试验方法：
实验组 - 造瘘前一天及后一天接受FIR照射每天2次， 每次40min，出院后每周接受三次FIR治疗,持续三个 月。
对照组 – 不予照射，无特别处理。
促进动静脉瘘管熟成
三个月后瘘管成熟率
AVF熟成定义（K/DUQI）：
• 血流量超
500ml/min • 术后3个月瘘管直径
达到6mm以上
促进动静脉瘘管熟成
血透内瘘修护仪
-- 血液透析内瘘修护的最佳解决方案
MKT 201306
背景知识
内容
产品知识
产品市场分析
产品使用及临床常见Q&A
背景知识
血液透析 远红外线
透析的适应症
急性肾衰
慢性肾衰
急性中毒 其他疾病
CKD分期简介/KDOQI
肾小球 滤过率
根据分期制定临床行动方案
透析原理
血液
特选波段 较低
以非热效应为主
深层
V.S.其他远红外治疗仪
核心元件比较
血透内瘘修护仪 采用的放射板
V.S.其他远红外治疗仪
20余种无机化合物 + 微量金属 + 特定的天然矿石
分别以不同的比例配合，再经1200～1600 ℃高温煅 烧而成，能辐射出特定波长远红外线的特种陶瓷材料。
V.S. 同类产品
使用FIR治疗仪的患者，术后四周的平均血流量达到 805.2ml/min，比对照组多出35%
手术四周后，即有85%的患者血流超过500ml/min
平均血流量
手术后 第一个月
第二个月
第三个月
FIR组
337.9±1 805.2±3 925.8±3 987.3±3
11.3
15.7
54.6
75.1
对照组 259.1±8 597.9±2 681.8±2 770.6±3
操作流程
打开电源 调节功率强度 调节治疗时间
调节照射器位置 点触启动标识
打开电源
调节照射器 位置
点触全自动 标识
产品结构及使用方法
产品结构及参数 操作流程 临床使用建议及注意事项
瘘管养成期修护方案
养成期
手术前 一天照 射1-3
次
瘘管 手术
术后两 天每天 照射1-3
次
出院后每 三天照射 一次直到 瘘管成熟
5.5
30.1
75.2
44.0
促进动静脉瘘管熟成
实验结果II
血管内皮功能：三个月后FIR治疗组患者血液中的 L-arginine提高，ADMA减少，表示FIR治疗组的血 管内皮功能改善，相反的，对照组血管内皮功能变差。
单位（μM） FIR组 对照组
△L-arginine 2.2±5.2 -0.7±2.9
有效-低功率密度（<20mW/cm2）容易被人体吸收。 安全-温度温和，长时间照射皮肤表面也不会造成烫伤。
非侵入性
FIR治疗仪
低风险
禁忌症少
产品知识
作用机理 关键性临床研究 临床作用
作用机理
ENOS
血管舒张因子
HO-1
产品知识
作用机理 关键性临床研究 临床作用
FIR - 促进皮肤微循环
动静脉内瘘（AVF）
为何需要AVF
静脉
• 管腔细、流量小 • 管壁薄，不耐受穿刺
表浅，容易穿刺
动脉
管腔粗，血流量大
部位较深，不易穿刺
静脉动脉化
动静脉内瘘（AVF）
AVF意义： • 解决长期血透的血管通
路问题 • 目前最安全经济，维持
时间长的血管通路
血透患者的生命线
造瘘后
养成期
1.时间：最好3个月，至少4-6周 2.内瘘血流量＞500ml/min 3.皮下可见静脉血管直径大于4-6mm 4.血管处在皮下深度＜6mm 5.可供穿刺血管60mm以上，边界清晰可 见
产品结构及参数
安全设计
安全照射距离提示装置 过热安全保护装置
– 陶瓷片背面温度大于80℃（正常情况下在50℃左右），自 动停止加热
照射器外壳防烫设计
– 上下面罩安全隔热
防电击类型 – I类
最安全的类型，绝缘+安防措施双保险
产品结构及使用方法
产品结构及参数 操作流程 临床使用及注意使用
开始用 于透析
瘘管透析期修护方案
透析期
穿刺前 照射40
分钟
开始 透析
照射 40分钟
拔针前1 小时停 止照射
透析 结束
使用注意事项
被照射部位请勿覆盖任何衣物 使用时请依照距离指示杆为距离标准 治疗时间每次不低于40分钟，以免影响治疗效果 透析结束拔针前1小时请停止照射 治疗结束后30分钟，照射部位注意保暖 透析后6小时内，不宜直接照射瘘管，可照射掌心改善循
= 73000元
产品市场分析
市场需求分析 项目收费及经济利益分析 竞品分析
