概 述华通牌HT系列干化学尿液分析试纸条可以检测尿液中的维生素C（Vc）、白细胞（LEU）、潜血（BLD）、尿胆原（URO）、胆红素（BIL）、尿比重（SG）、酸碱度（PH）、蛋白质（PRO）、亚硝酸盐（NIT）、葡萄糖（GLU）、酮体（KET）、肌酐（CRE）、钙离子（Ca）、微量白蛋白（MCA）等十四个项目。

其中肌酐（CRE）、钙离子（Ca）、微量白蛋白（MCA）是全国首创，对干化学尿液分析临床检验有重大的突破，用户可以根据选购的仪器型号来检测相应的项目。

该试纸条可目测，属体外诊断试剂，仅限于专业人员使用。

本试纸的应用是建立在临床分析研究之上的，适用于半定量的仪器。

对临床尿样，试验敏感度取决于下面几个因素：对颜色接收的差异，尿样中有无干扰因素或抑制因素，尿比重、尿酸碱度和比色时的光强度等。

每一色标或仪器显示（或打印）的数值代表一个数值范围。

由于尿样和比色的差异，检测得到有关分析物的浓度，如果在两个设定值之间，检测结果由仪器认定的其中一个值是合理的。

1一、尿液微量白蛋白（一）微量白蛋白试纸条的临床意义尿中微量白蛋白测定应用，被称为８０年代对糖尿病学的两大贡献之一，微量白蛋白的测定不仅对糖尿病肾病的早期诊断和改善预后具有划时代的意义，而且对于高血压肾病，子痫及各种毒性物质的肾损伤其具有重要的诊断价值．因此，对ＭＣＡ测定已成为早期肾脏损伤监测和追踪的重要生化指标．微量白蛋白与肌酐的比值是即刻检查尿液微量白蛋白的方法，因此这个比值的异常也就是糖尿病肾病和高血压肾病最早出现的生化指标。

糖尿病诱发微量白蛋白的原因有三：1. 是肾球损伤的结果，具体的说是肾小球滤膜上电荷的丢失，尤其是孔径大小选择功能的破坏。

2. 是血流功力学的改变，也就是说糖尿病人常伴有肾小球血管调节功能障碍。

而引起肾内高压。

3. 高浓度糖化血红蛋白及白清蛋白引起的基膜屏障功能的改变，但是蛋白穿透基膜，形成蛋白尿。

（二） 白的生化特性和影响因素白蛋白是血浆中含量最高的蛋白质，是一种带负电荷的大分子，分子量为６９ＫＤ，平均44g/L，半径为３.６nm。

而正常的肾小球基底膜平均孔径为５.５nm，表面也带有负电荷。

因此，正常情况下只有少量的白蛋白被滤过，滤过系数为0.0002，滤过的白蛋白有９５％又在近曲小管被重新吸收，故尿中的ＭＣＡ的含量是很低的，通常在几个mg/L以下；当大于１５mg时，就被称为临床蛋白尿。

影响微量白蛋白浓度的因素有：1. 尿ＭＣＡ排出量受人的体位，运动血压，蛋白质摄入人量的影响，发热，精神紧张也可以使尿中的ＭＣＡ增加。

232. 心痛定，乙酰水杨酸，青霉素，去甲肾上腺素，等通过生物学的影响，可使尿液中的白蛋白增加。

3. 临床上，一旦出现肾小球毛细血管压力升高、肾小球基底膜滤过孔径增大、电荷屏障作用降低、肾小管重吸收能力下降及血浆中、小分子量蛋白质增多等时，尿液中白蛋白排出量就会增多，出现微量或临床白蛋白尿。

4. 尿白蛋白浓度随肌体对尿液的浓缩与稀释作用变化而变化（即易受喝水量的影响），一次尿用mg/L 表示变异系数较大，如果取２４小时或１２小时的尿，由于留取困难，既不方便又不能保证准确，因此建议用白蛋白／肌酐的比值计算尿白蛋白的排出率效果较好，因为每天肌酐排出量相对恒定，可避免尿量变化对结果的影响。

