6、不论是当前还是未来业务拓展时，系统均应不限使用者数量，提供20人的并发数。

7、系统应提供操作日志和审计追踪功能。

8、乙方需保障系统质量，包括功能、性能以及安全性等各个方面；定位业务流程阻塞点或故障点并能够提供故障或应急处理建议。提供操作日志和操作审计跟踪的功能，实时监控系统运行。系统能够主动隔离应用系统或服务实例故障对其他业务的影响，同时保证在逻辑变更、参数变更情况下，不影响与其他应用系统接口的正常运行，根据业务逻辑保证系统间的松耦合性。系统应具备备份机制、故障和灾难恢复机制，故障恢复时间<30分钟。系统应具有完善的系统日志，通过对日志的分析

和检查，可以快速定位错误原因，解决系统中的隐患。

9、系统应充分考虑安全性设计。遵循有限授权原则、全面确认原则和安全跟踪原则，采用严密的安全体系，保证系统和数据的安全性。必须提供严密的身份验证、访问控制、电子签名、各层次的保密手段等措施，确保系统和数据的安全性和完整性，保证在系统中传输数据的身份识别，预防篡改。必须保证其信息流转和发布的准确性和安全性，能够提供有效的安全保密措施，确保整个系统的安全运行。

二、实验室管理系统软件具体功能介绍

1、门户及系统管理

(1)系统提供门户功能，每个用户根据权限的不同，在自己的系统首页（个人门户）中拥有不同的

功能组及数据呈现：使用者能够在首页界面上设置自己常用的工作模块菜单；能够直观查看当前系统中重要的数据统计图表，如报告量、检测业务数据等统计图表；为当前登录人员提供其权限范围内的代办事宜提醒功能；能够给出相应提醒信息，如：检验任务超期预警、设备有效期预警、检验中涉及检验试药耗材库存量、物资低库存量采购报警等。

(2)系统平台具备良好的扩展性和自定义能力，并提供灵活的维护机制。当业务扩展不涉及流程变

动时，无需修改代码即可通过配置满足新的需求。用户可自主进行初始化，并对系统内容进行修订、扩展。

(3)系统应支持同时并存多种不同流程的能力，根据业务/样品/科室类型的不同，在系统内可分别

走不同的流程。

(4)可根据具体应用场景的不同，灵活的配置消息机制。系统可人工或自动触发消息的发出，包括

短信、微信、邮件。

(5)系统在无需编程的情况下，通过系统内嵌的配置和二次开发工具，实现以下自定义能力。

(注意：以下自定义能力可由用户自行调整和配置，不是由系统管理员代码开发实现）：

1)报表自定义：比如，用户可以自己设置要打印任务单样式和内容，以及其它各类报表；

2)编号自定义：用户可自行设置报告编号、样品编号、任务单编号等的规则；

3)统计查询自定义：用户可自己定义和增设所需的各种统计查询；

4)特殊字符自定义：支持特殊字符的自定义；

5)其它：条码自定义、字段参数自定义等。

(6)系统可与Microsoft Excel或者Word实现集成，并能够自动生成检测报告（注意：不是把Word

或Exce文件作为附件上传的方式）。拥有权限的用户可以随时对报表/报告模板进行在线编辑，可自行新增、修改报表、报告的格式而无需程序修改。

2、检验业务流程管理

一、送检到出具报告全流程管理

1.检测申请

检测申请是LIMS管理流程的第一步,系统可以授权客户端，检测申请通常由客户直接通过LIMS系统或互联网发起流程，对首次送样的客户由实验室协助或代替客户填写检测申请流程。系统支持使用二维码，对于周期性送检的样品可以扫描二维码获取样品信息，系统直接调出申请流程。系统同时支持输出和打印纸质的申请单，也可以支持从其他业务信息系统导入的检测任务等。

2.合同评审和样品接收

实验室收到客户测试申请流程和样品后,在LIMS中对检测申请进行合同评审,审核送检样品是否和申请有偏离。

3.任务的分配和指派

按照检测专业分组，实验室样品管理员或合同评审人员在LIMS中分派检测任务。对特殊用户也可以由人工调配的方式分派检测任务。

4.检测结果录入

专业人员收到检测任务后，领取样品，系统支持专业人员扫描二维码调取样品信息，也可以通过样品编号查询样品信息。专业人员检测后，使用自动化设备的结果结果导入LIMS系统，非自动化设备的结果可以输入系统，系统自动以不可更改的方式保存检测校准结果，并可保留检测校准过程中的记录修改历史。

5自动计算

非自动化设备，系统可将检测方法要求导入LIMS中,检测录入原始数据后系统可以完成最终结果的计算。

6与自动化设备实现对接