浙江康乐药业股份有限公司题目：制氮机系统用户需求说明文件编号：06-URS-003文件保管部门：工程部部门：原料药一车间浙江康乐药业股份有限公司制氮机系统用户需求说明执行日期：2016.08.18 页码：第1页共8 页浙江康乐药业股份有限公司用户要求手册部门：工程部页数：共8页项目名称：制氮机系统用户需求说明项目编号：06-URS-003部门岗位签名日期起草工程部计量主管审核质量保证部主任原料药一车间主任生产部经理工程部经理批准质量负责人变更历史版本号执行日期修订原因A 2016.08.18 新制定浙江康乐药业股份有限公司制氮机系统用户需求说明执行日期：2016.08.18 页码：第2页共8 页1、目的本项目要求目的是对浙江康乐药业股份有限公司滨海厂区二期工程原料药一车间制氮机系统的设计、供货、安装调试、控制系统、检查和测试、文件、包装和交付的最低要求说明。
本招标技术要求描述了该系统的基本需求，包括：工作性能需求、系统构成、关键技术参数要求、安装要求、符合相关法规要求。
2. 范围在URS中用户仅提出设计、供货、安装、材质、运输、包装、检查、调试、运行、操作、维护、验证、文件和交付的说明及最低要求。
卖方应在满足本本项目的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。
卖方的设备应满足中国有关设计、供货、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。
设备供应商的工作范围：设备的设计、制造、材质检查和测试、包装和交付、最终检查等活动由卖方负责，以上活动必须严格按照本采购要求和相关的标准与规范来进行。
● 提供与工艺、给排水、电气、基础等专业相关的数据资料和图纸及要求● 设备设计制造，正确选材● 制造厂内验收检查与测试，及各项相关报告● 包装、运输及运输保险● 设备安装指导，需要卖方完成的指导安装、调试、验证、试运行● 安装、检查、调试所需要的所有配件、仪器和工具的提供浙江康乐药业股份有限公司制氮机系统用户需求说明执行日期：2016.08.18 页码：第3页共8 页● 提供设备设计、加工、安装、清洗程序、调试、验证的相关技术文件资料● 操作、维护与维修、验证的培训● 售后服务3、名称和数量：变压吸附制氮系统数量：1套1、成品氮气产量：40Nm3/hr2、成品氮气纯度：≥99.9%3、氮气出口压力：0.2～0.7Mpa(G)(可调节)4、压缩空气消耗量：3 Nm3/min（考虑富裕量10%）（由康乐药业提供）5、净化部分采用冷干机加三级过滤（必须含：高效除油器、A级精密过滤器、活性碳过滤器），并且净化部分必须整体成套设计，达到美观、占地面积小的特点。
6、碳分子筛：必须采用进口碳分子筛如日本武田公司产品7、PLC控制系统：原装德国西门子8、程控阀门：采用进口品牌9、电磁阀：采用进口品牌10、外形参考尺寸：12、材质：成品氮气前用碳钢，氮气缓冲罐开始用304不锈钢。
13、成品氮气过滤系统必须采用：粉尘过滤器加除菌过滤器（除菌过滤器：材质采用不锈钢，带自动排污阀，过滤精度：0.01μm）14、氮气缓冲罐：材质304不锈钢。
4、采用标准及规范：浙江康乐药业股份有限公司制氮机系统用户需求说明执行日期：2016.08.18 页码：第4页共8 页本项目范围内的全部系统，其工程设计、材料和设备选择、工程安装施工、工程序号标准名称1 JB/T6427-2001 《吸附制氧、制氮设备》2 GB/150-2011 《压力容器》3 GB/T-14295-2008 《空气过滤器》4 JB4730-2005 《承压设备无损检测》5 GB/T12241-2005 《安全阀一般要求》6 GB/T8163-2008 《无缝钢管》7 GB/T9115.1-2000 《平面、突面对焊钢制管法兰》8 GB/T13306-2011 《标牌》9 JB/T4711-2003 《压力容器涂敷与运输包装》10 GB50093-2002 《自动化仪表工程施工验收规范》11 GB50257-96 《电气装置安装工程爆炸和火灾危险环境电气装置施工及验收规范》12 质技监局锅发[1999]154号《压力容器安全技术监察规程》13 GB191-2008 《包装储运图示标志》14 GB699-1999 《优质碳素结构钢》15 GB/T711-2008 《优质碳素结构钢热轧厚钢板和钢带》16 GB713-2008 《锅炉和压力容器用钢板》17 GB10893-89 《压缩空气干燥规范与试验》18 GB/T13384-2008 《机电产品包装通用技术条件》浙江康乐药业股份有限公司制氮机系统用户需求说明执行日期：2016.08.18 页码：第5页共8 页19 GB/T12243-2005 《弹簧直接载荷式安全阀》20 GB/T2624-2006 《流量测量节流装置》21 GB/T4980-2003 《容积式压缩机噪声的测定》22 JB74～90～59 《管法兰标准》23 JB1157～1164-82 《压力容器法兰标准》24 JB1150-73 《压力容器用钢板超声波探伤》25 JB1152-81 《锅炉和钢制压力容器对焊缝超声波探伤》26 JB39-64-85 《压力容器焊接工艺评定》27 JB3965-85 《钢制压力容器磁粉探伤》28 JB1614-83 《锅炉受压元件焊接接头机械性能检验方法》29 ZBJ73032-73035-89 《氟利昂制冷装置用辅助设备型式和基本参数》30 ZBJ73036-73039-89 《氟利昂制冷装置用辅助设备技术条件》31 ISO8573.1 《压缩空气质量等级》所用技术标准，凡未说明的，均应采用国际通用标准、国标或有关部标。
