一、目的
对集团公司程序文件、质量/环境手册、ISO9001、ISO/TS16949、ISO14001三级体系有关的文件、四级文件、公司内部综合性管理和实物性管理行政文件的进行控制,确保相关部门在调阅、储存、保管、更新中为有效版本,防止误用失效或作废的文件。
二、范围
所有与质量管体系相关的各部门文件正本,以及外来的原始技术资料,如:标准、客户图纸、作业指导书等。
三、定义
文控:集团文件控制中心专属名称。
四、内容
4.1文件发放回收
4.1.1新版文件发放:文控收到已批准待分发的文件原稿,文控专员先将文件名称和版本
号登记在《受控文件清单》上。
4.1.2填写《文件发放/回收记录》表,由管理者代表签署并确定分发部门。
4.1.3按分发名单将文件印好指定份数,并在文件右上角盖上红色“受控””印章,分发相
关部门。
4.1.4分发名单内指定的部门或收件人收到文件后,收件人应在《文件发放/回收记录》上
签收。
4.1.5 改版文件发放:由更改部门填写《文件更改申请单》,经审批后按《文件发放/回收
记录》发放给指定部门。
在《文件更改申请单》后各附一份更改前后附件归档放置。
4.1.6文件回收:如所分发改版文件,文控按原签收的表单将已过时作废的版本回收,盖
“作废”印章以示其作废,如属法律法规及其它参考用,则盖“参考用”印章,并隔离放置,避免因疏忽而误用。
作废文件进行销毁,填写《文件销毁申请单》,经管理者代表审核后由两人现场销毁。
文件分发完毕后,文控专员应立即将新文件原稿更新存档,最迟不能超出半天。
4.2 及时更新受控文件清单,文件更改状态一缆表,确保文件的编号、版本处于最新受控
状态。
4.3文件的分类及归档
4.3.1文件可分为以下几类,
A.管理类:质量管理体系基本文件-即质量手册、程序文件、表格正本、内部操作指
引、合格供方名录、作业指导书及检验指引等。
B.技术类:生产指导文件、工艺卡和工程变更通知单(ECN)等。
C.其它受控文件:客户原始资料、品质记录、工艺及设备资料、UL资料、外来技术
资料等。
4.3.2归档
以上种类文件以便于查寻,按年份进行大分类,再按类别进行小的分类归档,如:C 类(客户原始资料)以客户名称前几个拼音字母顺序作为小的分类如:HH 为客户原始文件小的分类,此文件名称的全称如下: “客户原始资料HH” 4.4 文档编号系统
为方便文件管理,文控中心应在每一个文档制定编号,其形式如:
① ②
意义是:①为文件类别标识(******集团有限公司代号),用大写英文字母表示:②为相关文件所对应的手册和程序,为流水号,用两位数字表示,即从01-99,现举例说明,譬如:品质手册为A 类文件,并用流水号01代表,编号就应为:“A -01”,具体执行文件控制程序对应编号。
4.5标识
4.5.1在每一个印“FILE”上标识清楚,“FILE”脊之内容大致为图示所列内容:
其中文件类别包括:受控制文件原版、受控副本、非受控文件、品质记录,参考文件等。
4.5.2为清楚知道每个文件所存文件数量、种类、受控制文件和非受控文件近量分柜存放,且
在每个存放文件柜左上角贴上如下标贴: 4.6管理
4.6.1文控中心文件资料未经有关负责人 同意不得借阅、影印、更不准随便带出。
4.6.2借阅要登记,借阅者不得损坏、遗失文 件与资料,否则追究责任,应按时归还,过期未还者,
需办理续
借手续。
4.6.3因遗失或破损,需重新补发的文件,需由 相关部门提出申请,经相关授权人批准后,
方可补发。
4.6.4所有文件在发放前,需确认其是否有明确的版本(或修订后是否升版),是否得 到相关授权人的核准,以确保文件是适宜。
4.6.5为确保文件的正确性,原则要求文件编制人和审核人不得为同一个人。
4.6.6文件的受控状况:文件分为“受控”和“非受控”两大类,受控文件必须加盖“受控”章。
4.6.7文件的更改:所有文件的更改由各相关部门填写《文件更改申请单》,经制作相关受权
人审批后更改,更改后的文件连同《文件更改申请单》交文控中心存档。
4.6.8文件的保存、作废与销毁
A .所有受控文件的正本,需存放在干燥通风,安全的地方。
B.文件的作废与销毁:所有失效或作废旧版文件需加盖“作废”章,因法律法规或其它所需保留的任何已作废的文件,加盖“参考用”进行适当的标识,隔离存放。
C.对需销毁的作废文件,需填写《文件销毁申请单》,经管理者代表批准后销毁。
D.破损文件需及时回收并销毁。
4.6.9文件的复制:相关部门因工作需要(教材或参考资料),需加盖“参考文件”章,以示为“非受
控”,因顾客需要,复制的所有受控文件,需登记并加盖“非受控”字样。
4.6.10外来文件的控制:所有外来文件,由相关部门负责收集,经部门主管确认后,交由文
控中心控制分发。
4.6.11表格的管制
A.各相关部门因工作需要,发行新的记录格式(表格),或对原格式进行修改,需填写《文件发行通知》,经部门负责人审核,管理者代表批准后方可印刷,新表格正本发
送文控存档。
B.所有表格需加表格编号(具体方法详见《文件和资料控制程序》)。
4.6.12其它受控文件,只需提供1份核准后的正本,由文控按副本发放范围发放。
五、相关文件
5.1、《文件控制程序》、《记录控制程序》(文件编号:TX/QEP04-01、TX/QEP04-02)
六、相关记录
6.1 《文件发放/回收记录表》(表格编号:TX/QER 04-01-01B0)
6.3 《受控文件清单》(表格编号:TX/QER 04-01-02B0)
6.6 《文件更改申请单》(表格编号:TX/QER 04-01-03B0)
《部门文件清单》(表格编号:TX/QER 04-01-04B0)
6.4 《文件销毁申请单》(表格编号:TX/QER 04-01-05B0)
《文件借阅/复制记录》(表格编号:TX/QER 04-01-06B0)
《技术文件更改单》(表格编号:TX/QER 04-01-08B0)
《文件补发单》(表格编号:TX/QER 04-01-09B0)
《电子媒体文件目录》(表格编号:TX/QER 04-01-10B0)
《文件更改状态一览表》(表格编号:TX/QER 04-01-11B0)
《记录清单》(表格编号:TX/QER 04-02-01B0)
《记录归档及时率检查表》(表格编号:TX/QER 04-02-02B0)。