药事管理与法规练习题：药品经营与使用管理一、最佳选择题1、以下哪项属于开办药品经营企业必备条件A、保证所经营药品质量的规章制度B、保证所经营药品安全的规定制度C、保证企业服务质量的规章制度D、保证药品经营人员业务素质的规定制度2、开办药品经营企业，应遵循的原则是A、市场调节、方便群众购药B、合理布局、保证质量C、合理布局、方便群众购药D、品种齐全、诚实信用3、以下关于药品零售企业的说法错误的是A、具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应B、质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作的经验C、在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域D、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务4、开办药品批发企业必须具有大学以上学历且必须为执业药师的是A、库房负责人B、企业负责人C、质量管理负责人D、药品检验部门负责人5、开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是A、储存中药饮片应当设立专用库房B、第二类精神药品与中药饮片应该分开陈列C、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列D、处方药不可以开架自选6、根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的B、药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物的C、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的7、根据GSP，以下关于药品收货与验收做法错误的是A、在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装B、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查C、验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室（柜）中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货D、验收药品应当做好验收记录8、根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是A、企业进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收B、对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理，可以继续销售C、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售D、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门9、根据《药品经营质量管理规范》储存药品的相对湿度为A、35%～75%B、45%～75%C、55%～75%D、35%～85%10、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是A、药品接近有效期的不得出库B、出库时应当对照销售记录进行复核C、标识内容与实物不符的不得出库D、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的不得出库11、根据《药品经营质量管理规范》，下列说法不正确的是A、储存药品相对湿度为35%～75%B、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米C、中药材和中药饮片分库存放D、第二类精神药品、毒性中药品种应分开陈列12、药品批发企业中对药品质量负责人的资质要求说法不正确的是A、执业药师资格B、3年以上药品经营质量管理工作经历C、大学专科以上学历D、在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力13、依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是A、按质量状态实行色标管理B、中药材和中药饮片分库存放C、按包装标示的温度要求储存药品D、药品按批号堆码，不同批号的药品可混垛14、以下关于药品收货与验收做法错误的是A、在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装B、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查C、验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室（柜）中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货D、验收药品应当做好验收记录15、根据《药品经营质量管理规范》，对存在质量问题的药品应当采取的措施，不正确的是A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售B、怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录16、以下关于药品零售企业销售药品说法错误的是A、处方经执业药师审核后方可调配B、对处方所列药品不得擅自更改、代用C、对有配伍禁忌或超剂量的处方，一律拒绝调配D、零售药店对处方必须留存2年以上备查17、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是A、应做好拆零销售记录B、必须提供药品说明书复印件C、负责拆零销售的人员应经过专门培训D、拆零销售期间，应保留原包装和说明书18、关于零售药店中药饮片的管理错误的是A、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格B、储存中药饮片应当设立专用库房C、应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质D、毒性中药品种与其他中药饮片应该分开陈列19、根据《药品经营质量管理规范》，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括A、货架和柜台B、监测、调控温度的设备C、经营冷藏药品的，有专用冷藏设备D、不合格药品专用存放场所20、根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的法定代表人或者企业负责人应当具备A、临床药师资格B、本科以上学历C、初级药师或初级中药师以上专业技术职称D、执业药师资格21、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品的陈列要求的是A、按剂型、用途以及储存要求分类陈列B、处方药、非处方药分区陈列C、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售D、罂粟壳置专柜陈列22、根据《药品流通监督管理办法》以下说法正确的是A、药品生产、经营企业可以展示会、博览会等方式现货销售药品B、药品生产、经营企业不得以搭售、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药C、药品生产、经营企业不得采用互联网交易等方式直接向公众销售药品D、药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品23、以下关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法不正确的是A、药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C、药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品24、下列有关药品生产、经营企业销售人员管理的说法，错误的是A、药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理B、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定C、药品生产、经营企业应对销售人员从事的所有药品购销行为承担法律责任D、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责25、下列药品生产企业的做法，错误的是A、对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书复印件B、销售本企业受委托生产的药品C、销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件D、销售本企业生产的药品26、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应当至少保存A、1年B、2年C、3年D、5年27、药品经营企业开具的药品销售凭证的内容可不包括A、药品名称B、价格C、生产厂商D、药品批准文号28、根据《药品流通管理办法》的规定，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格B、药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号C、药品名称、生产厂商、数量、规格、价格D、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号29、药品购销记录必须注明药品的A、批准文号B、批号C、生产日期D、英文名称30、根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的A、通用名称B、常用名称C、化学名称D、商品名称31、互联网药品信息服务分为A、处方药与非处方药两类B、一般药品与特殊药品两类C、经营性与非经营性两类D、常用药品与非常用药品32、提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息的有A、精神药品B、麻醉药品C、医疗用毒性药品D、非处方药33、提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