药品安全生产自查报告(共18篇)药品安全生产自查报告(共18篇)第1篇药品生产企业安全生产自查报告吕梁康益气体有限公司安全隐患自查报告为了积极响应吕梁市药监安85号关于进一步加强药品生产企业安全生产管理工作的通知文件精神,为了切实搞好药品安全生产工作,我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查,具体实施过程如下一.组织领导本单位成立了药品安全生产隐患自查领导组。
安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导,统一安排,统一部署。
研究解决安全生产隐患排查整治中存在的突出问题,协调整治工作。
组长高树林副组长高晓霞成员白鹏飞.冯军平二.范围和重点检查范围全厂各类危险源,对药品生产.经营.储存.使用.运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。
检查重点生产.经营.储存.使用.运输液氧等液化气体.易爆危险化学品的重点环节;危险区.居民点安全防护距离不足.安全措施不落实的重点环节。
三.检查内容单位负责人组织开展对本单位自查和隐患排查,针对每一个环节.每一个岗位.每一项安全措施落实情况等进行全面彻底的检查。
全面按照行业安全标准化考评办法开始自查,规范和改进安全管理工作,提高安全生产水平;健全各项安全管理制度,安全要求.岗位责任是否落实到位等情况,以及工艺系统.基础设施.技术装备.充装环境.防控手段等方面存在的隐患。
具体包括1安全生产责任制落实情况。
法人与安全负责人签订责任书,安全负责人与安全员签订责任书,确保责任落实到具体负责人。
2安全生产法律法规.标准规程和制度执行情况。
按照有关法律法规和规范的要求,落实生产作业场所的安全生产措施。
凡生产.经营.储存.运输和火灾危险性为甲类的作业场所必须安装可燃气体报警器等仪器设备,配备应急救援器材和职业卫生防护器材,安装应急冲淋设施。
火灾危险性为甲类的易燃易爆作业场所的设备.管道.电气设备等必须整体防爆。
3隐患排查整改和重大危险源监控情况。
安全生产重要设施.装备情况及日常管理情况;隐患排查治理档案台帐.监控和应急管理;低温液体储罐和气瓶储存.运输工具的检测检验情况。
4应急管理情况。
根据危险化学品事故应急救援预案编制导则(单位版)的要求和实际生产.使用危险化学品的实际情况,制订完善有针对性.操作性强的事故应急预案,并组织职工每年进行不少于一次的演练,演练情况必须记录在案。
四.检查结果本单位所有三个低温贮罐.压力管道.压力容器均符合国家安全标准,生产工艺流程安全合理,厂区环境卫生等符合国家相关要求。
吕梁康益气体有限公司二一年二月一七日第2篇药品生产企业安全生产自查报告陇西县志奇中药材加工厂安全隐患自查报告为了积极响应陇办发85号关于关于印发陇西县安全生产大检查工作实施方案的通知文件精神,为了切实搞好安全生产工作,我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查,具体实施过程如下一.组织领导本单位成立了安全生产隐患自查领导组。
安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导,统一安排,统一部署。
研究解决安全生产隐患排查整治中存在的突出问题,协调整治工作。
组长朱振萍副组长张芳玲成员胡佩曦.王世东.刘本德.张天俊.刘平二.范围和重点检查范围全厂各类危险源,对生产.经营.储存.使用.运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。
检查重点生产.经营.储存.使用.易爆危险化学品的重点环节;危险区.生活区.生产区安全防护距离不足.安全措施不落实的重点环节。
三.检查内容公司领导组织开展对本公司自查和隐患排查,针对每一1 个环节.每一个岗位.每一项安全措施落实情况等进行全面彻底的检查。
全面按照企业安全标准化考评办法开始自查,规范和改进安全管理工作,提高安全生产水平;健全各项安全管理制度,安全要求.岗位责任是否落实到位等情况,以及工艺流程.基础设施.技术装备.防控手段等方面存在的隐患。
具体包括1安全生产责任制落实情况。
法人与安全负责人签订责任书,安全负责人与安全员签订责任书,确保责任落实到具体负责人。
2安全生产法律法规.标准规程和制度执行情况。
按照有关法律法规和规范的要求,落实生产作业场所的安全生产措施。
3隐患排查整改和重大危险源监控情况。
安全生产重要设施.装备情况及日常管理情况。
四.检查结果本单位所有设施符合安全标准,生产工艺流程安全合理,用电设施均配备防潮.防雷电的安全措施,厂区环境卫生等符合国家相关要求。
陇西县禾瑞医药科技有限责任公司年6月20日第3篇药品安全自查报告药品安全自查报告当铺地卫生院药剂科根据我区药品监督管理部门实施的药品使用质量管理规范的要求,从事药品使用活动。
按实施药品质量管理规范现场检查项目逐一自查,逐一对照,认真实施自查工作。
自查报告如下一.药剂科概况当铺地卫生院是一所非营利医疗机构,地址位于松山区当铺地满族乡。
中西药房位于门诊楼一层大厅正对门处.药品品种有中药材.中药饮片.中成药.抗生素.生化药品.生物药品等。
二.药品质量机构组织分管院长王志勇质量负责人关世芳采购员关世芳三.药品管理储存根据药品储存条件和要求储存于相应的库区,将药品与非药品.内用药与外用药.处方药与非处方药之间分开存放。
药品按批号.有效期集中堆放按批号及效期远近依次或分开堆放,对近效期药品每月填报效期表。
在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行。
四.药物不良反应药物不良反应的定义一种有害的和非预期的反应,这种反应是在人类预防.诊断和治疗疾病,或为了改变生理功能而正常使用药物剂量时发生的。