竞品分析
V.S. 红外线治疗仪
其他远红外治疗仪 同类产品：非热康谱
远红外线治疗V.S.红外线治疗
红外线治疗仪V.S.内瘘修护仪
红外线治疗仪
波长 较短，带有可见光波段
能量/ 温度
较高
生物 效应
以热效应为主
作用 深度
浅层
内瘘修护仪
而是通过非热的生物效应有关
FIR改善瘘管血流量及畅通率
FIR疗法：一项改善血透患者AVF血流量及畅通率的新 式疗法
美国肾脏病学会杂志
FIR改善瘘管血流量及畅通率
实验目的：确认FIR治疗对AVF的血流量及畅 通率的影响
实验方法：透析患者在每周三次，每次4小时 的透析过程中，实验组在瘘管部位照射FIR治 疗40分钟，对照组不予照射。
从根本解决内瘘问题
照射内瘘修护仪
微血管 扩张
改善血管 内皮功能
降低血管内 炎性反应
降低血管内 氧化压力
1. 提升瘘管血流量 3. 延长瘘管使用寿命 5. 促进穿刺部位愈合
2. 降低血管栓塞率 4. 减少穿刺失败几率 6. 局部消肿化瘀
全方位瘘管修护
覆盖瘘管准备、建立、养成、维持每一个阶段
产品市场分析
皮 肤 温 度
照射时间
FIR促进皮肤微循环
血流量（超出基线的比例）：
血流并未随着皮肤表面温度的上升而增加 照射45分钟，血流量提升可以维持约60分钟
血 流 量 提 高 幅 度
照射时间 效果持续时间
FIR促进皮肤微循环
结论：
1. 通过FIR照射能够促进皮肤微循环 2. FIR并非透过局部加热来提升皮肤表面的微循环，
美国心脏协会杂志
FIR减缓血管内皮发炎
照射FIR
诱导HO-1合成
抑制粘附因子表达
抑制内皮单核细胞 粘附
抗炎作用
FIR减缓血管内皮发炎
实验目的： 评估FIR和HO-1的调控，确认FIR照射可以促
进患者体内HO-1的生成，达到减缓炎症的效果
FIR减缓血管内皮发炎
HO-1表达动态分析结果
照射后
照射时间
造瘘术后一个月 是瘘管养成的黄 金期
瘘管养成时间缩短1/3
透析前使用
增加瘘管血流量及流速 软化血管，减少穿刺疼痛 使血管浮起，易于穿刺
透析中使用
增加瘘管血流量及流速 降低静脉压 改善窃血综合征引起的手痛、手麻等不适
非透析日使用
促进穿刺针孔愈合 消除淤青、肿胀 促进血管内皮修复
血透内瘘修护仪
非热康谱
V.S. 同类产品
操作界面比较
触摸式 液晶屏
单色显示器 +按钮
V.S. 同类产品
安全性比较
输出电压 24V
输出电压 220V
V.S. 同类产品
操作便捷性
液晶触屏 调节升降
手动 调节升降
产品结构及使用方法
产品结构及参数 操作流程 临床使用及注意使用
产品结构及参数
浓 度 梯 度
分 子 大 小
透析液
透析分类
血液透析
95 %
腹膜透析
结肠透析
什么是血透
血液透析（Hemodialysis），通俗的说法也称之为人 工肾，尿毒症病人一般每周进行三次。
净化后的血液
血透对血管的要求
血流量：300-400ml/min 可耐受反复穿刺 -- 一年近300次 血管表浅，易穿刺
市场需求分析 项目收费及经济利益分析 竞品分析
市场需求分析
各个阶段肾病患者1.2亿 （患病率：10.8%） 晚期肾病患者110万 目前10-15%患者进行血透治疗 随医保制度完善，血透病人每年增加20%
--北大医院王海燕《中国慢性肾病流行病学调查》 2012.3
市场需求分析
截至2010年12月31日，除西藏外，全国31 个省市自治区登记注册的血液透析病人为
照射4-6小时后，HO-1表现最明显，
而照射40分钟效果最好
FIR减缓血管内皮发炎
FIR照射时间和抑制单核细胞粘附的关联
照射FIR治疗仪40分钟，抑制TNF-α引起的单核细 胞粘附的效果最好
促进动静脉瘘管熟成
FIR改善CKD第五期患者新建立的动静脉内瘘之血管内皮功能
欧洲肾脏医学会杂志
促进动静脉瘘管熟成
FIR改善瘘管血流量及畅通率
FIR治疗改善瘘管畅通率
FIR改善瘘管血流量及畅通率
FIR治疗改善瘘管血流量
一年后
• 一年后，对照组 的平均血流量低 于一年前第一次 透析时的的平均 血流量
• 一年后，FIR治疗 组的平均血流远 高于第一次的平 均血流，且照射 40分钟后，血流 量提升更明显
FIR改善瘘管血流量及畅通率
透析期（瘘管成熟）