选用的标准，应是签订合同时已颁发的最新版本。
5、设备用途及使用环境条件5.1、设备用途制氮机系统主要用于原料药一车间生产工艺用氮气，成品氮气纯度：≥99.9%，氮气出口压力：0.2～0.7Mpa(G)(可调节)，成品氮气流量:40m3/hr。
5.2、设备工作环境5.2.1 电源状况浙江康乐药业股份有限公司制氮机系统用户需求说明执行日期：2016.08.18 页码：第6页共8 页5.2.1.1 性质：三相交流，3×380V5.2.1.2 频率：50Hz 允许波动±2%5.2.1.3 电压：AC380V 允许波动±10%5.2.2 环境温度范围：-10～40℃5.2.3 环境相对湿度：≤90%5.2.4 设备布局位置：原料药一车间动力室。
6、设备主要技术规格和要求6.1、设备基本配置流程图位号设备名称技术要求材料（与介质接触部分）容积(m3)面积(m2)参考功率数量(台)主要介质温度(℃)技术参数1 ★高效除油器空气常温10Nm3/min 碳钢/ / 1台2 ★冷冻式干燥机空气常温处理能力：10Nm3/min碳钢/ 2.25Kw 1台3★A级精密过滤器空气常温处理能力：10Nm3/min碳钢/ / 1台4 ★活性碳过滤器空气常温处理能力：10Nm3/min碳钢/ / 1台5 ★空气缓冲罐空气常温0.8m3，1.0Mpa 碳钢0.8m3 / 1台6 ★制氮装置本体空气常温氮气产量：100Nm3/h,纯度：99.99%碳钢/ 0.15Kw 1套7 ★碳分子筛空气常温必须采用进口品牌碳分子筛/ /8 ★氮气工艺罐氮气常温 2.5m3，0.8Mpa 不锈钢 2.5m3 / 1台浙江康乐药业股份有限公司制氮机系统用户需求说明执行日期：2016.08.18 页码：第7页共8 页9 ★粉尘精滤器氮气常温处理能力：3Nm3/min碳钢/ / 1台10 ★除菌过滤器氮气常温处理能力：3Nm3/min不锈钢/ / 1台11 ★氮气分析仪氮气常温在线分析氮气纯度合金/ / 1台12 ★气缸压紧装置氮气常温确保对分子筛实时压紧合金/ / 2套13 ★电磁阀氮气常温采用进口品牌合金/ / 10只14 ★程控阀门氮气常温采用进口品牌合金/ / 10只15★电脑控制器系统/ 常温原装德国西门子/ / / 1套16 ★流量计氮气常温精确记录产量/ / / 1套17 ★消音器系统富氧常温噪音≤75dB(A)碳钢/ / 1套7、技术要求7.1基本技术要求编号要求内容必需/期望URS01-01 干燥机及过滤器是同一品牌如杭州力诺。
必需URS01-02 制氮系统，防护等级IP54以上，即防尘防水。
必需7.2 性能要求编号要求内容必需/期望URS02-01 制氮、系统采用的碳分子筛和分子筛，必须是进口品牌如日本武田。
必需URS02-02 制氮系统采用的电磁阀、程控阀门必须是进口品牌，保证使用年限不低于10年。
必需URS02=03 制氮统的压缩空气净化部分必须采用整体成套设计，达到美观、占地面积小的特点。
必需7.3 自动控制要求浙江康乐药业股份有限公司制氮机系统用户需求说明执行日期：2016.08.18 页码：第8页共8 页编号要求内容必需/期望URS03-01 制氮系统采用的电脑控制系统，必须是德国西门子原装PLC必需URS03-02 制氮系统的控制要求，必须是在线显示氮气或氧气的纯度。
必需URS03-03 制氮系统，必须能实现全自动无人值守运行。
必需URS03-04 制氮系统分子筛床行程必须实现低位声光报警。
必需7.4 文件及图纸编号要求内容必需/期望URS04-01 设备供应商应提供设备平面布置图，一套操作手册，材质报告、压力容器资料以及GMP认证IQ、OQ、PQ 文件必需7.5售后服务和培训编号要求内容必需/期望URS05-01售后服务必须及时、详尽，且问题解决完全。
在质保期限内, 合同中所供货物和工作内容在操作规程内出现任何问题, 卖方负责无偿维修或更换；质保期后, 卖方终生提供及时的维修、维护, 维修只收取材料成本费；卖方应定期进行回访，解决设备运行当中可能出现的疑问，排除潜在的故障，使机组保持良好的工作状态。
卖方保证十年内能方便的采购到所供货物的相关配件，并保证以不高于市场的价格提供优质的零配件卖方免费对买方人员进行培训(包括制造厂内和安装现场的培训)，培训内容主要包括整个装置和系统的工作原理、构架、工艺流程、操作规程、系统的日常维护管理、系统的故障分析及解决等。
必需。