地區産品開發及更改程序产品开发流程8个步骤
1目的确保产品设计开发和更改过程得到控制,保证开发和更改
后的产品符合顾客要求。
2范围本程序适用于公司地区产品的设计开发和更改。
3.权责3.1HHHR&D主管a)设计开发和更改各个阶段的评审和最
终批准;b)设计开发和更改记录的保持;c)设计开发和更改申请的
接受,结果批准和分发;d)地区产品配方的批准执行和暂停执行。
3.2HHHR&D经理、主任a)设计开发和更改各个阶段的初步审查;
b)负责设计开发和更改项目的试验、验证、评审,提交报告;c)制
定产品接收准则、试验配方、生产工艺、产品说明书等。
3.3HHHR&D化学师a)负责设计开发和更改项目的试验、验证、评审,提交报告;b)制定产品接收准则、试验配方、生产工艺、产品
说明书等。
3.4销售部a)根据顾客要求填写《地区新产品需求申请表》,对顾客要求进行评审,确认要求的充分和完整性;b)必要时,参加产
品设计开发和更改的评审。
3.6技术部a)负责常规产品的更改;b)负责检验、验证接收和确认产品;c)必要时,参加产品设计开发和更改的评审。
3.7生产部a)负责根据要求进行试验产品的生产;b)必要时,参加产品设计开发和更改的评审。
3.8采购部a)负责根据要求购买试产所需的原辅材料;b)必要时,参加产品设计开发和更改的评审。
4定义4.1产品配方:生产产品所需的原材料的配比以及检验接
收指标和生产工艺等。
4.2检验接收指标:产品的接收准则。
通常包含于产品配方表中。
4.3生产工艺:根据产品配方生产的工艺要求。
通常包含于产品配方表中。
4.4产品说明书:包含产品的基本性能说明、安全和正常使用方法等。
4.5地区产品:区别于集团产品,指HHHR&D自主开发的产品。
4.6常规产品:定义见于《常规产品更改程序》5运作程序本公司将产品的设计和开发主要分为以下阶段:顾客要求的确认阶段、实验室试验和验证阶段、工厂试产、验证和确认阶段、设计开发和更改结果分发。
5.1顾客要求的确认顾客要求的确认分申请提出、评审顾客要求和设计开发和更改立项。
5.1.1申请提出a)销售部人员根据顾客要求、市场需求或公司发展的需要,填写《R&DREQUISITIONFORLOCALPRODUCT》,写清楚要求开发和更改产品的名称、典型性质要求、适用的标准和法规、用途以及价格水平、主要的客户、潜在的市场需求量等资料,适用时,应提供相似产品的信息。
b)HHH最高管理层口头直接向HHHR&D下达的产品开发和更改任务,由HHHR&D主管填写《R&DREQUISITIONFORLOCALPRODUCT》。
并确认要求的充分和完整性。
5.1.2评审顾客要求a)销售部提出申请由销售总经理首先对顾客要求进行评审,确认要求的充分和完整性后,在
《R&DREQUISITIONFORLOCALPRODUCT》签字批准,交HHHR&D主管。
b)HHHR&D主管负责所有申请的最终评审。
评审内容包括所提出开发和更改要求是否适宜可行的、各厂现有资源的客观实际条件能否满足设计开发和更改要求以及HHHR&D本身是否具有能力进行研究开发等。
必要时,可通知厂部,要求其他相关部门共同评审要求。
5.1.3设计开发立项a)HHHR&D主管确认申请所提出开发要求是适宜可行的、各厂现有资源的客观实际条件能满足设计开发要求以及HHHR&D本身具有能力进行研究开发后,给出设计开发过程控制编
号。
然后指定该项目负责人员填写《产品开发立项书》,经HHHR&D
主管确认后随即进行开发试验工作。
评审后不符合以上条件的申请,给出不予立项意见并说明原因,告知销售部或申请人。
b)通过评审并予以立项的《R&DREQUISITIONFORLOCALPRODUCT》
和《产品开发立项书》按《文件管理程序》进行控制。
5.2实验室试验和验证a)HHHR&D人员项目负责人参考相关标准
和法规制定接收准则,根据申请要求及相关的法律、法规、国家标准、行业标准制定试验配方,按一定的工艺进行产品开发试验,对
实验样品进行检验,以验证实验样品对要求的符合性。
HHHR&D人员
应对接收准则、试验配方、检验结果、试验工艺、检验和验证结果
以及在试验中遇到的问题予以记录。
