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第一章招标项目要求

第一章招标项目要求一、招标项目概况为保证我所肉品卫生监测工作的需要,特此对“瘦肉精”检测试剂盒(卡)采购进行招标。

二、项目周期合同签订后按照采购人的要求,分批供货,如因供货不及时,影响需方检测工作的,由供货商负全部责任。

三、项目服务方式一次性包干四、项目服务要求技术需求明细A包“瘦肉精”检测试剂盒第一节、货物清单第二节、技术参数和要求(一)、克伦特罗检测试剂盒一、用途:适合于动物尿样和组织样品克伦特罗检测,饲料和肉品背景干扰少。

二、原理:测定的基础是抗原抗体竞争反应。

三、技术要求1、试剂盒特性:(1)规格:96孔/板;(2)Clenbuterol标准工作液:至少有一个工作液浓度大于或等于8.1µg /L;(3)试剂盒检测限为:尿液为≤0.5µg /L;组织为≤0.5 µg/kg;(4)交叉反应率克仑特罗………………………100%莱克多巴胺 (1)沙丁胺醇 (1)特布他林 (1)肾上腺素 (1)(5)精密度:板内的变异系数≤12%。

;(6)尿样回收率: 70%-120%;(7)组织样本:组织样品前处理无须过萃取小柱,不用氮吹;(8)总孵育时间:≤55分钟;(9)试剂盒有效期一年。

3、其他要求:(1)所提供的试剂除洗涤液外均为工作液,不需要再进行配制。

(2)尿样不用进行处理,取清亮尿样可直接测定。

(3)加入标样和样本时无时间差的影响。

(4)试剂体积:各种试剂的量应满足一盒半试剂盒检测用量的需求。

(5)投标人提供试剂盒的使用说明书。

(6)投标产品开标前须参加统一组织的现场试验。

(二)、莱克多巴胺检测试剂盒一、用途:适合于动物尿样和组织样品莱克多巴胺检测。

二、原理:测定的基础是抗原抗体竞争反应。

三、技术要求1、试剂盒特性:(1)规格:96孔/板;(2)莱克多巴胺标准工作液:至少有一个工作液浓度大于或等于8.1µg /L;(3)试剂盒检测限:尿液为≤0.5µg /L,组织为≤0.5 µg/kg;(4)交叉反应率莱克多巴胺………………………100%克仑特罗 (1)沙丁胺醇 (1)特布他林 (1)肾上腺素 (1)(5)精密度:板内的变异系数≤12%。

;(6)尿样回收率: 70%-120%;(7)组织样本:组织样品前处理无须过萃取小柱,不用氮吹;(8)总孵育时间:≤55分钟;(9)试剂盒有效期一年2、其他要求:(1)所提供的试剂除洗涤液外均为工作液,不需要再进行配制。

(2)尿样不用进行处理,取清亮尿样可直接测定。

(3)加入标样和样本时无时间差的影响。

(4)试剂体积:各种试剂的量应满足一盒半试剂盒检测用量的需求。

(5)投标人提供试剂盒的使用说明书。

(6)投标产品开标前须参加统一组织的现场试验。

(三)沙丁胺醇检测试剂盒一、用途:适合于动物尿样和组织样品沙丁胺醇检测。

二、原理:测定的基础是抗原抗体竞争反应。

三、技术要求1、试剂盒特性:(1)规格:96孔/板;(2)沙丁胺醇标准工作液:至少有一个工作液浓度大于或等于8.1µg /L;(3)试剂盒检测限:尿液为≤0.5µg /L,组织为≤0.5 µg/kg;(4)交叉反应率沙丁胺醇………………………100%莱克多巴胺 (1)克仑特罗 (2)特布他林 (2)肾上腺素 (1)(5)精密度:板内的变异系数≤12%。

;(6)尿样回收率: 70%-120%;(7)组织样本:组织样品前处理无须过萃取小柱,不用氮吹;(8)总孵育时间:≤55分钟(9)试剂盒有效期一年2、其他要求:(1)所提供的试剂除洗涤液外均为工作液,不需要再进行配制。