开展药品不良反应报告成立管理机构,在促进临床用药的同时,指导了新药研发的方向和思路,有利于提高药物治疗水平和医疗服务质量。
合理使用抗菌药物的管理制度抗菌药物管理工作组对纳入抗菌药物采购供应目录的采购品种要进行临床评价,由临床医师.药师填写抗菌药物临床应用反馈意见,内容包括该药物的不良反应监测结果,临床疗效评价结果,临床用量等情况;不良反应发生频率高.安全性低.效价低的品种,根据临床医师或者临床药师填写药品不良反应监测报告,经抗菌药物管理工作组调查评估,决定是否继续应用。
五.合理用药其基本要素包括安全性,作为诊断.预防.治疗疾病的药物,由于其特殊的药理.生理作用而具有两重性,即有效性和不安全性,包括毒副作用,不良反应等;有效性,“药到病除”是药物的治疗目的;经济性,尽可能少的药费支出换取尽可能大的治疗收益,合理使用有限医疗卫生资源,减轻患者及社会的经济负担。
在选择用药时,必须考虑以下几点1.是否有用药的必要。
在可用可不用的情况下无需用药。
2.若必须用药,就应考虑疗效问题。
为尽快治愈病人,在可供选择的同类药物中,应首选疗效最好的药。
3.药物疗效与药物不良反应的轻重权衡。
大多数药物都或多或少地有一些与治疗目的无关的副作用或其他不良反应,以及耐药.成瘾等。
一般来说,应尽可能选择对病人有益无害或益多害少的药物,因此在用药时必须严格掌握药物的适应症,防止滥用药物。
4.联合用药问题。
联合用药可能使原有药物作用增加,称为协同作用;也可能使原有药物作用减弱,称为拮抗作用。
提高治疗效应,减弱毒副反应是联合用药的目的,反之,治疗效应降低,毒副反应加大,是联合用药不当所致会对患者产生有害反应。
当铺地卫生院年7月28号第4篇药品安全自查报告临沭县人民医院药品安全专项检查自查报告我院药剂科根据我省药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于印发药品安全专项整治检查评估工作指导意见的通知的要求,对我院药品使用安全进行了全面自查,分管院长亲自带领药剂科主任.副主任.药房负责人对照山东省药品使用单位安全专项整治自查自评情况表逐一自查,逐一对照,整个药剂科人员都做了大量细致的自查工作,自查报告如下一.药剂科概况临沭县人民医院药剂科主要包括有药剂科办公室.药库.病房药房.门诊西药房.中药房,主要负责的工作任务有药品储存保管和质量管理.药品调剂分发.药品咨询服务.药学培训.药品不良反应监测和报告等,科内设立的工作组有药品质量管理小组,处方点评工作组,药品调剂质量管理组,药品情报资料组等,人员配备药剂科主任副主任各1人,药房负责人3人,药学专业人员27人,会计2人,其他5人。
二.药品使用质量管理体系我院药剂科一直以来,严格按照药品管理法,药品使用质量管理规范设置管理机构,成立了以分管院长为首,包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组,药剂科设置了由质量管理员.验收员共同组成的质量管理机构,受分管院长直接领导,现已制定的各项质量管理制度,岗位质量责任制,质量管理程序,质量表格记录,建立药品进货.验收,储存养护,调配全过程的质量保证体系,确保药品使用过程中,每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量否决权。
三.药剂科人员培训情况药剂科各部门负责人都具有药学专业学历,具有主管药师职称,熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验,熟悉业务药品知识,能坚持原则进行监督和检查,并能独立解决。
建立了继续培训计划,采取自学讲解的方式,提高人员素质,对从事药品质量管理.调配.验收.养护.保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体,并建立健康档案。
四.设施与设备药库.药房内药品各自分区明显,药库中药品状态分区布局合理,货架,垫库板,避光,通风,照明,温湿度调节及防虫,防鼠,防火,防尘,防潮等设施设备一应俱全,能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量。
已配置排风扇,恒温冰箱,空调,能够按照规定对所用设施和设备进行定期检查.维修.保养并建立档案,主要区域安装监控摄像。
五.药品进货管理为保证购进药品质量,医院制定了药品购进管理制度.新药审批管理制度等,在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量可靠性,并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查.核对。
特别是在确定首营品种之前,先对法定资格和质量保证体系进行审核,在购进首营品种时先填写“首次使用药品审批表”,经药剂科严格审核和医院主管领导审核批准后,才进货使用。
医院在编制购货计划时以药品质量作为重要依据,严格通过山东省药品集中采购网签署购销合同,明确质量条款,作为采购药品进货凭据。
所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定保存。
购进麻醉药品,精神药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。
六.药品质量验收管理药品入库验收严格按照标准操作规程进行,严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品,同时对药品的包装.标签.说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查,经验收合格的药品再正式办理入库手续,仓库保管员凭验收员签字收货,对验收不合格.无验收人员签字的药品不准入库,仓库保管员有权对货与单不符.质量异常.包装不牢或破损.标志模糊不清等有质量问题的药品拒收,并报告医院有关部门处理。