药品不良反应报告操作规程目的：建立药品不良反应报告程序，规药品不良反应上报工作。

责任人：全院医务工作人员。

容：1.药品使用个人或部门一经发现药品不良反应或疑似药品不良反应，应立即上报药品不良反应监测工作小组。

2.有药品不良反应监测工作小组会同报告部门负责药品不良反应报告的收集、整理，按国家规定填写“药品不良反应报告表”。

3.对于紧急的药品不良反应，由药品不良反应监测工作小组在24小时上报市药品不良反应监测中心；对非紧急的不良反应，经院不良反应监测领导小组讨论、审核后，再网上上报国家药品不良反应监测中心。

新药申请操作规程目的：建立新药申请程序，确保新药质量。

责任人：药事管理委员会全体容：1.新药是指第一次进入本院的药品。

2.由新药的主要适应症科室主任按规定填写新药申请。

3.药剂科应根据生产厂产品质量、品牌、价格、服务提出初步评估意见，并提交医院药事管理委员会审核。

4.医院药事管理委员会讨论通过临床使用的品种和使用围。

5.讨论通过的品种由药库在经院招标采购领导小组审定的进货渠道中采购，供临床试用。

6.在3个月试用期围，药剂科根据临床使用科室反馈情况决定是否继续使用。

药库操作规程目的：加强药品库存管理，确保药品数量及质量。

责任人：库房全体人员。

容：1.采购员根据药品采购计划，经药剂科主任审核报分管院长审批后施行。

2.药品到库后，由管理员根据《药品购进、验收管理制度》进行实物验收，再由药品会计将发票准确无误地输入电脑。

3.经药库管理员确认和财务确认后药品正式入账。

4.各班组请领人根据临床药品消耗情况发送药品请领信息发至药库。

5.药库管理员确认请领信息后打印请领单，根据请领单发放药品，配发完毕交复核员复核。

核对完毕后应填写出库单。

随出库单将药品发放至各请领班组并签收。

6.各班组签收完毕后，再进行出库单确认。

药品采购操作规程目的：加强药品采购环节的质量管理，确保采购药品数量及质量。

责任人：..库房采购人员。

容：1.药库保管根据本院药品用量和实际库存，制定每月购药计划，做到既保证供应药物又无库存积压。

2.采购员根据药品质量、价格信息及药品集中招标结果，对药品计划进行价格标注和渠道划分。

3.药剂科主任对药品计划进行审核后报分管院长审批。

4.采购员严格按照批准计划在正规渠道采购，不采购伪劣假药。

5.药品到货后，进行检查验收，合格的药品由保管员按照入库制度办理入库手续。

6.药库保管将每次到货品种及时通知各药房，急调药品到货后立即通知。

药库验收入库操作规程目的：加强药品入库验收，保障药品质量，杜绝伪劣药品进入医院。

责任人：药库管理员。

容：1.接受凭证接受送货单位送货凭证，随货同行联或发票。

2.接受药品清点送货件数，检查药品外包装是否破损，如有破损应拒绝接受，拆零（拼箱）药品应检查包装是否严密。

将包装合格药品移至待验区。

3.验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。

3.1验收药品的采购数量和进货数量是否相符及外包装上药品名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、包装数量。

3.2中包装上注明药品名称、主要成分、形状、适应症或功能主治等，检查药品合格证、药品标签或说明书、批准文号、有效期、注册商标、外观等，说明书容要全。

3.3怀疑有不合格药品要及时送检，对不合格药品要及时退货。

3.4对特殊管理的药品，应实行双人验收制度，并验收到最小包装。

剧毒药不能与其他药材混放，必须有专人保管，进销要二人复核，做到日清月结账物相符。

3.5进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号，并有中文说明书，每次进货要核对检验报告书。

3.6中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上应注明品名、数量、产地、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应注明批准文号。

3.7进口药材应有进口药材批件的复印件，加盖红章以示负责。

3.8进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件，并加盖红章以示负责。

4.将合格药品按贮藏条件分别储存于常温库（＜30℃），阴凉库（＜20℃）或冷藏库（2～10℃）保管，危险品应存放在危险品库，麻醉药品、一类精神药品存放于保险柜，毒性药品放于毒性药品库。

5.验收记录5.1验收时应将验收情况如实填写“药品入库质量验收登记表”。

5.2记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚，不得撕毁或任意涂改。

5.3药品质量验收记录保存5年。

6.保管员将随货同行联或发票交会计做入库凭证。

7.验收时限..7.1一般药品应在2个工作日完成验收。

7.2特殊管理药品应在当日完成验收。

药品储存操作规程目的：加强药品储存环节的质量管理，确保储存药品质量安全有效。

责任人：库房管理员。

容：1.药库保管要熟练掌握贮藏药品的质量、性能及其储存要求，按规定认真做好药品储存工作。

2.药品按温、湿度要求分别储存于相应的库中（冷藏库温度为2~10℃；阴凉库温度<20℃；相对湿度保持在45%~75%）。

3.药品按批号及有效期远近依次堆放。

4.药品与非药品分库存放，中成药与西药、服药与外用药分区存放，易串味的药品、中药饮片分区存放，原料药、试剂与药品分库存放。

5.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，须专库存放，双人双锁保管，专账记录；二类精神药品储存在相对独立的区域，专人保管、专账记录。

