检验员：
质量部负责人审核：
管代批准：
日期：
日期：
日期：
(内销产品)小、大包装标志正确、完整清晰。
S-2
0.65
(0/1)
箱
（外销产品）小、中和大包装标志均符合印刷样稿要求
箱
7.3
6
使用说明书、合格证
(内销产品)应各附一份，并内容正确、完整清晰。
S-2
0.65
(0/1)
箱
8.1
7
包装
材质
小、中和大包装材质符合合同中的要求
S-2
0.65
(0/1)
箱
Hale Waihona Puke 4.138无菌试验
(内销产品)呼吸过滤器应无菌
/
全部
合格
/
4.15
9
环氧乙烷残留量
(内销产品)不大于10ug/g
/
全部
合格
/
/
10
灭菌工艺参数符合性
符合确认报告
/
全部
合格
/
/
11
灭菌
效果
生物指示剂检验结果均为阴性
/
全部
合格
/
本批综合判定：□ 合格□ 不合格
最终放行：□ 准予放行□ 不予放行
备注：上述抽检中发现的根不合格品拣出，并相应用合格品替换。
Ⅱ
2.5
( / )
根
4.2.1
2
尺寸
鼻咽通气道的尺寸（mm）：
外径（Ф）：；内径（d）：
Ф1：；L：
S-2
0.65
(0/1)
根
4.2.2
鼻咽通气道应有一个38°±10°的斜面角鼻咽通气道应有一个38°±10°的斜面角
根
/
3
小包装性能
小包装袋封口牢固，没有不能维持无菌状态的破损、针孔等。
Ⅱ
2.5
( / )
袋
印刷内容信息根据订单资料，内容需正确无误，字体清晰可辨，无明显色差
Ⅱ
2.5
( / )
袋
取渗漏液注入少量到封口处观察不得出现渗漏液泄漏的情况。
S-2
0.65
(0/1)
袋
7.1
4
标志
(内销产品)符合YY/T0466的规定
S-2
0.65
(0/1)
箱
（外销产品）符合确认的印刷样稿要求
箱
7.2
5
鼻咽通气道的标志
一次性使用鼻咽通气道产品检验报告单
测试日期：20 年 月 日
产品编号
产品批号
EO灭菌批号
规格型号
合同编号
数 量
根箱
测试标准
YZB/Q 001-2015
测试环境温度
测试环境湿度
标准
条款
序号
检验
项目
质量要求
检查
水平
AQL
抽样数量
检查结果
合格数
不合格数
4.1
1
外观
鼻咽通气道应有一定的柔软性，外表面应光滑、清洁，无明显机械杂质、异物