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消字号申报流程

消字号,英文名Disinfection Product Number,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号。

消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。

不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。

消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

下面是具体的申报流程:
一、消字号产品申报所需资料
1、申报时需要提供的资料首先就是填写《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;
2、了解到的消字号批文的申报流程及费用中,需要提供的资料中需要提供工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;
3、申请卫消字需要提供的资料里面,生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图;
4、关于消字号批文的申报流程及费用的问题时,需要提供的资料中,生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录生产环境和生产用水检测报告也是必须要提供的;
5、消字号批文的申报流程及费用中卫需要提供的资料还有的就是省级卫生行政部门要求提供的其他资料。

二、申报流程
申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。

其中申报消字号产品的国产消毒用品,需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

消字号产品批号的申请,周期不是很长,报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用也较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。

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