5. 建议测定ＭＣＡ的尿液最好是新鲜尿，否则会影响结果（三）、微量白蛋白试纸条的测定原理、范围及解释 (a)、在ＨＴ仪器上的测示范围 （b ）、微量白蛋白试纸条的测定原理显示结果 TEST 项目浓度单位国际单位 MCA ALB(MCA) １０mg/L 80 mg/L 30 mg/L 150 mg/L 10 mg/L 80 mg/L 30 mg/L 150 mg/LCRE CRE 10 mg/dl 200 mg/dl 50 mg/dl 300 mg/dl 100 mg/dl 0.9mmol 17.7 mmol4.4 mmol 26.5 mmol8.8 mmolMCA/ CRE A/C <30mg/g(阴性－) 30-300mg/g(异常±) >300mg/g(高度异常＋)<3.4mg/mmol(阴性－)3.4-33.9mg/mmol(异常±)>33.9mg/mmol(高度异常＋)4微量白蛋白反应块对白蛋白比对球蛋白、血红蛋白、Bence～Jones 氏蛋白和粘蛋白灵敏，所以检出一个“阴性”结果并不能说明没有这些蛋白。

微量白蛋白试纸能灵敏检测尿中的白蛋白，对其它蛋白的灵敏度要比白蛋白低几倍。

对于高度缓冲的碱性尿，有可能得到假阳性结果。

如果尿样被季铵盐类化合物及某些防腐剂或清洗剂污染也会导致假阳性，肉眼可见的血尿也可能影响蛋白的测试。

尿微量白蛋白的范围：尿白蛋白：正常人尿液中白蛋白的浓度是20mg/L 尿微量白蛋白：被定义为20mg~200mg/L蛋白尿：是指尿液中的白蛋白浓度大于200mg/L尿微量白蛋白的另外定义：微量白蛋白：24小时尿蛋白的渗出量在30~300 mg 临床蛋白尿：24小时尿蛋白的渗出量在300 mg（c ）、解释与评价注：1. 出现临床蛋白尿时，微量白蛋白实验无效。

因为临 定义即刻尿白蛋白/尿肌酐 （mg/mmol ） 意义阴性－＜3.4 无任何临床症状微量白蛋白(异常±) 3.4-33.9 病理因素：糖尿病、高血压、心血管疾病、系统性红斑狼疮等的早期肾脏损伤疾病。

生理因素：发热、精神紧张、运动也会使尿中的微量白蛋白增加。

临床白蛋白(高度异常+)＞33.9 病理因素：严重肾损伤。

床蛋白尿期，已经出现大量蛋白尿浓度超过了300 mg/g （MCA/CRE），所以再讨论微量白在蛋白已毫无意义。

2. 在本实验方法中，肌酐是正常范围内，如果尿中的肌酐范围是异常时，实验无效。

3. 当尿液中蛋白质大于15 mg/dl时，肌酐异常时，本实验无效，单纯取比值的结果无意义。

（四）参考文献１、警惕微量白蛋白尿糖尿病是２１世纪威胁人类生命健康的慢性重大疾病之一，全世界目前至少有１．５亿糖尿病患者　其中９７％为２型糖尿病。

糖尿病在中国每年的发病率都在上升，１９９６年全国１１个省市的调查显示３０岁以上人群糖尿病患病率达３．２％，而１９９８～２００１年上海的调查显示患病率攀升到１０％，目前我国每１５个人中就有一名糖尿病患者。

据上海瑞金医院内分泌科陈家伦教授介绍，２型糖尿病近２０年来发病率显著升高，且发病年龄提前，４０岁以下患者超过３０％。

大量研究证实，２型糖尿病是心脑血管疾病和晚期肾病的致死危险因子，而３０％以上的２型糖尿病患者会出现微量白蛋白尿，如果不进行早期筛查和治疗，２０％～４０％的患者将在５～１０年内发展成为严重的蛋5白尿，最终导致肾衰竭。

为此，美国糖尿病协会建议所有２型糖尿病患者每年都要进行微量白蛋白尿检查。

临床上微量白蛋白尿是指在尿中出现微量白蛋白。

白蛋白是一种血液中的正常蛋白质，在一般生理条件下尿液中仅会偶然出现一过性的极少量白蛋白，微量白蛋白尿的持续出现是肾脏功能受到损害，并表现为异常渗漏蛋白质。

糖尿病患者常会因为糖尿病性高血压而导致肾脏血管发生病变，并最终使肾小球滤过性和通透性增加，血浆中的蛋白质，主要白蛋白就会渗漏到尿中，因此微量白蛋白尿是糖尿病累及肾脏的最早期的临床证据。

