911101147415516435
国食药监械（准）字2014第3400558号
5
爱康生物技术有限公司
330100400011580
6
捷门生物技术合作公司
310105000061803
沪食药监械生产许20040062号
7
类风湿因子
310105000061803
沪食药监械（准）字2013第2401394号
2028.7.12
闽食药监械生产许20100068号
2028.7.12
2
ABO血型正定型试剂
91350200612005312M
73414407-0
国食药监械（准）字2013第3400699号
3
蓝十字生物药业有限公司
911101147415516435
京药监械生产许20040058号
4
丙型肝炎病毒抗体胶体金
号
名 称
企业法人营业执照
（统一社会信用代码）
有效期
组织机构
代码证
有效期
医疗器械生产
企业许可证
有效期
药品经营质量管
理规范认证证书
28
29
30
31
32
33
34
35
39
37
38
39
40
41
42
序
号
名 称
企业法人营业执照
（统一社会信用代码）
有效期
组织机构
代码证
有效期
医疗器械生产
企业许可证
有效期
药品经营质量管
8
抗链球菌溶血素“O”
310105000061803
沪食药监械（准）字2013第2401393号
9
10
11
12
序
号
名 称
企业法人营业执照
（统一社会信用代码）
有效期
组织机构
代码证
有效期
医疗器械生产
企业许可证
有效期
药品经营质量管
理规范认证证书
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
序
检验科仪器、试剂三证登记表
四棉医院检验科仪器、试剂三证登记表
备注：具体的证件在药械科备案
序
号
名 称
企业法人营业执照
（统一社会信用代码）
有效期
组织机构
代码证
有效期
医疗器械生产
企范认证证书
1
英科新创科技有限公司
91350200612005312M
2028.7.12
73414407-0
理规范认证证书
43
44
45
46
47
48