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GMP认证全套文件资料03-×××颗粒质量标准
4.装量差异:±5% ±4%
5.卫生学检查:
a.细菌:1000 700
b.霉菌:100 60
c.致病菌:不得检出不得检出
项目标准规定内控标准
性状:为棕色或棕褐色的颗粒;为棕色或棕褐色的颗粒;
味甜,微苦。味甜,微苦。
鉴别:应具有板蓝根颗粒鉴别特征应具有板蓝根颗粒鉴别特征
检查:
1.粒度:≤8.0%≤6.0%
2.水分:≤5.0% ≤4.0%
3.溶化性:应全部溶化,允许有轻微应全部溶化,允许有轻微
浑浊,不得有焦屑等异物。浑浊,不得有焦屑等异物。
板蓝根颗粒质量
文件编码
SMP-QC-1001-00
执行日期
执行部门
质量部
起 草 人:
起草日期:
审 核 人:
审核日期:
批 准 人:
批准日期:
修 订 号 批准日期 执行日期
变更原因及目的:
制订依据:中国药典(2000版)
批准文号:ZZ—0225药准字(1996)第015015号