解放军总医院内分泌科主任潘长玉教授曾对我国的２４６６名２型糖尿病高血压患者进行了临床连续筛查研究，研究发现１７％的人有蛋白尿，４３％的人有微量白蛋白尿，认为微量白蛋白尿不仅反映了肾脏异常泄漏蛋白的状态，而且是糖尿病患者肾脏和血管结构发生改变的早期表现。

此外，微量白蛋白尿也它被认为是心血管疾病的一种早期、可靠的危险性标志物。

２型糖尿病患者一旦出现蛋白尿，其肾脏功能的损害将是不可逆转的，最终只能依靠血液透析或肾移植来维持生命。

不仅如此，丹麦哥本哈根国立大学医院的一项研究显示，伴有微量白蛋白尿的糖尿病孕妇还容易发生早产，其早产的主要原因是先兆子痫。

由于２型糖尿病发病率的升高，早期发现微量白蛋白尿患者显得尤为重要。

微量白蛋白尿筛查的重要性正在全球受6到前所未有的高度重视。

国际糖尿病联合会、国际肾脏病学会和法国赛诺菲圣德拉堡集团正在开展一项全球性的检测和教育运动，目的是使２型糖尿病患者，尤其是同时伴有高血压的患者提高对微量白蛋白尿的警惕性。

这项名为“德安”的全球研究计划项目是一次大规模的针对２型糖尿病的筛查检测，目的是及时发现肾病的早期迹象，并采取有针对性的措施。

预计全世界将共有２５０００名患者参加此次活动，其中中国有５０００名患者，占总数的２０％。

来自世界各国的研究数据将由国际知名医学专家组成的委员会汇总和分析，并定于今年１１月１４日的“世界糖尿病日”时公布研究结果。

尽管微量白蛋白尿是糖尿病肾病的一个重要危险因素，并且不伴有任何可被患者早期察觉的症状，但检测方法并不复杂，费用也不高。

如美国为检测糖尿病人的微量白蛋白尿，专门设计发明了一种试纸，只要将这种试纸浸入被检测者的尿液样本中并取出，试纸上的条纹颜色就会显示出尿液中蛋白质的含量。

如果是阳性，其结果还需要进一步进行定量检查。

由于出现微量白蛋白尿的２型糖尿病患者具有发展为严重肾脏并发症的高风险，一旦由微量白蛋白尿发展为蛋白尿，肾功能的进一步降低将是不可避免的，而出现慢性肾功能衰竭患者的期望生存期大约也只有两年。

因此，美国糖尿病学会已经推荐所有的２型糖尿病患者在初诊及以后的每7年常规检查中筛查微量白蛋白尿，并对微量白蛋白尿或临床蛋白尿者推荐使用血管紧张素受体阻滞剂来进行治疗。

2、尿微量白蛋白 (Microalbuminuria, MAU)的检测及其临床意义（卫生部北京医院老年医学研究所齐若梅、陈仁涉）微量白蛋白尿（ microalbunminuria, MAU ）是指尿中白蛋白含量超出健康人参考范围，但不能用常规的方法检测出这种微量的变化。

为了使这一检测指标标准化，国际上采用白蛋白分泌率表示尿中白蛋白的排出量。

健康人 MAU 在< 20 mg-30 mg/24h （或< 20 m g-30 m g /min ）的范围内； MAU 在20-300 mg /24h 时称为MAU ; MAU >300mg/24h 时称为大量白蛋白尿。

MAU 排出增加是疾病早期的改变，对疾病的早期诊断，早期治疗有重要的参考价值和临床意义。

大量的临床研究表明 MAU 是预测糖尿病、高血压、心血管疾病血管损伤的敏感指标。

目前国际上十分重视 MAU 的测定，认为这项指标对早期治疗原发病、分析病程进展、评价相关危险因素具有重要意义。

（一）、MAU 的发生机理白蛋白（ Albumin ）占血浆总蛋白量的 60% ，分子量为 69kD, 是一种带有负电荷的大分子蛋白。