(2)尿样不用进行处理,取清亮尿样可直接测定。

(3)加入标样和样本时无时间差的影响。

(4)试剂体积:各种试剂的量应满足一盒半试剂盒检测用量的需求。

(5)投标人提供试剂盒的使用说明书。

(6)投标产品开标前须参加统一组织的现场试验。

B 包: “瘦肉精”快速检测卡第一节货物清单第二节技术参数和要求(一)克伦特罗快速检测卡一、用途:适合于动物尿样克伦特罗检测。

二、技术要求1、包装组成:(1)检测卡用铝箔袋包装,内有干燥剂1袋。

每个铝箔袋的外包装上有产品名称、品牌、生产日期、批号、规格、有效期等相关标识。

(2)每盒检测卡40块,内应配套有:①塑料滴管40条。

②塑料手套若干,③使用说明书1份,盒外应有产品名称、生产厂名、批号、有效期、规格等相关标识。

2、检测要求:(1)灵敏度3ng/mL。

(2)符合率:假阳性率≤5%,无假阴性结果出现;(3)快速检测卡特异性强,与沙丁胺醇、莱克多巴胺等结构类似物交叉反应小;(4)检测卡具有质量控制线(C线),根据检测线(T线)是否出现对样品的阴阳性进行判定。

(5)检测阳性样品时,只可出现质控线,没有阴影。

(6)检测所需时间≤10分钟。

3、有效期:一年。

4、其它方面:(1)产品在常温下的储存。

(2)检测过程应该无须借助任何仪器设备,适合于现场操作。

(3)投标产品开标前须参加统一组织的现场试验。

(二)莱克多巴胺快速检测卡一、用途:适合于动物尿样莱克多巴胺检测。

二、技术要求1、包装组成:(1)检测卡用铝箔袋包装,内有干燥剂1袋。

每个铝箔袋的外包装上有产品名称、品牌、生产日期、批号、规格、有效期等相关标识。

(2)每盒检测卡40块,内应配套有:①塑料滴管40条。

②塑料手套若干,③使用说明书1份,盒外应有产品名称、生产厂名、批号、有效期、规格等相关标识。

2、检测要求:(1)灵敏度3ng/mL。

(2)符合率:假阳性率≤5%,无假阴性结果出现;(3)快速检测卡特异性强,与盐酸克伦特罗、沙丁胺醇等结构类似物交叉反应小;(4)检测卡具有质量控制线(C线),根据检测线(T线)是否出现对样品的阴阳性进行判定。

(5)检测阳性样品时,只可出现质控线,没有阴影。

(6)检测所需时间≤10分钟。

3、有效期:一年。

4、其它方面:(1)产品在常温下的储存。

(2)检测过程应该无须借助任何仪器设备,适合于现场操作。

(3)投标产品开标前须参加统一组织的现场试验。

沙丁胺醇快速检测卡一、二、用途:适合于动物尿样沙丁胺醇检测。

二、、技术要求1、包装组成:(1)检测卡用铝箔袋包装,内有干燥剂1袋。

每个铝箔袋的外包装上有产品名称、品牌、生产日期、批号、规格、有效期等相关标识。

(2)每盒检测卡40块,内应配套有:①塑料滴管40条。

②塑料手套若干,③使用说明书1份,盒外应有产品名称、生产厂名、批号、有效期、规格等相关标识。

2、检测要求(1)灵敏度5ng/mL;(2)符合率:假阳性率≤5%,无假阴性结果出现;(3)快速检测卡特异性强,与盐酸克伦特罗、莱克多巴胺等结构类似物交叉反应小;(4)检测卡具有质量控制线(C线),根据检测线(T线)是否出现对样品的阴阳性进行判定。

(5)检测阳性样品时,只可出现质控线,没有阴影。

(6)检测所需时间≤10分钟。

3、有效期:一年。

4、其它方面:(1)产品在常温下的储存。

(2)检测过程应该无须借助任何仪器设备,适合于现场操作。

(3)投标产品开标前须参加统一组织的现场试验。

现场试验要求(现场试验环节作为评分要素,未参加现场试验的,相应评分项不得分)1、 现场试验要求1、现场试验时间:2019年5月14日上午 地点:龙岗区动物卫生监督所实验室。

