背景
数据收集与分析
发表计划书
目的
用一句话表明进行系统评价制 作的主要目的，明确关注干预 措施对某种疾病或健康问题的 具体治疗效果
制定检索策略与查找文献
评审和修改计划书
计划书完成后，应交送相应评价小组审阅， 对研究目的、方法提出修改意见和建议
根据研究目的，明确相关的检索 来源名称、时间和文献语种，制 定完善的检索策略。
系统评价计划书撰写
段彬红
01
概述 Cochrane系统评价计划书撰写内容与 流程
目录
CONTENTS
02
03
计划书撰写注意事项与相关资源
一、概述
1 撰写系统评价计划书的重要性
a. b. c. 制定系统评价操作指南，避免迷失方向 公开发表，接受各方评议，避免重复研究 使偏倚最小化
2 Cochrane系统评价与叙述性文献综述比较

应注意，无论改变何种规则，都有可能会影响系统评价 的结果，此点非常重要。
三、计划书撰写注意事项与相关资源


完成系统评价过程中常见的问题与困难：
选题不清楚 计划书撰写意义不清楚 方法学欠缺 信息资源不够 语言交流困难 步子如何获取帮助 时间和经费不足 ......




解决方法：
① Cochrane系统评价特点
系统、全面、清晰 确保制作过程偏倚最小化
②Cochrane系统评价制作流程
确定题目与注册 撰写计划书 制作系统评价 更新系统评价
二、Cochrane系统评价计划书撰写内容与流程
A
Cochrane系统评价计划书内容
B
计划书撰写与发表流程
C
计划书改变需注意事项
评估异质性 评估报告偏倚 数据合成 亚组分析 敏感性分析
评审和修改计划书

发表计划书

计划书完成后，应送交相应评价 小组审阅，通过逻辑组内外的方 法学和同行专家评审，对研究目 的、方法提出修改意见和建议 评审→修改→再评审，负荷发表 要求为止
经评审合格的系统评价计划书将 发表在Cochrane图书馆上，进一 步广泛征求意见，确保系统评价 实施方案的完善可靠
背景

目的




包括：基本概念的介绍、流行病 学特点、相关危险因素、当前诊 疗手段现状和存在的问题、系统 评价制作的必要性和合理性等 研究情况描述 干预措施描述 干预措施可能有效地作用方式和 机制 研究问题的不确定性和制作系统 评价的必要性
用一句话表明进行系统评价制作 的主要目的，明确关注干预措施 对某疾病或健康问题的具体治疗 效果
I.

Cochrane系统评价计划书内容


计划书主要内容包括：背景、目 的和方法 方法学部分是重点，主要内容：
研究纳入与排除标准 研究检索策略制定 数据收集和分析的方法 （研究选择、纳入研究偏倚风险评估、数据提取与汇 总分析）

系统评价计划书与全文在内容上 的比较：
前者没有结果、讨论、结论和摘要等 前者必须发表在全文之前 方法学描述：前者使用将来时态，后者使用过去 时态

Ⅱ.计划书撰写与发表流程
提出立案依据，描述研 究问题的重要性及不确 定性、干预措施可能有 效地作用机制 ①研究对象的类型 ②研究的干预措施和对照措施 ③研究结局指标 ④研究设计方案 确定纳入排除研究标准 1.选择和纳入临床研究 2.评估纳入研究的便宜风险 3.提取数据 。。。
评审合格的系统评价计划书 将发表在Cochrane图书馆上


结局指标
确立结局指标 确立结局指标测量方式 确立结局测量的时间
PICO原则
制定检索策略和寻找文献

根据系统评价研究目的，明确研究相关的检索来源名称、检索 时间（检索起止日期）和文献语种
Cochrane图书馆试验注册库、相关专业数据库、MEDLINE、EMBASE、试验在研数据库

同时，尽可能补充检索其他专业相关的资源

如果有一定的专业背景积累和语言交流基础，可向专业小组注 册，优点在于：
获得专业小组指导，免费使用相关资源 系统评价题目一旦注册，专业小组团队会主动帮助其作者按时完成，确保发表质量 如有需要，专业小组还会提供以下帮助：协助制订资料分析 与同行建立国际合作联系，提高自身系统评价研究水平和知名度 及时跟踪本领域最新研究进展前言，保持学术研究创新性
在计划书中因注明是否进行人工检索 制定完善的检索策略
包括人工检索灰色文献、查找相关研究参考文献清单或与研究作者进行联系

PICO原则、关键词或主题词，检索提问式
数据收集和分析


选择与纳入临床研究 评估纳入研究的偏倚风险 提取数据 治疗效果的测量 分析单位 缺失数据处理

确定纳入排除研究标准

研究设计类型
研究对象类型
使用明确的标准来界定疾病或所关注状况，疾病或健康问题的种类或亚型 应尽可能避开相关研究呗不适当的帅选标准排除掉
根据研究目的，选择能回答说关注问题的研究设计类型，优选当前方法学质量较高的类型



干预措施与对照措施
具体说明所关注的干预措施以及作为对照的处理措施 还应考虑到干预措施的变化在多大程度上对研究对象和关注的结局指标产生不同的影响

Ⅲ.计划书改变需注意事项

实际操作中，计划书可能未包含系统评价可能遇到的各种情况
如：计划书中的选择标准可能并不适用于研究筛查，或计划书中未能估计到能够收集的数据需要再分 析的等


此时，与其完成一个队用户没有任何意义和无帮助的系统评价，还不如对计划书内容进行修改 注意：此时对计划书的改变，应有别于改变原先打算纳入和排除研究的情形 通常情况下，作者能做的，而且应该做的，就是按照计划书事先设定的方法进行操作 如果确实需要对计划书进行某些改变，必须在全文与计划书的区别处报告所有改变的细节
① ② ③
④ ⑤

最后，附上全球52个Cochrane系统评价专业小组具体联系方式，以及在计 划书撰写过程常用的信息资源地址。