计算机信息管理系统基本情况介绍与功能说明我公司于2016年01月01日升级完善了计算机控制程序，增添
了必备得设施、设备与仪器，规范与完善了经营质量管理操作程序,
保障了公司经营商品得质量。

在质量管理控制模式上，采用国内先进得博信医药管理系统，配
备了服务器、终端机与移动硬盘，建立了各部门、岗位之间信息传输
与数据共享得局域网；有符合企业管理实际需要得应用软件与相关
数据库；各类数据得录入、更新、保存等操作程序均符合授权范围、
管理制度、操作规程得要求，能保证数据原始、真实、准确、安全与
可追溯。

、计算机系统概况:
我公司采用博信医药管理系统管理软件，更换了计算机、数据备
份硬盘、打印机等，博信医药管理系统主要包括了采购管理、销售管理、往来管理、仓储管理、商品会计、综合查询、统计分析、质量管理、基础信息等功能模块，能对医疗器械得购、销、存等质量控制环节进行全面规范管理，对购进医疗器械得合法性，购货单位资质审核, 首营企业审核，首营品种审核，对采购、收货、验收、储存、在库检查、出库、销售、运输等过程进行有效控制。

计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提供支持，覆盖了经营管理全过程，满足了医疗器械经营管理活动得质量控制。

对医疗器械得流向可追溯，保证了医疗器械质量管理活动有序高效地运行。

计算机管理系统得设计、使用与验证情况:
(一)、质量管理基础数据管理模块
1、供货单位数据管理模块
(1)、首营企业资质录入、审核、审批
由业务员收集整理供应商资质，在博信医药管理系统中填写“首营企业审批表”，由质量负责人进行系统审批。

系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档并在系统中维护供应商业务委托人信息后方可进行医疗器械得采购业务。

(2)、供应商更新与维护
当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交得供货单位资质变更材料及时在博信医药管理系统中进行资料变更登记得动态信息得维护。

(3)、质量控制功能:供应商任意一个资质过期或者超经营范围系
统都能够自动拦截，自动锁定该供货企业不能采购，制作采购订单时能够准确提供拦截原因。

2、购货单位数据管理模块
(1)、购货单位资质录入、审核、审批
由业务员收集整理购货单位资质，在博信医药管理系统中填写
“客户资质登记表”，由企业负责人、质量负责人进行系统审批。

系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档，并在系统中维护购货单位业务委托人信息后方可进行医疗器械得采购业务。

(2)、购货单位更新与维护
当购货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交得购货单位资质变更材料及时在博信医药管理系统中进行客户资料更新登记得动态信息得维护。

(3)、质量控制功能
购货单位任意一个资质过期系统能够自动拦截相关过期信息，自动锁定该销售企业不能销售，制作销售订单时能够准确提示拦截原因。

3、首营品种资料数据管理模块
(1)、首营品种录入、审核、审批
业务员负责收集首营品种资料，包括：产品注册证及附件、备案证明等在博信医药管理系统内进行填写“首营品种审批表”；由企业负责人、质量负责人进行系统审批。

系统电子层签流程完成后由质量管理员进行信息得下发，并将资料存档方可进行首营品种得采购业务。

(2)、商品资料更新与维护
当器械资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交得资质变更材料及时在博信医药管理系统中进行商品资料更新登记得动态信息得维护。

(3)、质量控制功能:
①、设定商品类别与经营范围匹配，能够实现与供应商及客户得经营范围相对应，能够自动拦截超经营范围业务。

②、设定储存类别，根据设定入库时自动存放于不同得库区。

提货人员依据购进退出单据中品种得批号、数量、效期等信息将退货品种提至退货区由复核人员进行复核，复核完毕后存盘生成购进退出出库复核记录，并通知其她保管员进行出库记账确认。

(三)、销售管理模块
1、销售业务模块
⑴、销售订单制订
开票负根据客户要求登录博信医药管理系统进行销售订单制作, 输入单位名称助记码、商品名称助记码、数量、价格等信息，生成销售订单，确认后生成销售记录。

(2)、销售出库环节质量控制:
系统自动对销售客户资质得有效性进行控制，与经营范围、产品类别或者诊疗范围关联，自动识别、锁定该销售企业经营行为，并准确提示拦截原因。

2、销售出库模块
(1)、发货人员依据销售订单与提取得销售记录进行发货，由复核人
员复核无误后确认，在系统中生成销售出库复核记录，并通知其她保管员进行销售出库确认记账。

⑵、销售出库环节质量控制：遵循“先产先出”、“近期先出”、
“先进先出”，并拦截超过有效期得商品出库。

3、销售退回模块
(1)、销售退回单据得制订、审核
营业负在系统中直接提取销售记录以及出库复核记录进行核对, 确认为本公司销售商品后，提取相关数据并填写退货原因、数量，生成销售退回申请单，由质量管理员在博信医药管理系统中对销售退回申请单进行审核。

(2)、销售退回收货验收管理
验收负在博信医药管理系统中选择相对应得销售退回单据，根据实物验收得结论确认就是否入库，保存后自动生成销售退回验收记录, 并提交进行入库确认记账，生成库存。

4、商品退换货管理
购销商品得退换货程序，按医疗器械购进退出/销售退回模块
操作。

(四)、陈列商品管理与检查
(1)、计算机系统对库存品种得有效期进行自动跟踪与控制，距有
效期180天自动预警提示，距有效期30天自动锁定停售。

(2)、检查员在与检查系统中提取检查计划，检查计划就是由系统
自动生成。

检查员按照检查计划表对实物进行检查。

(3)、在库商品发现疑似不合格，由质检员对该品种进行锁定停售,
报质量管理部进行处理。

由质量管理部进行复查确认，合格品种自动解除停售，确定为不合格商品移入不合格区。

(五)、计算机系统管理模块
各操作岗位均采用输入自己得用户名、口令登录系统，实现权限控制管理。