2、投标方须在开标前将参与投标的产品检测试剂盒、速测卡各5盒送至龙岗区动物卫生监督所实验室,由采购方工作人员从中随机抽取试剂盒、速测卡各1盒封存(其余试剂盒退回给投标人),作为现场试验使用,投标人提供现场试验的试剂为免费测试。

3、投标方参与现场试验所提交的产品必须与投标产品一致,否则按弄虚作假处理,取消其投标资格。

4、现场试验采用盲样测试的方式进行,试验样品为猪(牛)尿液或加标猪(牛)尿液,由采购方提供,浓度在技术指标要求中的定量范围内。

5、现场试验时由投标方自派操作技术人员1~2人,并具有投标人的法人授权书,提供技术人员有效身份证明。

6、现场试验时采购方只提供场地,其他实验所需一切设备(包括移液器、吸嘴、加样槽、洗瓶、计算软件等设备)由各厂家自带。

7、试剂盒现场试验检测时间为3小时,速测卡现场试验检测时间40分钟,各厂家应在规定时间内按要求完成现场试验,试验结束后应如实填报结果,并对现场试验结果负责,采购方监督员负责实验过程及评分的全程监督工作。

8、投标方在检测期间通信工具必须处于关闭状态,检测试验一旦开始,不得中途随便出入实验室。

2. 现场试验设计方案2.1试剂盒测试a 、定性检测:分别对1个空白样品(样品1)和4个样品(样品2、样品3、样品4、样品5)进行双孔检测。

样品2、样品3、样品4和样品5按照公式空白值-检测值=)ng/m l 浓度(计算结果。

b 、回收率测试:分别对1个空白样品(样品1)和1个添加浓度的样品(样品6)进行检测,分别做1次和5次双孔平行检测,结果各取平均值,按照公式100%⨯-=添加浓度值空白值检测值回收率计算结果。

c 、板内变异系数:利用样品7测定的结果分别计算精密度s 和结果平均值-x ,按照公式100%⨯=-xs cv 变异系数计算结果。

d 、其它要求:所有浓度单位为ng/ml (ng/g );所有结果保留两位小数点。

e 、样品在96孔酶联板上的测定顺序:2.2快速检测卡测试1、定性检测(1)样品设置本项实验为各检测项目分别设样品7份,为已确定阴性、阳性的样品。

(2)结果判定详见评分标准。

2、平行性检测(1)考核方式对7个样品项目测试均做3个平行测试。

(2)结果判定判断3个平行测试样品的一致性。

商务需求明细(A、B包共同要求)1、交货要求(一)交货地点产品交付、检验地点在采购人指定地点。

(二)包装要求以保证货物的完好无损为标准。

(三)货物运输货物由供货商自行运往指定场所,不论从何处购置、采用何种方式运输,采购单位不承担任何责任及相关费用。

供货商应自行处理货物质量和数量短缺等问题。

2、验收要求供货商所提供试剂等用品,质量、规格、技术参数、厂家、品牌等应与投标书和现场试验的一致,所有试剂用品都必须在有效期内。

若试剂用品发现质量问题、有残缺或在其它方面不合格应以最快速度无条件进行更换或作退货处理。

采用标样对试剂盒(卡)进行检验。

若验收时有关技术参数不能满足投标文件要求的,采购单位有权拒收货物,供货商以最快速度进行更换,由此造成影响采购单位检测工作的,由供货商负全部责任,三次验收不合格,采购方有权要求中止合同。

试剂盒(卡)经采购单位验收合格签字后,并不能免除供应商对货物应承担的责任,使用过程中出现质量问题,招标方有权要求更换。

验收所产生的一切费用及所有检验费用由中标人全部承担。

3、售后服务的要求(1)试剂盒(卡)实际使用过程中如因试剂原因出现异常情况,投标单位应请厂家专家来采购单位协助解决,一切费用由投标单位负责。

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