报告编号：07
起源日期：
发布日期：
到期日：初期反应 最终反映到期：
3.初步分析 4.临时措施-遏制问题
步骤4
#
1 2 3 4
任务
承担者
任务日期
状态
5
31
步骤4：临时行动-遏制问题-目标
1.识别和选择临时遏制措施
2.建立和实施临时遏制方案
3.分析临时遏制措施的有效性
32
步骤4：临时行动-遏制问题
遏制 也被理解为短期纠正措施
10
8D 过程 步骤1
行动
1-定义 问题
计划
8D 过程
检查 执行
11
8D 解决问题表格—步骤1
纠正/预防措施报告
起源：Brenda Roos,SQD （252）246-8460 brendaroos@ 流动值： 供应商-（找到的区域-若已知） 1.问题的简单描述 CAPA拥护者：供应商 名称 联系信息 生产过程： 部件编号和名称 CAPA类型：CA-供应商

目标是当根本原因还在调查中，且已建立和实施 纠正措施时通过采取即刻临时行动来防止问题影 响到客户 典型地，遏制包括按整改要求进行分类、筛选或 测试，在等待安排的时候对生效的产品或材料进 行隔离
33

步骤4：临时行动-遏制问题-基本过程
1.集体讨论，选择临时遏制行动 2.验证遏制行动的范围-围绕过程中材料的流入和流出 3.计划实施方案 4.实施临时措施 5.验证临时措施是否到位和有效

未结构化的 随机口头表达（自由轮转方式）
35
步骤4：遏制问题-集体讨论（2）
一般方法： 1.确定一个领导人来指导会议 保持会议进行 促进想法的涌现 立刻回答问题 2.确定一个想法的记录者 尽可能接近地记录所表达的想法 用一个活动挂图让想法更形象 3.定义问题 4.确定集体讨论的时间
供应商投入
FMEA（故障模式分析） 控制方案
×
×
×
× ×
×
× ×
×
5
8D解决问题
8D系统解决问题的步骤如下：

识别问题(说清楚是什么？） 采取临时安全措施（关闸，遏制事态进一步恶化！ 用量化条件对问题进行描述（量化数据评估程度） 用数据和基本数据工具进行分析（筛选剥出要项） 找出真实根源（假设验证，确定要因） 通过排除根源纠正问题（去除条件，确保无土壤） 实施错误验证来预防再次发生（实践检验效果） 用“教训”来作为预防手段（共享起到预防）。
9.是否已对过程中的所有缺陷材料进行识别和考虑 （流入和流出） 10.是否已建立了基本控制问题进一步恶化的方案？
29
8D过程 步骤4
行动
定义问题
计划
建立团队
8D 过程
初步分析 4-临时行动
检查
-遏制问题
执行
30
8D 解决问题表格—步骤4
纠正/预防措施报告
起源：Brenda Roos,SQD （252）246-8460 brendaroos@ 流动值： 供应商-（找到的区域-若已知） 1.问题的简单描述 2.建立具有交叉功能的团队 团队成员： 责任： 团队成员： 责任： CAPA拥护者：供应商 名称 联系信息 生产过程： 部件编号和名称 CAPA类型：CA-供应商
识别团队期望的目的是什么 审核团队的有效性 明确决策权威层
19
步骤2：建立团队- 核查清单
1.
是否有考虑到让供应商和/或客户成为我们团队的一分子？ 是否有合适的内部团队成员来推行下一步骤？
2.
3.
是否考虑到需要有专门知识或技能的人加入到该团队？
是否确定了团队的角色分配、任务、范围和目标？ 是否有会议，决策过程是否达成一致？
报告编号：07
起源日期：
发布日期：
到期日：初期反应 最终反映到期：
2.建立具有交叉功能的团队 团队成员： 责任： 团队成员： 责任：
3.初步分析
4.临时措施-遏制问题 #
1
任务
承担者
任务日期
状态
2
3 4 5
8
8D 解决问题表格（第2部分）
5.识别根本原因 6.永久措施 #
1 2 3 4 5
任务
承担者
6
8D 解决问题
行动
8 解决 方法生 效并永 久控制
计划
1定义 问题
2建立 团队
7预防重 复发生
8D 过程
6 实施 长期措 施 3初步 分析 5识别根 本原因 4临时措 施—遏 制问题
检查
执行
8D遵循 PDAC逻辑
7
8D 解决问题表格（第1部分）
纠正/预防措施报告
起源：Brenda Roos,SQD （252）246-8460 brendaroos@ 流动值： 供应商-（找到的区域-若已知） 1.问题的简单描述 CAPA拥护者：供应商 名称 联系信息 生产过程： 部件编号和名称 CAPA类型：CA-供应商
任务日期
状态
错误验证描述和等级：
7.预防 FMEA(故障模式分析)： 控制方案： 操作说明： 统计过程控制图(SPC)： 检查： 检查： 检查： 检查： Yes Yes Yes Yes □ □ □ □ No □ No □ No □ No □ → → → → 修改： 修改： 修改： 修改： Yes Yes Yes Yes □ □ □ □ No □ No □ No □ No □
34
步骤4：遏制问题-集体讨论（1）
利用一群人的创造能力来生成想法 用途 识别问题的领域 找到问题的潜在原因 产生选择措施 指导方针 无评定或批判 鼓励开拓性想法 在他人基础上建立想法 力求质量 类型 结构化的 成员参与按先后顺序的讨论 成员在会议中写下自己的想法
3.收集问题区域内的支持数据 4.就接近问题的基本方案进行讨论
26
步骤3：初步分析—团队活动
目标 5.对问题数据进行分析，确定问题的范围
6.将数据与商业目的、性能测量及适用标准或规格 进行对比 7.运用收集到的数据建立现状与需求状态关系，确 定其差异 8.如在初步分析阶段有需要，须重新定义问题陈述
高 重 要 性 低
高
重要 紧急 不重要 但紧急
紧急度
重要 不紧急 不重要 也不紧急
低
3
解决问题—数据工具

