目录
1、远程审系统管理制度 (2)
2、执业药师考勤管理制度 (4)
3、处审核权限设置管理制度 (5)
4、药事服务质量管理制度 (6)
5、执业药师远程审岗位职责 (8)
6、远程处审核和药事服务操作规程 (9)
第一条、目的:为符合“药品安全十二五规划”零售药店营业时间必须有执业药师在岗为公众提供药学服务的要求,格规处审核是确保人民用药安全有效的前提。
第二条、依据:
1、《药品管理法》;
2、新《药品经营质量管理规》及附录;
3、《处药管理办法》;
4、“药品安全十二五规划”。
第三条、围:适用于总部远程审室及本公司下属药店需按处销售的药品。
第四条、职责:执业药师对本规定的实施负责。
第五条、容:
1、本公司人员必须认真执行GSP及其实施细则和公司的各项质量管理制度,坚持质量第一的宗旨,为广大人民群众提供优质的药学服务。
2、处审核人员应是执业药师。
3、审室实行上、下班打卡制度,工作时间与门店同步,营业时间远程审室必须有执业药师在岗。
4、门店药师收到处后,不得对处上所列药品擅自更改或者代用,进行初步审核无误后,通过公司远程审系统将处上传到总部审室,并通知总部审员。
5、履行电子处远程审核职责的执业药师由公司分配登录名
和个人密码,登录和使用电子处远程审核系统,并妥善保管个人的登录信息,禁将个人信息泄露给他人。
4、总部执业药师审核处时必须做到“四查十对”:查处,对姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。
5、审查处主要是审查处填写完整性、用药剂量是否合理、用药法是否恰当、有无配伍禁忌,对有配伍禁忌或超剂量的处,应当拒绝退回处医生进行修改更正后重新审核,符合规定,确认。
6、审核完毕后,做出接受或拒绝(拒绝需说明理由)决定,并将信息通过系统反馈给门店。
7、门店处调配人员按照审员的审核决定,已通过审核确认的处予以调配,未通过审核确认的处不予以调配并向顾客说明理由。
8、调配处后需经过门店药师核对可销售。
10、处审核、调配、核对人员应当在处上签字或者盖章,并按照有关规定保存处或者其复印件。
11、门店人员应收集、保留处(或病历卡)、并做好登记销售台账。
12、门店断电或者远程审系统临时瘫痪等情况导致无常实施远程审,各门店在第一时间及时解决和处理,未恢复正常运行前,无驻店执业药师门店暂停销售处药。
13、远程审系统中处登记、处审核、处照片按规定保存2年,相关数据进行每日备份;
14、门店药师协助审员开展远程审和在线药学咨询工作。
15、审员应对本职工作负责。
第一条、目的:为加强执业药师考勤管理,维护远程审系统正常工作秩序,根据“药品安全十二五规划”确保用药安全,特制定本制度。
第二条、依据:
1、《药品管理法》;
2、新《药品经营质量管理规》及附录;
3、《处药管理办法》;
4、“药品安全十二五规划”。
第三条、围:适用于总部远程审室执业药师上、下班考勤。
第四条、职责:执业药师对本规定履行实施。
第五条、容:
1.远程审室执业药师上、下班应实行指纹刷卡进行考勤。
2.远程审室执业药师工作时间应保持与各门店的营业时间同步,确保门店营业时间总部审室有执业药师在岗,为消费者提供处审核并指导合理、安全用药;
3.远程审室执业药师上岗时间实行轮班制,在岗执业药师或中药师的配备应该能同时满足所属门店处审核及提供合理用药服务的需求。
4.必须自觉遵守劳动纪律,按时上、下班,不迟到,不早退,工作时间不得擅自离开工作岗位,外出办理业务前,必须本部门负责人同意。
第一条、目的:根据“药品安全十二五规划”确保用药安全,特制定本制度。
第二条、依据:
1、《药品管理法》;
2、新《药品经营质量管理规》及附录;
3、《处药管理办法》;
4、“药品安全十二五规划”。
第三条、围:适用于总部远程审室执业药师及中药师。
第四条、职责:执业药师、中药师对本规定履行实施。
第五条、容:
1、审药师必须是具有执业药师或中药药师职称的人员担任。
2、.审人员凭指纹登录远程处审核功能,对指定处进行审核,填写审核意见后,下发至门店。
未通过审核的处,总部审人员应注明不予通过审核的理由,系统自动锁定,不得销售。