有A、麻醉药品B、第一类精神药品C、第二类精神药品D、抗生素34、互联网药品交易服务的产品不包括A、药品B、直接接触药品的包装材料和容器C、医疗机构制剂D、医疗器械35、互联网药品交易服务的形式不包括A、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B、药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C、药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务D、药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务36、关于互联网药品交易的说法，错误的是A、对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B、参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品C、药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务D、擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚37、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备B、具有负责网上实时咨询的执业药师C、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施D、是依法设立的药品批发企业38、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括A、配置范围B、配制地址C、药检室负责人D、制剂室负责人39、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构药剂药事管理的说法，错误的是A、医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录B、医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适当C、计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品D、个人设置的门诊部等医疗机构中常用药品的范围和品种仅由所在地的省级卫生行政部门规定40、《医疗机构制剂许可证》许可事项变更不包括A、制剂室负责人B、配制范围C、配制地址D、法定代表人变更41、甲类与乙类非处方药专有标识分别为A、黄色、绿色B、红色、绿色C、绿色、红色D、绿色、黄色42、非处方药专有标识制定机构是A、国家食品药品监督管理部门B、国家工商行政管理部门C、国家工信部D、国家知识产权管理部门43、我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是A、新药监测期以外的生物制品B、首次获准进口5年以上的进口药品C、新药监测期以外的化学药品D、首次获准进口5年以内的进口药品44、国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理措施不正确的是A、要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B、责令修改药品说明书C、责令暂停生产、销售、使用和召回药品D、对出现新的药品不良反应的药品，撤销药品批准证明文件45、以下属于A型不良反应的是A、继发反应B、特异体质反应C、变态反应D、致癌、致畸46、以下属于B型不良反应的是A、副作用B、毒性反应C、特异体质反应D、首剂效应二、配伍选择题1、A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级以上药品监督管理部门D.县级以上药品监督管理部门<1> 、批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是A B C D<2> 、批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是A B C D<3> 、批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是A B C D2、A.3年B.30日前C.5年D.6个月<1> 、《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时问应在届满前A B C D<2> 、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更A B C D<3> 、《药品经营许可证》的有效期为A B C D3、A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称<1> 、药品批发企业负责人应是A B C D<2> 、药品批发企业质量管理部门负责人A B C D<3> 、药品批发企业质量负责人应是A B C D<4> 、药品批发企业从事质量管理工作的人员A B C D4、A.6个月B.30日前C.60日前D.3个月根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》<1> 、《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前A B C D<2> 、《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更A B C D<3> 、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在届满前A B C D<4> 、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更A B C D5、A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业<1> 、企业负责人应是A B C D<2> 、质量管理部门负责人A B C D<3> 、质量负责人应是A B C D<4> 、从事质量管理工作的人员A B C D6、A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》<1> 、药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是A B C D<2> 、药品批发企业对同一批号药品的验收要求是A B C D<3> 、药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是A B C D<4> 、药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是A B C D7、A.企业负责人B.企业质量负责人C.质量管理部门负责人D.质量管理人员<1> 、全面负责药品质量管理工作A B C D<2> 、在企业内部对药品质量管理具有裁决权A B C D<3> 、是药品质量的主要责任人A B C D8、A.可不开箱检查B.可不打开最小包装C.应当至少检查一个最小包装D.应当开箱检验至直接接触药品的包装根据《药品经营质量管理规范》<1> 、药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是A B C D<2> 、药品批发企业对同一批号药品的验收要求是A B C D<3> 、药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是A B C D<4> 、药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是A B C D9、A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标根据《药品经营质量管理规范》<1> 、按质量状态实行色标管理，合格药品库（区）应标示A B C D<2> 、按质量状态实行色标管理，待确定药品库（区）应标示A B C D<3> 、按质量状态实行色标管理，不合格药品库（区）应标示A B C D10、A.采购药品是，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业B.拆除了用于运输、储藏包装的药品C.将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式D.将最小包装拆分销售的方式<1> 、拼箱发货是指A B C D<2> 、拆零销售是指A B C D<3> 、零货是指A B C D11、A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.药学专业技术职称C.专业技术职称D.执业药师资格<1> 、批发企业负责人应当具有A B C D<2> 、零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备A B C D12、A.35%B.45%C.55%D.75%根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》<1> 、储存药品库房相对湿度的控制上限是A B C D<2> 、储存药品库房相对湿度的控制下限是A B C D13、A.盈利性互联网药品交易服务B.非盈利性互联网药品交易服务C.经营性互联网药品信息服务D.非经营性互联网药品信息服务根据《互联网药品信息服务管理办法》<1> 、通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动，属于A B C D<2> 、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于A B C D14、A.戒毒药品信息B.药品信息C.药品广告D.医疗器械信息根据《互联网药品信息服务管理办法》<1> 、不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是：A B C D<2> 、可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是：A B C D15、A.普通使用级B.非限制使用级C.限制使用级D.特殊使用级<1> 、“经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。