解决问题的正确方法要求对问题的评价和 解决方案的有效性要建立在数据基础上， 而不是推测或主观意见。 基本的数据工具应贯彻整个问题解决过程 中，以确保结果的量化。

4
解决问题 数据工具
流程图 集体讨论 立场分析 原因和效果 采访 调查 市场反馈-顾客投入 核对表 柱状图 排列分析 运行图 饼状图 标准评定表 清单减少 加权量 线条图 计划评审技术图 × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × ×
报告编号：07
起源日期：
发布日期：
到期日：初期反应 最终反映到期：
步骤2
3.初步分析 4.临时措施-遏制问题 #
1 2 3 4
任务
承担者
任务日期
状态
5
18
步骤2：建立团队
成员
牵头人 知识渊博的人/技术专家 对问题能承担责任的人
团队规模
理想情况下4-6人 增强合作 促进交流 对任务作出承诺
范围，目标，角色和责任
是 否 否 否
16
8D过程 步骤2
行动
定义问题
计划
2-建立团队
8D 过程
检查 执行
17
8D 解决问题表格—步骤2
纠正/预防措施报告
起源：Brenda Roos,SQD （252）246-8460 brendaroos@ 流动值： 供应商-（找到的区域-若已知） 1.问题的简单描述 2.建立具有交叉功能的团队 团队成员： 责任： 团队成员： 责任： CAPA拥护者：供应商 名称 联系信息 生产过程： 部件编号和名称 CAPA类型：CA-供应商
错误验证有效：
8.措施生效及永久控制方法 #
1 2 3
Yes __________ No_____________
任务
承担者
任务日期
9
8D 解决问题特色

对具体的，可管理的，清楚定义的问题进行研究 分析问题的所有方面 对提议的解决方法理性研究 对关键数据和提议的解决方法进行收集 团队导向过程 计划如何实施和提高行动的成功度
4.
5.
20
8D过程 步骤3
行动
定义问题
计划
建立团队
8D 过程
3-初步分析
检查 执行
21
8D 解决问题表格—步骤3
纠正/预防措施报告
起源：Brenda Roos,SQD （252）246-8460 brendaroos@ 流动值： 供应商-（找到的区域-若已知） 1.问题的简单描述 2.建立具有交叉功能的团队 团队成员： 责任： 团队成员： 责任： CAPA拥护者：供应商 名称 联系信息 生产过程： 部件编号和名称 CAPA类型：CA-供应商
14
步骤1：定义问题—基本过程
建立并写下问题描述：
A.写下现状陈述来描述目前的状况 B.写下需求状态陈述来描述要求或说明 C.鉴别差异
D.将以上三者进行结合来得出问题陈述
15
步骤1：定义问题—举例
报告的问题： 1、客户测试失败率太高 2、与此客户的业务陷入困境 问题主题： 客户测试结果不可接受