药事管理学心得体会【篇一：学习药事管理学的收获与体会】学习《gmp药事法规》的体会与收获杨雪制药101班 5801310037 摘要：这学期我学习了《gmp与药事法规》这门课程，经过蒋老师一个学期的讲解，我对这门课程有了一定的认识。

我了解了有关药事法规、gmp认证、中药现代化、以及各种药品生产、审批、上市的一些情况。

对我将来的就业或者继续深造打下了基础，有很大的帮助。

摘要：药事管理收获建议正文：一、课程收获与体会在大三上学期，我们制药工程专业开设了《gmp与药事法规》这门课程。

《药事法规》是中药和药学专业的一门主干课程。

这门课程主要讲述的是gmp认证，药事管理，各种药物的研发、申报、审批、注册、上市的相关内容。

gmp药事法规对从事药学相关领域和研究的人来说，药事管理法规是不能少的。

无论是新药开发上市，还是治疗用药，都必须遵守相关规定。

本门课程的主要教学目的在于培养学生的药品规范知识，使我们具备一定的gmp认证方面的知识，对制药厂房的构建，产品的申报，注册以及监督各个方面都有一定的了解，具备相应的能力，在以后的工作实习中，得以充分运用。

在今天日趋完善的法制社会里,全体药师及相关人员在进行各项药事活动中，必须认真学习领会并严格执行国家各项药事管理法律法规政策,提高依法办事的自觉性,做到依法研药、依法制药、依法购药、依法管药、依法用药,确保病人用药安全有效。

在本学期的学习中，蒋老师利用约半学期的时间为我们讲解药事管理学的相关知识，课程中间渗透着很多方面的内容，告诉我们药事管理在社会学科中的应用，与其他学科的联系。

从药事管理学，以及真药假药的判别，药品监督管理，药品注册管理，特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理这些方面对我们做详细的讲解。

课堂上老师用自己认识的人、公司以及自己的亲身经历为我们讲解各种药事要求，使我们的印象特别深刻，而且老师着重强调药师的重要性，表明只有药师才具有开具处方的资格，并且鼓励我们去考执业药师资格证，对我们将来就业有很大的启迪作用。

其间老师还为我们穿插讲解了一些中药知识，例如中药的阴阳五行，望闻问切等，也教给我们用中医理论知识判断疾病的一些小方法，是我们意识到中药的重要性，中药作为我国从古至今的一门医学，有着独特的理论方法，老师旨在让我们了解更多了中医中药知识，在将来的生活中可以中医结合，将中药知识发扬光大。

对其他学科的学习也有着一定的积极作用。

老师还为我们讲解了一些西药处方的开具方法，让我们有作为药师的一些基本的技能。

使我们对中药和西药处方的开具方法了解的更加清楚，在以后的生活中能得到充分的应用。

在倒数第二节课，蒋老师给了两个关于民生的题目让我们讨论，一方面可以看我们对知识的了解情况，另一方面也可以发散我们的思维，使我们了解医药方面的利弊。

课堂上我们积极发言，表达出了自己的看法，最后由老师做总结，为我们讲述一些医药行业我们不理解的实情，不仅也让我们改变了以前盲目批判的态度，也为我们毕业后就业奠下了坚实的基础。

最后一节课老师为我们布置作业，系统详细的为我们讲解写论文要注意的事项，论文的格式，重点强调了参考文献的写作方法，使我们对写论文有了一个系统的认识，并且在蒋老师的作业论文中运用，加强记忆。

二、gmp药品是特殊商品，它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。

质量好的药品，可以治病救人；劣质的药品，轻则延误病情，重则致人于死地，所以对药品的质量要求，非同小可，必须达到gmp要求。

由于药品生产是一个十分复杂的过程，从原料进厂，到成品制造出来并出厂，要涉及到许多生产环节和管理，如果任何一个环节疏忽，都有可能导致药品质量不符合国家规定的要求，也就是说，有可能生产出劣质的药品。

