1目的与适用范围1.1目的为了进一步对供应商质量进行全面系统的管理,对零部件整个过程进行规范和认证;建立与**公司采购物料质量相关的程序。
本文所阐述的要求将保证**公司和所有直接材料供应商之间的一致的品质关系。
1.2适用范围A 给公司提供直接物料,不包括通过代理商,经销商或其他耗材;B 本要求适合本公司的所有产品。
2职责2.1采购部:负责确定潜在供应商的具体情况。
采购工程师代表公司商谈价格,交期等其他条款和交付条件,并下达首件验证订单和批量生产订单。
2.2质管部:负责供应商审核,质量管理部分的批准,负责供应商的沟通和对产品质量要求确定,负责产品的首件认证以及供应商的维护和持续改善。
供应商质量工程师(SQE)代表**公司传达首件认证和生产质量要求,是与供应商之间的关键联系窗口,包括首件认证、生产过程改善、不合格品处置、纠正措施和监督审核。
2.3解决方案部/研究院/海外重大项目部:负责对产品技术要求的澄清和支持。
技术工程师负责参与和批准首件认证过程,审核和澄清设计的不符合项,与SQE一起就处置方案进行确定并及时给供应商回复。
3定义3.1一般准则:供应商制定并实施详细的质量体系,以确保提供给**公司所有的产品都以最好的质量程度符合**公司图纸和/或适用的规范,并满足本文档中阐述的所有要求。
3.2沟通: **公司采购订单指定的采购工程师是与供应商进行商业问题沟通的主要联系人。
SQE是采购质量管理(若适用)指定的主要的质量和技术联系人。
没有正式的采购订单需求变更或批准的SDR,供应商不应该接受采购订单需求的变化。
供应商必须确定指定的有关质量活动的联系人。
3.3围堵措施:采取的行动将由于不符合而对**公司和其客户造成的风险最小化;围堵措施聚焦在检测到不符合项本身,同时聚焦已经生产或正在生产的产品或类似产品。
3.4纠正措施:消除所检测到的不符合项,缺陷或其它不良情况的原因,以防止复发。
3.5过程固化:被**公司首件认证团队批准的制造方法,制程工艺,控制规程和规范。
过程固化的内涵通常指“A类”和“B类”的物料。
3.6制造过程计划(MPP):一个包含详细作业步骤,作业要求的列表清单。
3.7无损检测(NDT):使用来评估而不会损伤材料,部件或系统的性能的分析技术。
3.8预防措施:消除潜在不符合项或潜在不良情况的原因(一个或多个),以防止发生。
3.9质量控制计划(PQP):一个包含详细作业步骤和要求的列表。
明确怎么做、做什么为什么这么做、何时做以及谁实施测试或检查以及适用的验收标准。
3.10首件认证包:首件批准所需的所有文件。
3.11设计变更申请单:供应商在执行设计变更前向客户提供的变更申请。
3.12澄清申请单(RFI):由供应商发起的对订单的技术要求(图纸,规格,工程指令等)以及质量要求澄清的请求;3.13特殊工序:工序结果不能通过随后的非破坏性检查和产品的测试得到充分的验证,并且只有产品在被使用过程中其加工缺陷才变得显而易见。
此外,需要有资格的工序操作者才有能力满足技术法规和标准的工序,被认为是特殊工序。
3.14偏差申请单(SDR):由供应商发起的,与采购订单的技术要求(图纸,规格,工程指令等)或批准的首件批准文件不一致而提出的偏差申请。
4管理要求4.1物料分类要求:所有在**公司的生产过程中所使用的物料进行等级分类。
这些类别是A,B,C和G。
具体的物料类别由**公司首件批准团队确定。
A类:物料对系统的安全运行,性能或可靠性有显著的潜在影响。
这些物料通常需要设计并需要一个或多个特殊处理。
B类:中等复杂的部件或组件不具有或有限特殊工艺。
这些组件可能通过**公司设计或供应商按满足**公司功能规范的设计。
C类:较为简单,物料关键特性对安全、操作、性能、可靠性或行业层面控制水平几乎没有影响。
简单的组件或具有有限的机械加工和某些标准的测量装置的组件。
G类:无需类型A,B,或C的首样验证,并且不需要其它认证活动。
这些简单部件对最后的组装几乎没影响,**公司认证的成本大于该部件失效而产生的影响的风险成本或部件的成本。
实例包括,零部件只需很少或没有客制化要求,易从其它公司购买就能满足**公司的图纸或规格的要求。
4.2特殊工艺的控制:下列的例外要求的需认证团队的批准。
供应商必须有每个特殊工艺的特定的记录和控制程序。
供应商应建立质量关键控制点并监控。
认证的或合格的工作人员才能被分配去执行特殊工序。
特殊的工艺包括但不限于:1.热熔焊2.电镀/镀层3.热处理4.静压测试5.酸洗,化学清洗6.油漆和表面预处理7.焊接4.3供应商的批准:供应商必须按照**公司采购质量管理程序进行审批。
采购订单发布给供应商之前,应先进行供应商审批过程。
当审批过程完成并批准后,颁发供应商代码给供应商。
4.4供应商认可过程:4.4.1一般要求:供应商必须是合格供应商。
供应商通过产品特点和技术要求所定义的技术能力审核和过程能力审核。
供应商质量部门定义产品的质量要求和记录。
供应商需要使用SQE传达的要求进行认证。
一旦资格要求已完成并批准,供应商则被认为是有资格提供特殊工序、部件或产品族的供应商。
资格是必需的,但不限于,下列情况:(1)新供应商或老供应商首次为**公司提供一种物料。
(2)物料设计,工艺或功能产生重大变更。
(3)现有供应商或关键二级供应商的生产地点产生变更。
注:当制造地点变更,需要对供应商批准的重新评估。
