国家药品监督管理局
国家药品标准（试行）颁布件
国家药品监督管理局
2002年11月16 日
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 湖南省药品检验所 复核
贵州康诺制药有限公司 提出
本标准自2002年12月1日起试行，试行期2年。

中 华 人 民 共 和 国
国家药品监督管理局
标 准 （试行）
双 羊 喉 痹 通 颗 粒
Shuangyang Houbitong Keli
【处方】 野烟叶468.7g 羊耳菊468.7g 矮地茶312.5g
羊奶奶叶312.5g 僵蚕312.5g 荆芥312.5g
薄荷312.5g
蔗糖835g
制成 1000g
【制法】 以上七味药材，加水浸泡30分钟，煎煮三次，每次1小时，同时收集挥发油，备用；合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.25（80℃）的清膏，加蔗糖，混匀，制成颗粒，干燥，加入上述挥发油（用乙醇适量使溶解），混匀，即得。

【性状】 本品为棕褐色颗粒；具薄荷香气，味甜。

【鉴别】 （1）取本品10g ，研细，加乙醚30ml ，振摇10分钟，放置30分钟，滤过，滤液挥至1ml ，作为供试品溶液。

另取薄荷对照药材1g 、荆芥对照药材0.8g ，分别置圆底烧瓶中，加水150ml ，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度，再加石油醚(60～90℃)1ml ，连接回流冷凝管，加热回流2小时，放冷，分取石油醚液，作为对照药材溶液。

再取薄荷脑对照品，加乙醚制成每1ml 含2mg 的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B ）试验，吸取上述四种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以苯一醋酸乙酯(20∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％香草醛的50%硫酸乙醇液，热风吹至斑点显色清晰。

供试品色谱中，分别在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品5g ，研细，加甲醇40ml ，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml ，作为供试品溶液。

另取羊耳菊对照药材2g ，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B ）试验，吸取上述两种溶液各5μl ，分别点于同一硅胶G
薄层板上，以醋
酸乙酯-甲醇-浓氨试液(20∶1∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I C）。

【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（8∶92）为流动相；检测波长为275nm。

理论板数按岩白菜素峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备精密称取经五氧化二磷干燥至恒重的岩白菜素对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，研细，取 1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇10ml，密塞，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，滤过，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含矮地茶以岩白菜素（C14H16O9）计，不得少于4.0mg。

【功能主治】苗医：抬凯抬蒙：宋宫症。

飞蛾症。

中医：清热解毒，利咽止痛。

用于急喉痹（急性咽炎）、急乳蛾（急性扁桃体炎）所致的咽喉肿痛。

【用法用量】口服，一次10g，一日3次。

【禁忌】孕妇忌服。

【注意事项】服药期间禁服辛、辣、烟酒及冷刺激。

【规格】每袋装10g
【贮藏】密封。

【有效期】 1.5年。

双羊喉痹通颗粒说明书
【药品名称】
品名双羊喉痹通颗粒
汉语拼音Shuangyang Houbitong Keli
【主要成份】野烟叶、羊耳菊、矮地茶、羊奶奶叶、僵蚕、荆芥、薄菏。

【性状】本品为棕褐色颗粒，具薄荷香气，味甜。

【功能主治】苗医：抬凯抬蒙：宋宫症。

飞蛾症。

中医：清热解毒，利咽止痛。

用于急喉痹（急性咽炎）、急乳蛾（急性扁桃体炎）所致的咽喉肿痛。

【用法用量】口服，一次10g，一日3次。

【禁忌】孕妇忌服。

【注意事项】服药期间禁服辛、辣、烟酒及冷刺激。

【规格】每袋装10g
【贮藏】密封。

【有效期】1.5年。

【批准文号】。