名词解释：
鉴别实验：根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。
比旋度：指在一定波长下，偏振光透过1dm 且每1ml 中含有旋光性物质1g 的溶液时测得的旋光度。
C ：g/100mL 一般鉴别试验：是指依据药物的化学结构或理化特性，通过化学反应来鉴别药物的真伪简答 最低检出限（浓度）：某一个反应或方法，在一定条件下能够检测的最低量（浓度） 专属性：在其他药物、杂质、辅料等共存条件下能否正确鉴别出被测物的特性。
专属鉴别试验：是证实某一种药物的依据，是根据每一种药物的化学结构的差异或理化性质的不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪，以区分同类或具有相同化学结构部分的各个药物单体。
色谱鉴别法: 不同物质在不同色谱条件下，产生各自的特征色谱行为。
与对照品在相同条件下进行色谱分离，并比较其保留行为和检测结果是否一致来验证真伪.
滴定度：每1ml 规定浓度的滴定液相当于被测物质的质量(mg)
精密度：是指在规定的测试条件下，同一个均匀样品，经多次测定所得结果之间的接近程度。
检测限：是指试样中被测物能被检测出的最低浓度或量，是限度检验指标。
定量限：是指样品中被测物能被定量测定的最低量，其测定结果应具一定准确度和精密度。
准确度：是指用该方法测定结果与真实值接近的程度，用回收率表示。
精密度：是指在规定的测试条件下，同一个均匀样品，经多次测定所得结果之间的接近程度。
线性：是指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度或量直接呈正比关系的程度。
范围 ：是指达到一定精密度、准确度和线性、测试方法适用的高低限度或量的区间。
耐用性：是指在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度。
对照品：系指用于鉴别、检查含量测定和校正检定仪器性能的标准物质
标准品：系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质
药物纯度：药物的纯度是指药物的纯净程度。
杂质：药物中存在的无治疗作用的、影响药物稳定性和疗效、甚至对人体健康有害的物质。
药物纯度的评价：应把药物的性状、理化常数、杂质检查、含量测定等作为一个有联系的整体来评价药物的纯度。
一般杂质:在自然界分布比较广泛,在多种药物的生产或贮存过程中容易引入的杂质。
如：氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属、干燥失重、有机溶剂残留量等。
特殊杂质：在有关药物的生产和贮存过程中，因其生产工艺或药物本身的性质可能引入的杂质。
信号杂质：存在量下无显著不良生物作用的杂质。
有害杂质：强烈不良生物作用的杂质。
杂质限量：药物中所含杂质的最大允许量 表示方法：％或ｐｐｍ（百万分率）
限量检查：药物中杂质的检查，一般不要求测定其含量，而只是检查杂质的量是否超过限量（一般不超过15ppm ）。
重金属：是指在实验条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，如银、铅、汞、铜、镉、锡、锑、铋等，由于药品生产过程中遇到铅的机会比较多，铅在体内又易积蓄中毒，故检查时以铅作为代表。
澄清：系指供试品溶液的澄清度相当于所用溶剂或未超过0.5号浊度标准液
炽灼残渣：有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，高温炽灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐
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T D αα100][=
恒重：供试品连续两次炽灼或干燥后的重量差异在0.3mg 以下
干燥失重：药品在规定条件下，经干燥后所减失的量，以百分率表示。
水分（包括结晶水和吸附水）：过多的水分可降低药物的含量，甚至导致药物的水解，霉变，最终影响药物的理化性能。
第一章
１、药典内容
（1）凡例: 解释和使用药典的指导原则，规定质量检验的共性问题
（2）正文: 所收载药品或制剂的质量标准
（3）附录：制剂通则、通用检测方法和指导原则
（4）索引：中文、英文
２、溶解度：是药品的一种物理性质。
（1）极易溶解 系指溶质1g (ml) 能在溶剂不到1ml 中溶解；
（2） 易溶 系指溶质1g (ml) 能在溶剂1～不到10ml 中溶解；
（3） 溶解 系指溶质1g (ml) 能在溶剂10～不到30ml 中溶解；
（4） 略溶 系指溶质1g (ml) 能在溶剂30～不到100ml 中溶解；
（5） 微溶 系指溶质1g (ml) 能在溶剂100～不到1000ml 中溶解;
（6）极微溶解 系指溶质1g (ml) 能在溶剂1000～不到10000ml 中溶解；
（7）几乎不溶或不溶 系指溶质1g (ml) 在溶剂10000ml 中不能完全溶解。
３、精确度
称取：0.1g,指0.06-0.14g;±0.04
2g, 指1.5-2.5g ;±0.5
2.0g 指1.95-2.05g ；±0.05
2.00g 指1.995-2.005g ；±0.005
取样精密度与准确度 称定：指所称取重量的百分之一
精密称定：指所称取重量的千分之一
精密量取：指符合所量体积移液管的精密度
“约”若干：指不超过规定量的±10%
第二章
1、 药物的鉴别项目有哪些？
性状（１）外观：1.聚集状态，晶型2.色泽（２）臭、味（３）溶解度
物理常数：相对密度、馏程、熔点、比旋度、吸收系数、折光率、黏度、酸值、碘值、皂化值、羟值
补充：熔点测定方法。
第一法：易碎的固体药品／第二法：不易碎的固体药品（脂肪酸、石蜡等）第三法：凡士林或其他类似的物质
2、 吸收系数
摩尔吸收系数ε=A/CL
百分吸收系数
3、 为什么进行前处理？
① 药品的种类趋于多元化：化学药品、中药制剂、生物与生化制剂
② 分析对象多样化：原料药和制剂的定量分析、生物体内微量药物分析
③ 干扰成分越来越多 CL A E cm %11。