适当时,可填写《项目进程评
审记录表》进行评审。
5.3实验室试验结果提交评审HHHR&D项目负责人员完成实验室
开发试验,经相关HHHR&D经理、主任初步审查,将检验指标、试验
配方、试验报告、检验和验证结果、试验工艺以及在试验中遇到的
问题的记录交HHHR&D主管评审,必要时,可通知厂部,要求其他相
关部门共同评审。
记录评审结果和必要的措施,评审记录按《文件
管理程序》进行控制。
评审符合要求后,由HHHR&D主管批准进行工
厂试产。
评审后认为不能满足要求的,经HHHR&D主管批准后,将结
果通知提出申请的销售部并终止该项目的研究。
5.4工厂试产和验证HHHR&D根据实验室制定配方的要求,将必
要的技术资料(生产配方、试产批量大小、设备要求、生产工艺、
检验接收指标产品中英名称和存储期等)经厂长批准,交厂部安排
试产,通知采购部购买试产所需的原辅材料,必要时,应向采购部
提供相关《地区原料规格》和《地区原料供方》。
生产部应通知HHHR&D人员进行试产的跟踪、指导。
试产产品由技术部负责检验、
验证接收。
试产完成,参加试产相关部门应在三个工作日内完成《新
产品试产情况调查表》送厂部汇总后交HHHR&D主管,HHHR&D人员
根据收集的《新产品试产情况调查表》和现场跟踪的试产情况编写
试产报告向HHHR&D主管报告试产情况。
5.5设计开发产品的性能确认公司对交付和施工使用前可以确认
的基本性能由技术部或HHHR&D负责检验确认。
确认记录分别记录于HHHR&D试验报告和技术部的《产品检验报告表》。
5.6工厂试产、验证的结果提交和设计开发确认总结HHHR&D主
管审核试产报告和《新产品试产情况调查表》,评审工厂试产中出
现的问题,必要时,可通知厂部,要求其他相关部门共同评审。
记
录评审结果和必要的措施,评审记录按《质量体系文件管理程序》
进行控制。
评审符合后,由HHHR&D主管进行书面设计开发确认总结
以确认试验结果满足《R&DREQUISITIONFORLOCALPRODUCT》的要求及《产品开发立项书》的目标。
5.7设计开发结果分发HHHR&D主管确认试验结果满足
《R&DREQUISITIONFORLOCALPRODUCT》的要求及《产品开发立项书》
的目标,由HHHR&D主管批准,将新地区产品配方、检验接收指标、
生产工艺、地区产品说明书以及使用新的地区原料的规格、新的地
区原料供方等分发给各厂厂长实施生产或通知厂部确认试产配方可
用于生产。
地区新产品开发过程完成。
6.设计开发的更改6.1设计开发过程中的更改产品需求发生变化,申请人应及时知会HHHR&D主管,由HHHR&D主管通知HHHR&D相关试
验人员并评审更改的影响,决定是否终止研究工作并重新立项或根
据更改要求继续进行试验,必要时,可通知厂部,要求其他相关部门
共同评审。
保存设计开发更改记录,更改的评审结果和措施记录按《文件管理程序》进行控制。
6.2产品投入正式生产后的更改。
6.2.1常规产品的更改由技术部负责按《常规产品更改程序》进行。
6.2.2当更改涉及到主要技术参数和性能指标的更改,或相关法
律要求时,由HHHR&D负责重新进行评审、实验室验证,对于证明应
更改的配方,应由HHHR&D主管通知厂部暂停使用。
更改完成,由HHHR&D主管批准,将作了更改的地区产品配方、检验指标、参考工
艺等相关资料分发给各厂厂长实施生产。
保存设计开发更改记录,
更改的评审结果和措施记录按《文件管理程序》进行控制。
6.2.3涉及客户投诉时,应填写《投诉记录及分析》表,分析原因,制定和实施纠正或预防措施。
7.相关文件7.1《质量安全环境手册》7.2《生产配方》7.3《地
区原料规格》7.4《地区原料供方》7.5《文件管理程序》7.6《常规
产品更改程序》8.相关记录8.1《LABTESTSHEET试验记录表》8.2
《海虹老人牌涂料有限公司试验报告及试验报告附页》8.3
《R&DREQUISITIONFORLOCALPRODUCT》8.4《新产品试产情况调查表》8.5《产品开发立项书》8.6《产品检验报告表》8.7《投诉记录及分析》7.8《项目进程评审记录表》。