并进行电子签注标注指纹签名。
3、远程审不包括:医疗用毒性药品和第二类精神药品;
必须凭处销售的含特殊药品复制剂,应按有关规定查验登记身份证和限量销售。
4、远程审系统因故障或断电等情况无常运行时,企业应暂停销售处药。
第一条、目的:发现潜在的或实际存在的用药问题、解决实际发生的用药问题、防止潜在的用药问题发生。
特制订本制度。
第二条、依据:
1、药品管理法
2、药品零售连锁经营质量管理规
3、“药品安全十二五规划”。
第三条、围:公司总部及门店有提供药事服务资质的人员
第四条、容:
1.公司总部及门店应按要求配备储存药品和销售药品的设施设备,保证药品储存与列的合理性,确保经营药品的全过程符合GSP要求。
2.门店应使用与总部统一的计算机管理系统,对门店药品验收、养护、销售等各个环节质量进行控制。
3、.连锁总部应设专门场所作为远程审室,配备专用计算机软件及必要的通讯视频等设备,确保审员可实时与门店联网,确保审室与门店网络信号顺畅,审、图像、数据上传等功能能正常实施
4.门店及公司工作人员在岗期间必须穿着工作服并挂公司统一定制的有工作人员信息的工作牌。
营业员不得向顾客提供药品面的药事服务,顾客咨询应由当班的执业药师或药学技术人员向顾客提供药品面的药事服务。
5.药事服务是提供负责的药物治疗,目的在于实现改善病人
生活质量的既定结果,执业药师或药学技术人员应向顾客正确的提供药品面的知识,不得做虚假宣传,不得提供与顾客咨询容不符的药事服务,不得推销与咨询容不符的药品或保健品,不得夸大药品功能,不得隐瞒药品的不良反应。
5.执业药师或药学技术人员必须在职在岗,不得兼职。
6.门店执业药师或药学技术人员休息,由远程审室提供用药咨询、指导合理用药。
1、格遵循药品管理法律、法规的有关规定,遵守职业道德,忠于职守。
2、树立“质量第一”的观念,坚持用药安全有效的原则,承担处审核面的具体工作。
3、营业时间必须在岗,并佩戴标明姓名、执业药师等容的胸卡,不得擅离职守。
4、为药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任。
5、负责审查门店上传处,格按照《远程审系统管理制度》、《处审核权限设置管理制度》的要求审查处。
6、必须格执行“四查十对”,即查处,对科别、姓名、年龄;查药品,对药品、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。
对不合理的处应要求门店拒绝调配并说明理由。
7、对有配伍禁忌或超剂量的处,应通知门店拒绝调配,必要时需经处医生更正或重新签字,可调配。
8、负责所审核处在系统里的存档及整理。
9、负责对实施远程审系统门店员工的操作培训、指导。
10、为连锁门店提供在线审和指导合理用药服务,保证顾客用药安全有效。
1、目的:为加强远程处审核和药事服务操作规程
2、围:适用于远程处审核和药事服务的管理
3、容:
3.1、人员:公司审室应配备符合远程处审核规定的执业药师负责远程审和药事服务工作。
同时还应安排一名具有执业药师资格的质量管理人员专门对各门店药学服务质量进行巡查。
3.2审及药事服务
审:通过远程审系统提供在线审、服务;通过现场及在线提供药学服务。
3.2.1、门店药师接处,初审;
3.2.2、将处拿到药事服务区,打开远程审系统,同时向顾客解释告知“处审核,请稍等”。
3.2.3、高拍仪处抓拍、上传到总部审室。
3.2.4、点击在岗执业药师,并通过通讯联系,简单汇报有关病人情况。
3.2.5审核:审员格按照“四查十对”要求仔细审,a、审核合格的处,执业药师电子签名或指纹确认后发送门店,由门店及时调配,为顾客做好服务工作。
不合格处,执业药师不予以确认,门店拒绝调配。
向顾客说明理由,必要时经处医生重新更处。
3.2.6、调配处后由门店药师复核后可销售给顾客。
3.2.7、系统自动保存处。
3.2.8、门店药师协助审员开展远程审核和在线药学咨询工作。
3.2.9、如遇审系统临时瘫痪或断电等无常实施执业药师远程审时,应及时解决和处理,并暂停销售处药。