因此，必须在药品生产过程中，进行全过程的管理控制，以此来保证药品质量，要达到上述药品质量的要求，这就只有通过实施gmp，才能达到这个目的。

三十多年来的实践证明，gmp确实是一套行之有效的先进的科学管理制度，特别对消灭药品生产过程中的污染、混淆和差错的隐患，保证药品质量起到重要的作用。

三、课程建议对于《gmp与药事法规》这门课程，我们了解了很多，都得益于老师生动形象的讲解，用自己的实际经历为我们做剖析。

我们也在蒋老师的课上获益匪浅，蒋老师诲人不倦的敬业精神尤其值得我们学习，但是每次上课老师都是写了满满一黑板，之后擦掉，之后在写，很辛苦，而且粉笔灰对呼吸系统有一定的伤害，所以建议老师可以尝试换为ppt的教学方式。

课堂上稍微严格一些。

总结：这学期的前半段，蒋老师主要为我们讲解了《药事管理学》的内容，让我们对国内外对于药事法规和管理的概况有了更深的了解，对我们毕业后的毕业设计、就业择业、考研深造等都有不可取代的作用，我会努力总结相关知识，经常翻看，不辜负老师的期望，为药学事业奉献自己的力量。

参考文献：【1】吴鹏，杨世民.药事管理学-4版【m】，北京；人民卫生出版社，2007.7学习药事法规与《gmp》的收获与体会姓名：饶亚学号：5801309025 摘要:通过本学期药事法规与《gmp》课程的学习，我们对我国的药事管理法规及gmp标准有了一定的了解，认识到了国家实行gmp制度的必要性与重要性，同时也使我们增加了对本专业相关知识的了解，这对我们以后的学习机工作都将会有很大的帮助。

关键词: 药事法规 gmp 学习实行收获本学期初，我们就开始了对《药事管理学》课程的学习。

在这门课程中，蒋老师给我们重点讲解我们国家在药品生产、销售、质量管理方面的法律法规和相关标准，介绍了药事管理学与gmp的相关知识，这使我们收获良多。

一、药事管理学通过这一个学期的学习，我了解到，所谓药事管理，即药事的治理、管理和执行事务。

药事管理学科的研究范畴，包括药事公共行政和药事私部门管理。

药事管理学是一门交叉学科，涉及到法学，管理学，还有经济学，它是几者的有机结合。

药事管理专业的一个重要组成部分就是在药学领域中的一些问题运用管理学、经济学的手段来分析。

药事管理学是随着我国医药事业的发展和需要而发展起来的，它是20世纪80年代初在我国兴起的一门新兴学科。

要是管理学涉及社会学、心理学、经济学、法学等一系列相关学科，知识面宽、涉及范围广、应用性强。

药事管理学科虽然是药学科学的二级学科，但它与药学科学的其他二级学科有较大的差异，在很大程度上具有科学性质，其研究的问题如药品的定义与分类、新药的研究与生产、药品的效用评价等研究的角度、所应用的理论基础、研究方向及成果都有所差异。

药事管理学的目标是通过科学的管理，即运用先进的管理方法、管理技术和管理手段，对药品在研究、生产、经营和使用过程中进行组织、指挥、协调和监督，以合理的人力、财力、物力的投入，取得最佳条件下达到最佳的治疗、预防疾病的目的，从而提高人民的健康水平。

药事管理学科具有明显的社会属性，涉及到药学事业的各个层面，与药学活动有紧密的联系。

缺乏药事管理的约束，药学活动就不能有秩序、有规律、公平合法地进行。

任何药学工作者都离不开这门学科的指导。

二、gmp在药事管理课程的学习中，老师给我们讲解比较细致的是gmp。

gmp是good practice in the manufacturing and quality controlof drugs(即药品生产质量管理规范)的简称。

gmp是再药品生产过程实施质量管理，保证生产出优质药品的一套系统的、科学的管理规范，是药品生产与质量管理规范的基本准则，它是医药实践经验及教训的总结和人类智慧的结晶。