(4)出现质量问题的供应商,使当前的资格受到质疑。
4.4.2首件资格认证(FPQ):一旦物料需要实施PPAP流程,首件认证就必须进行实施。
首件认证的技术要求和质量要求必须由供应商质量部门和技术部门确定。
首件认证所有文件资料必须提交**公司评审和批准。
首件认证完成后,供应商可以要求进行量产。
所有首件认证资料和物料一起发给**公司;供应商也需要自己保留相关记录。
首件认证完成后,**公司应提供首件认证批准函。
如果首件认证尚未完成,但有特殊情况,供应商应提交偏差申请,申请批准后才能发货。
如果未经批准直接发货的物料可能将被退回并收取由此过程产生的相关费用。
4.4.3全特性验证(CAV):供应商必须完成全特性验证。
CAV至少包括以下项目:(1)物料编号和名称(2)特性描述和考核项(3)检验和试验的结果(4)生产计划(5)生产产品验收标准产品验收标准必须根据CAV要求建立。
一旦CAV指定检查的水平和产品验收要求,它必须被应用到此后所有的生产组件,以确保受控过程的特征和特性。
4.4.4过程风险评估(PFMEA):当认证方案有要求时,供应商必须对制造、质量保证过程中的风险进行评估。
4.4.5详细图纸,制造和生产能力评估:针对A类,B类零件,在正式生产之前,供应商应该和**公司对图纸和技术要求进行评审确保供应商完全理解零件的图纸要求和技术规范要求;对于关键技术要求,认证团队可以要求提供工程计划能力和设计能力报告。
4.4.6制造工艺计划MPP至少必须包含下列信息:(1)所有适用**公司图纸/规格,采购单,外形图和特殊工艺规范/说明及最新版本修订号/号码。
对于供应商设计的部件,供应商应提供所有供应商的图纸和修订的列表。
(2)部件制造中使用的焊接程序规范(WPS)和工艺评定记录(PQR)的列表。
(3)所有的组成物料的身份。
(4)所有关键二级级供应商名称,地址和联系方式。
关键二级供应商包括但不限于原料和特殊的工艺供应商。
(5)所有批准的主要和关键制造和检验的步骤的顺序计划。
供应商专有的工艺/文件可能可供SQE和技术工程师审核。
(6)制造位置(7)MPP须包括修订历史。
当物料被批准认可后,MPP应被认为是生产采购订单要求的一部分,即使它不是生产采购订单上明确提到的。
供应商负责对MPP的维护和修订。
4.4.7产品质量计划PQP至少必须包含下列信息:(1)所适用的项目、部件或系统;(2)参考文件清单(如:文件,规范和标准)。
(3)识别在逐项列表中的测试或检验标准。
必须识别每个项目要检查什么;怎么检查,频次,检查时间,执行人以及验收标准。
每个项目都必须包括执行检查人的签字。
(4)识别项目特殊的检查和试验。
(5)每项检查和测试的完成需有适当的签字文档。
每个检验和试验必须在执行PQP期间签署。
(6)明确定义**公司和客户参与的检验和试验活动。
这包括但不限于过程的检查,客户见证,文件审查和**公司和/或客户发布的检查。
(7)识别验证关键质量控制点、检查方法。
CTQS可以通过采购订单,规格,图纸,或认证团队进行识别。
(8)包装、装运和存储方案。
PQP可以作为在MPP的一部分或作为一个单独的文档。
在所有情况下,PQP必须由SQE批准。
此外,该文件由供应商控制修订。
4.4.8产品类型资质要求4.4.8.1 A类资质要求MPP的特殊控制应用。
供应商应提交MPP或PQP供**公司资质团队审查和批准。
这包括任何嵌入的或单独的特殊工艺程序。
MPP或PQP的任何变更或供应商设计的部件的变更,供应商都需要变更申请并获得批准才能实施。
4.4.8.2 B类资质要求在生产产品之前,MPP必须提交给**公司批准。
已经批准的MPP或PQP,供应商在未获得SQE 同意之前,无权更改。
4.4.8.3 C类鉴定要求对于归类为项目C类材料,需要CAV表或与其同等的文件。
CAV表将包含图纸及规格中识别的所有特性。
4.4.8.4 G型资格要求对于一般项目类型,**公司没有正式的资质要求。
这包括供应商目录项目和上文所定义为“其他”的其它部件。
**公司有权要求和审核供应商的有关这些部件的质量和检验数据;并有权要求认证,如果发现有缺陷或者质量有下降的趋势。
4.4.9首件认证的文件认证记录,MPP,材料证明,以及相关文档记录都需受**公司定期审核。
**公司还保留在任何时间索要这些记录的权利。
运到**公司的材料,需要在其出货时附上CAV表或其等价文件。
仅仅对首件有此要求,除非认证人员在后续订单上需要或采购订单上有指明。
对于直接运到**公司客户现场的材料,每一批符合性文件资料都需要提供,具体包括但不限于以下内容:(1)主要部件的铭牌信息和相应的序列号(2)已完成的有签名的MPP和PQP。
这些文件需存档,无需一起出货。
(3)所有功能测试要求的结果。
(4)所有CTQ 测量/验证的记录结果。
如果认证团队有要求,必须按附录A的要求提交电子资质书。
任何与要求的偏差都必须得到批准。
如果一个供应商需要在完成首件认证之前运输材料,供应商必须提交SDR。
如果有要求,供应商应该在SDR中附上所有支持该请求的文件。
4.4.10首件批准在成功完成首件认证后,供应商将收到首件认证批准记录,供应商具备执行**公司后续订单的资格。
这个资格明确:根据供应商提供的数据资料,用于生产部件的生产过程或工艺能满足**公司的图纸和规格的要求。