通用名:长春西汀氯化钠注射液
商品名:杰力纾
英文名称:Vinpocetine Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Changchunxiting Lü hua na Zhusheye
【成份】本品主要成份是长春西汀,其化学名称为乙基阿朴长春胺-22-醋酸乙酯。
【性状】
本品为无色的澄清液体。
【适应症
改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。
【规格】
100ml:长春西汀10mg与氯化钠0.9g。
【用法用量】
静脉滴注。
开始剂量每天20mg,以后可根据病情可增至30mg。
每日剂量可分一次或两次静脉缓慢滴注。
【不良反应】
1.过敏症:有时可出现皮疹,偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状,若出现此症状应停药。
2.精神神经系统:有时头疼、眩晕、偶尔出现困倦感,侧肢的麻木感、脱力感加重。
3.消化道:有时恶心、呕吐、也偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。
4.循环器官:有时可出现颜面潮红,头昏等症状。
5.血液:有时可出现白细胞减少。
6.肝脏:有时可出现转氨酶升高,偶尔也出现碱性磷酸升高和黄疸等。
7.肾脏:偶尔可出现血尿素氮升高。
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用;
2.颅内出血急性期者禁用;
3.严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。
【注意事项】
1.本品应在医生指导下使用。
2.肝肾功能减退者应酌情减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。
哺乳期妇女慎用,必须使用时应停止哺乳。
【儿童用药】
不推荐使用。
【老年用药】
肝肾功能减退者应酌情减量。
【药物相互作用】
尚不明确。
尚不明确。
【药理毒理】
药理作用:本品对大脑血管有选择性作用。
通过增加脑血流量,改善大脑氧的供给。
毒理作用:尚未见注射给药的毒性资料。
重复给药:大鼠连续5周分别经口给予本品5、25、125、625mg/kg,两组高剂量使动物体重的增长受到抑制,动物摄水量增加,肝脏和肾脏重量增加,肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多;在625mg/kg组,出现了可能由于本品代谢物所致的尿、粪便颜色变黑,甲状腺和肾上腺重量增加,甲状腺滤泡上皮肥大等。
以上变化在停药后恢复。
本试验的无毒性剂量为25mg/kg.大鼠连续26周每日经口给予本品5、20、80mg/kg,大剂量组动物出现了一过性体重增长的抑制和肝脏重量的增加,在雄性大鼠中还出现了肾小管上皮轻度肿大和变性,但血液生化学指标未见异常改变。
犬连续6个月每日经口给予本品5、25mg/kg,未见动物死亡,血液生化学检查、组织学检查未见异常改变。
生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠后经口给予本品25~125mg/kg/日,未见到雌性大鼠繁殖能力和胎仔发育出现异常,但高剂量组的动物出现体重增长的抑制,肝脏、肾脏及肾上腺重量的增加。
大鼠器官形成期,经口给予本品5、25、125mg/kg/日,大剂量组出现胎仔死亡增加和发育抑制;家兔器官形成期经口给予本品1、5、25、125mg/kg/日,5mg/kg/日剂量以上给药组动物出现流产。
两种动物的活仔皆无异常。
也未见致畸作用。
大鼠试验结果表明,本品可通过乳汁分泌,若必须使用本品时,应终止哺乳。
【药代动力学】尚不明确
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处干燥处保存(0-20℃)。
【包装】玻璃输液瓶装;100ml×80瓶/箱。
【有效期】24个月。
【执行标准】WS-889(X-657)-2002
【批准文号】国药准字H20030075。