度洛西汀与帕罗西汀治疗社交焦虑症对照研究
【摘要】目的比较度洛西汀与帕罗西汀治疗社交焦虑障碍的疗效及不良反应。
方法对86例社交焦虑障碍门诊及住院患者，随机分为两组，度洛西汀组和帕罗西汀组各43例，治疗8周，采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和临床疗效总
评量表，病情严重程度量表(CGI SI)评定临床疗效，用治疗中出现的症状量表(TESS)评定药物不良反应。
结果经过8周治疗，度洛西汀组和帕罗西汀组有效率分别为8605%和8372% 两组疗效差异无统计学意义(P＞005)，两组不良反应发生率差异无统计学意义(P＞005)。
结论度洛西汀和帕罗西汀对社交焦虑障碍的疗效相当，不良反应较小，值得临床推广。
【Abstract】Objective To investigate the efficacy and side effect of Dutoxetine in the treatment of social anxiety disorder compared to pParoxetine Methods 86 cases were divided into two groups randomly, treated with Dutoxetine and Paroxetine respectively for 8 weeks The Hamilton anxiety scale (HAMA)，clinical global imp ression scale (CGI SI) and treatment emergent symp tom scale (TESS) were used to assessthe therapeutic effect and side effect respectively Results The effective power of dutoxetine group and paroxetine group were 8605% and 8372% respectively There was no significant difference between two groups inimp rovement rate and side effect (P＞005)Conclusion Dutoxetine is as effective as paroxetine for the treatment of social anxiety disorder with fewer side effect and worth clinical app lication
【Key words】
Dutoxetine；Paroxetine；Anxiety disorder
社交焦虑症是一种患病率较高的疾病, 约占普通人群的5%［1］。
本病患者常伴有其他精神障碍如抑郁、酒精滥用等，严重影响患者的社交功能和学习工作
能力［2］。
盐酸度洛西汀(duloxetine)是一种对5羟色胺(5HT)和去甲肾上腺
素(NE)再摄取具有双重抑制作用的口服制剂(SNRI)，2004年8月美国食品药品
管理局(FDA)批准用于治疗社交焦虑障碍［3］，度洛西汀在我国治疗社交焦虑障碍的报道较少，为了探讨度洛西汀对社交焦虑障碍的临床疗效及其安全性，本文拟以帕罗西汀为对照，进行了临床对照研究，结果报告如下。
1 资料与方法
1 1 临床资料
11 1 一般资料为2009年1月至2010年6月在我院门诊及住院的首发
或复发患者,至少有1个月的清洗期以排除其他药物的干扰。
11 2 入组标准①符合中国精神障碍分类与诊断标准第
3版社交焦虑障碍诊断标准；②汉密尔顿焦虑量表14项(HAMA)总分≥14分，汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD)＜14分；③年龄18~62岁；④排除严重器质性疾病、药物或酒精过敏、妊娠或哺乳妇女。
共86例，随机分为两组。
度洛西汀
组(研究组，43例，其中男21例，女22例，平均年龄(325±124)岁，平均病程(165±89)个月；治疗前HAMA总分(226±24)分。
帕罗西汀组(对照组)43例，其中男19例，女24例，平均年龄(288±129)岁，平均病程(215±84)个月；治疗前HAMA总分平均(234±22)分。
入组前两组HAMA总分、年龄、性别以及病程的差异均无统计学意义(P＞005)。
1 2 方法
12 1 治疗方法研究组服度洛西汀胶囊(商品名：奥思平)治疗，起始剂量20 mg/d，2周内可加至80~120 mg/d，平均为(556±589)mg/d，对照组服帕罗西汀(商品名：赛乐特)起始剂量10 mg/d，2周内可加至20~40 mg/d,平均为(243±128)mg/d，有睡眠困难者可睡前服用佐匹克隆75~15 mg。
禁用苯二氮卓类药及其他抗精神病药物，观察8周，两组均无脱落病例。
12 2 临床资料评定用HAMA、临床疗效总评量表、病情严重程度量表(CGI S1)和治疗中出现的副反应症状量表(TESS)于治疗前及治疗2周、4周、8周进行评定，评定者之间一致性Kappa值=086。
并完成8周的随访。
12 3 疗效判定以治疗8周末HAMA减分率来评定，HAMA减分率
≥75%为痊愈，51%~74%为显著进步, 25%~50%为进步,＜25%为无效。
12 4 统计方法检验结果均采用SPSS130统计软件包处理，各定量数
据均采用均值和标准差(x±s)表示，方差分析及t检验，用于组与组间比较，P＜005表示差异有统计学意义。
2 结果
2 1 疗效研究组痊愈14例，显著进步15例，进步8例，无效6例，显效率6744%,有效率8605%。
对照组痊愈12例，显著进步16例，进步8例，无效7例，显效率6512%，有效率8372%。
两组疗效比较差异无统计学意义(P＞005)。
2 2 HAMA评分治疗后各周两组HAMA评分比治疗前有显著下降(P＜001),两组比较差异无统计学意义(P＞005)。
见表1。
2 3 CGI SI评分治疗后各周两组CGI SI评分比治疗前有显著下降(P＜001),两组比较差异无统计学意义(P＞005)。
见表2。
表1
2 4 不良反应两组均在用药初期出现不良反应,一般较轻。
度洛西汀组主
要副作用为食欲下降(23%)、恶心(21%)、口干(16%)、头晕(13%)、乏力(12%)、失眠(9%) 、头痛(8%)等。
帕罗西汀组主要副作用为食欲下降(24%)、恶心(22%)、口干(18%)、头晕(12%)、乏力(10%)、失眠(13%) 、头痛(9%)等。
从严重程度评定看, 药物副作用均为轻度或中度，无重度发生。
度洛西汀组有1例心电图有异常(窦性心动过速)。
未发现实验室检查异常及严重不良反应事件。
治疗前后体重
也无明显变化(t=02, P＞005)。
两组均出现谷丙转氨酶(ALT)一过性增高3例,
血尿常规均未出现异常。
两组每周1次血压监测均未出现异常。