现在世界上已经有超过100个国家和地区实行gmp管理制度，并且实践也证明gmp是行之有效的科学化、系统化的管理制度。

目前我国已经出台了最新版的gmp制度。

我国新版gmp有四个最基本特征：一是保证所有药品、食品、医疗器械都是高质量的、安全的、有效的；二是按所说的去做（如批文），将所作的一切形成文件（如记录、报告）；三是要有完整的可追溯性，从物料进入工厂至产品到客户手中；四是qa体系起到过滤掉产品差错、混淆、污染的作用。

由此可以看出：gmp是不能离开产品的，产品必须按照注册的批文与标准进行生产，并有相关记录与报告，药品生产的所有环节必须是可追溯的，整个生产过程中qa质量体系起到过滤器的控制作用，生产企业执行gmp时，不仅仅是满足条款的符合性，重要的是建立合适的质量管理体系，满足系统符合性。

新版gmp体现了质量源于设计的理念，由最初的按照产品检验报告判定产品质量，提升至生产环节必须经过验证，再到现在的从产品研发过程开始考虑质量管理，逐步形成质量源于设计的理念，是质量管理的一大进步，也是gmp推动企业质量管理前进的马达。

新版gmp对质量体系的要求更为严格：文件方面要求gmp每个章节都应形成1~2个程序性文件，其下还应有具体sop等操作性文件，文件变更批准后要进行员工培训，培训合格后方能生效；培训方面要求根据生产实践，找出人员缺陷所在，生产部门负责生产人员上岗培训的批准，所有关键培训由质量部门批准，企业内部还需建立培训师档案，并对培训的实际效果进行考察；风险管理方面要求风险评估人事先预定评估方法和分值范围，确定关键影响因素或自检过程中问题的排序，需要将发现的问题对产品质量造成影响来开展评估；质量回顾方面要求针对统计的所有数据进行趋势分析，对数值进行标准差的计算，并对回顾结果进行评估，指出纠正预防措施。

通过学习，使我们进一步理解了新版gmp中相关条款，明确了企业实行gmp管理的方向，也让我们深深感受到，药企的gmp体系管理之路任重而道远。

三、意见与建议老师讲课很仔细，对教学任务也很尽责，总能联系亲身经历或者实际事例给同学们带来欢笑，也让我们增强对该课程知识的理解。

但是我有一点小建议，老师总得在黑板上板书，使得上课的效率比较低，学生们也会觉得比较枯燥乏味，老师可能也意识到有不少同学中途会离开教室。

其实老师可以运用多媒体等现代教学技术，这样既可以增加教学信息量，增加教学的直观性、快捷性，又可提高教学效率和教学效果，还看了一给老师减轻负担。

当然这不能完全是老师的责任，可能由于我们学院的教学资源有限，有些课程没有条件使用多媒体教学。

这些仅仅是我个人的一点小建议，我觉得老师可以稍作考虑。

其他的，譬如教学内容、老师的教学态度等都很瘦同学们的喜欢。

《药事管理学》这门课程不仅让我们对药事管理的法制化、科学化和规范化有了更深的认识，也给我们加强了药事法规及gmp基础知识教育，相信对我们的专业知识与技能以及以后的学习与工作会有很大的好处。

参考文献：【1】吴蓬，杨世民．药事管理学.第4版.人民卫生出版社，2008【2】百度百科【3】杨书良，刘兰茹.药事管理学.化学工业出版社，2010【篇三：医院药房实践心得体会】中大附一实习心得体会一、实习目的与任务1、通过本次实习，是我能较系统地将药学专业的理论知识与实践技能结合起来，对药品在医院的流通和使用等实际工作有一个全面的认识。