6.危险药品严格分类存放于有专门设施的仓库，并有消防等安全设施。

7.药品堆放稳固整齐，严禁倒置。

8.退货药品和不合格药品专库存放，并有明显标志。

9.药品堆放留有一定的间距。

药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30cm，与地面的间距不小于10cm。

10.在库药品严格实行色标管理。

待验区、退货库区为黄色标志；合格品库区为绿色标志；不合格区为红色标志。

11. 记录要求11.1记录按规定及时、完整、逐项填写清楚，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改。

确实需要更改的，划线后在旁重写，并在划线处签字。

11.2签字、盖章须用全名；记录、签字、盖章均为蓝或黑色。

11.3药品储存、保管记录保存5年。

药品养护操作规程目的：加强药品养护环节的质量管理，确保药品养护到位，保证药品质量安全有效。

责任人：库房管理员。

容：1.药品保管人员做好库房温、湿度检测与记录，时间为上午9：30~10：00，下午2：30~3：00。

..2.依据季节气候的变化按药品对温、湿度的特殊要求，利用仓库现有条件和设备，采取密封、避光、通风、降温、除湿等一系列养护方法，预防药品发生质量变异。

3.对中药饮片，按其特性，采取干燥等方法进行养护。

4.保管员在库存养护中如发现质量问题，悬挂黄色标志和暂停发货，并尽快通知科主任和质量管理组及时处理。

5.采取的养护措施按规定做好《药品养护记录》。

6.确定重点养护品种，并按有关规定进行重点养护。

7. 记录要求7.1记录按规定及时、完整、逐项填写清楚，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改。

确实需要更改的，划线后在旁重写，并在划线处盖本人图章。

7.2签字、盖章须用全名；记录、签字、盖章均为蓝或黑色。

7.3养护过程中的各种记录保存3年。

8.注意事项温湿度仪一般宜悬挂在不靠近仓库门窗而空气又能适当流通的地方，不宜悬挂在墙上或墙角处，并要避免日光直接照射。

其高度以平视为准，一般以1.6米为宜。

不合格药品操作规程目的：建立不合格药品程序，保障药品质量，确保患者用药安全有效。

责任人：药剂科全体人员。

容：1.药库及各班组的质量管理员在药品养护和质量监控中发现的不合格药品，应立即将实物移至不合格药品区，并填写不合格药品记录，按《报损药品操作规程》操作，同时将不合格药品和有关记录送药库。

2.药库接受不合格药品后，应立即将不合格药品移至不合格药品区，按有关记录容核收药品并签字，建立不合格药品档案。

报药品质量管理小组查明原因并经组织批准后，按《报损药品操作规程》操作。

3.入库验收过程中发现不合格药品，采购员根据与各医药公司签订的有关质量保证协议向供货方提出索赔申诉或与有关部门联系、解决。

4.与供货商联系后可以退货药品，按正常退货手续办理。

5.不可以退货的不合格药品和不合格特殊药品的销毁按《报损药品操作规程》操作。

报损药品操作规程目的：建立药品报损、销毁程序，保障药品质量，确保患者用药安全有效。

责任人：药剂科全体人员。

容：1.药库及各班组的质量管理员在药品养护检查和调配工作中发现需报损药品，应立即将实物移至不合格药品区。

2.各报损部门填写报损药品登记表，容包括日期、品名、规格、批号、生产厂家、数量、报损原因、金额、部门负责人签字，并将报损药品和报损单移送质量管理小组审批。

3.质量管理小组在收到报损药品后，应按报损单容核对药品并签字，查明报损原因后，经科..主任批准，在电脑中按报损药品出库。

4.报损药品由药品质量管理小组根据医疗废物规定组织销毁，并做好销毁记录，容包括日期、品名、规格、报损理由、处理办法、处理经过、处理人签名、报损金额、科主任意见。

5.特殊药品的销毁经有关食品药品监督管理部门批准后，在有关部门共同参与下销毁，并做好销毁记录，报上级主管部门备案。

药品退货操作规程目的：建立药品退货程序，保障药品质量，确保患者用药安全有效。

责任人：药剂科全体人员。

容：1.退回药品1.1所有药库发出后退回的药品，药库应凭各部门退货凭证收货，并将退货药品存放于退货区，挂黄色标志。

1.2对退回药品应核对品名、规格、数量、产地、发货日期和批号是否与原发货记录相符。

相符的药库人员在退货凭证上签字，并打印出库负数。

不相符的，不能办理退货手续，并作出解释。

1.3对所有退回药品应按“药品验收操作规程”进行验收，并将验收情况及时、如实登入“退货药品处理情况记录表”。

1.4退回药品应及时移入退货区，挂黄色标志。

药库退货应及时通知采购员，由采购员妥善处理。

2.退出药品2.1药库将药品当场交给供货方，供货方在退货凭证上签字，并在当月将发票冲出，由药库采购员负责落实。

2.2所退药品如实登入“退货药品登记表”。

患者退药操作规程目的：建立患者退药程序，保证患者所退药品数量准确，并确保药品质量和数量。

责任人：调剂室工作人员。

容：1.将符合医院退药管理制度要求的药品，由开方医师用红笔开具退药处方并签字，到药房签字确认后，方可到收款处进行退药。

2.药房人员需同时确认退药条件：药品包装完好；所退药品批号与在库药品一致；所退药品与处方数量一致；医师签字；发票；过敏患者的《药品不良反应报告表》等。

如相符则收下药品，并做退药处理。

3.患者拿处方及发票到收款处退还药品金额。

库存药品盘点操作规程目的：建立库存药品盘点程序，保证盘点药品数量准确无误。

责任人：药剂科全体人员。

..容：1.由科室统一安排，每月进行一次药品盘存。

2.药库及各调剂室对库房药品实物进行清查登记。