我国药品法中药品的定义要点
1.a)使用目的:预防、治疗、诊断、调节人生理机能 b)使用方法：规定适应症or功能主治、用法、用量
区别药品与食品、毒品的基本点
2.法律规定：传统药和现代药均是药品
与一些西方国家不完全相同
3.应用对象:人
与美国、日本、英国不同(人用药+兽用药)。
一、基本概念
（二）新药与仿制药品
• 有以下情形之一的药品，按假药论处：
• （1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）依照本法必须批准而 未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（3）变 质的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准 文号的原料生产的；（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
1．新药 是指未曾在中国境内上市销售的药品。 2．仿制药品 是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市
的已有国家标准的药品。专利药过了保护期，其他企业均 可仿制，这类仿制的药品通常被称为仿制药。
一、基本概念
（三）假药与劣药（*）
• 1．假药 《药品管理法》规定：有下列情形之一的，为假 药：
• （1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的； • （2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
第二节 药物、药品的概念和药品的特殊性
一、基本概念
（一）药物与药品 1．药物 是指用于防治人类和动物疾病及对人体生理机能
有影响的物质。 2．药品 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地
调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和 用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料 药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫 苗、血液制品和诊断药品等。
医药商品的概念
医药商品
特殊商品
药品 医疗器械 化学试剂 玻璃仪器
第一节 商品的概念及特征
一、商品的概念 商品：用于交换的劳动产品。 商品两个基本要素：具有价值和使用价值。
二、商品的特征 1.具有使用价值的劳动产品。 2.生产的目的是为了进入市场交换 3.必须通过交换，才能实现其价值向使用价值的转换。 4必须满足人或社会的需要。
课程目标
知识目标 a. 理解各类药物的作用原理、用药原则； b. 掌握重点品种的作用、适应症、使用方法和商品特点， 熟悉常用品种的作用特点和使用注意事项，了解一般品种 的适应症； c. 熟悉常用疾病的药物选择。
技能目标 及时了解医药发展新动态，能提供更为专业和周到的药学 服务以及指导患者正确、科学用药。
课程内容-重点
基础篇
药物商品基 础知识、相 关药理学和 药剂学基础 知识
药物篇
药物商品的品 名、性状、作 用与适应证、 不良反应、用 药注意事项、 常用商品及商 品信息
实训篇
药物商品知识 有关的实践技 能训练
内容
第一节 商品的概念及特征 第二节 有关概念和药品的特殊性 第三节 《实用药物商品知识》课程的内容及任务
案例分析：假药分辨
• 浙江省宁波市的张师傅服用某公司生产的朱砂安神丸之后 ，出现了沉睡迷糊的症状。经浙江省药检所检验，该批朱 砂安神丸的微生物含量严重超标，细菌数是标准限量的40 倍，霉菌数为标准限量的近2倍！此外，作为中成药，这 批朱砂安神丸却含有一种西药成分地西泮。请分析该药品 是假药还是劣药？
• 哪些为假药？哪些为药品管理法》规定：药品成分的含量不符合国 家药品标准的，为劣药。
• 有下列情形之一的药品，按劣药论处：（1）未标明有效 期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生产批号的 ；（3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和 容器未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料 、矫味剂及辅料的；（6）其他不符合药品标准规定的。
二、药品的特殊性
（一）药品与人的生命健康密切相关 （二）药品质量的特殊性 （三）药品作用的双重性
药品作用的双重性是指药品在发挥防治作用的同时， 也不可避免地会引起不良反应的性质。 （四）药品的强专业技术性 （五）药品的社会公共性 （六）药品经营的特殊性 （七）药品使用的专属性和消费者的低选择性
作业