四、与医疗卫生有关的其他法律
1、《中华人民共和国民法通则》 （1986年4月12日第六届全国人民代表大会第四次会议通过 并由中华人民共和国主席令第37号公布，自1987年1月1日起 施行）。 《民法通则》共有九章，一百五十六条，其中有多处条款 对公民合法的民事权益（人身权、财产所有权等）、侵权的 民事责任以及承担民事责任的方式等作了强制性规定。
二、法规的基本概念
指法律效力低于宪法和法律的规范性文件。包括： 行政法规：由国务院根据宪法和法律制定 ，经国务 院总理签署《国务院令》予以发布的文件。如：《医疗机构管 理条例》、《医疗事故处理条例》、《护士条例》等。 地方性法规：由各省、自治区、直辖市（含较大的市）的人 民代表大会以及常务委员会制定，由人民代表大会常务委员会 发布公告予以公布的规范性文件。如：《重庆市医疗机构管理 条例》、《重庆市中医药条例》等等。
9、《医疗用毒性药品管理办法》（1988年12月27日国务院令 第23号发布并实施） 10、《放射性药品管理办法》（1989年1月13日国务院令第25 号发布，自发布之日起施行） 11、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（2005年9 月14日国务院令第449号公布，自2005年12月1日起施行） 12、《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日国务院令第 276号发布，通过并发布，自2000年4月1日起施行）
5、《中华人民共和国执业医师法》（1998年6月26日通过并 公布、1999年5月1日起施行） 6、《中华人民共和国职业病防治法》（2001年10月27日通 过并公布，2002年5月1日起施行） 7、《中华人民共和国药品管理法》（1984年9月20日通过并 公布、2001年2月28日修订） 8、《中华人民共和国红十字会法》（1993年10月31日通过 并公布，自公布之日起执行）
18、《药品不良反应报告和监测管理办法》（2004年3月4日卫 生部、国家食品药品监督管理局发布，国家食品药品监督管理 局令第7号） 19、《放射诊疗管理规定》(2006年1月24日卫生部令第46号发 布) 20、《医院感染管理办法》（2006年7月6日卫生部令第48号发 布）
21、《性病防治管理办法》（2012年11月23日公布，2013年 1月1日起施行。） 22、《结核病防治管理办法》（2013年2月20日公布，自 2013年3月24日起施行。） 23、《医疗机构传染病预检分诊管理办法》（于2004年12月 16日发布，自发布之日起施行） 24、《护士管理办法》（1993．3．26） 25、《医疗质量管理办法》（自2016年11月1日起施行。）
三、部门规章 （共92部）
1、《医院工作制度》（1982年4月7日卫生部发布） 2、《医院工作人员职责》（1982年4月7日卫生部发布） 3、《全国医院工作条例》（1982年1月12日由卫生部发布） 4、《全国中医医院工作条例》（ 1982年1月12日由卫生部发 布） 5、《医务人员医德规范及实施办法》（1988年12月15日卫生 部发布）
《医疗纠纷预防和处理条例》：“第九条 医疗机构及其 医务人员在诊疗活动中应当以患者为中心，加强人文关怀， 严格遵守医疗卫生法律、法规、规章和诊疗相关规范、常规， 恪守职业道德。” 《侵权责任法》：“第五十八条 患者有损害，因下列情 形之一的，推定医疗机构有过错：（一）违反法律、行政法 规、规章以及其他有关诊疗规范的规定。”
• 第一部分 法律法规的基本概念
• 第二部分 医疗卫生方面的主要法律 法规
•第三部分 医疗质量与医疗安全有关法 律法规
第一部分
法律法规的基本概念
一、法律的基本概念
法律是由享有立法权的立法机关（全国人民代表大会和 全国人民代表大会常务委员会）行使国家立法权，依照法定 程序制定、修改并颁布，并由国家强制力保证实施的基本法 律和普通法律总称。 基本法律：由全国人民代表大会制定或修改的刑事、民 事、国家机构的和其他的基本法律。如《中华人民共和国宪 法》、《中华人民共和国刑法》、《中华人民共和国刑事诉 讼法》、《民法通则》、《民事诉讼法》、《行政诉讼法》 《侵权责任法》等。
10、《医师资格考试暂行办法》（1999年7月16日卫生部令第4 号发布） 11、《医师执业注册暂行办法》（1999年7月16日卫生部令第5 号发布） 12、《临床输血技术规范》（2000年6月1日卫医发〔2000〕 184号） 13、《医疗事故分级标准（试行）》（2002年7月31日卫生部 令第32号发布）
9、《中华人民共和国国境卫生检疫法》（1986年12月2日通过 并公布，1987年5月1日起施行。） 10、《中华人民共和国人口与计划生育法》（2001年12月29日 通过并公布，2002年9月1日起施行。） 11、《中华人民共和国精神卫生法》（于2012年10月26日通过 并公布，自2013年5月1日起施行。） 12、《中华人民共和国中医药法》（于2016年12月25日通过并 公布，自2017年7月1日起施行。）
第二部分 医疗卫生方面的主要法律法规
一、法律部分（12部）
1、《中华人民共和国传染病防治法》（1989年2月21日通过并 公布、2004年8月28日修订） 2、《中华人民共和国母婴保健法》（1994年10月27日通过并 公布、1995年6月1日起施行） 3、《中华人民共和国食品卫生法》（1995年10月30日通过并 公布，自公布之日起施行） 4、《中华人民共和国献血法》（1997年12月29日通过并公布， 1998年10月1日起施行）
自治条例和单行条例 ： 自治条例：由民族自治地方的人民代表大会依照当地民族 的政治、经济和文化特点而制定的有关管理自治地方事务的 综合性法规 。如：《广西壮族自治区人口和计划生育条例》 (2012年修订）等。 单行条例：指民族自治地方的人民代表大会在自治权范围 内，依法根据当地民族的特点，针对某一方面的具体问题而 制定的法规。如《西藏自治区施行〈中华人民共和国婚姻法〉 的变通条例》等。
2、《中华人民共和国侵权责任法》 （2009年12月26日第十一届全国人民代表大会常务委员会第 十二次会议通过,由中华人民共和国主席令第21号发布。） 《中华人民共和国侵权责任法》共一十二章，九十二条。其 中第七章的五十四条至六十四条谈的是“医疗损害责任”。
第二部分
医疗机构及其医务人员
全国医院的领导体制是怎样的？
6、《医疗机构诊疗科目名录》（1994年9月5日卫医发 【1994】27号） 7、《医疗机构管理条例实施细则》（1994年8月29日卫生部 令第35号发布） 8、《医疗卫生机构仪器设备管理办法》（1996年9月20日卫 生部发布） 9、《医疗机构临床用血管理办法》（2012年6月7日由卫生 部第85号令发布）
二、行政法规（32部）
1、《医疗机构管理条例》（1994年2月26日国务院令第149 号发布，自1994年9月1日起施行） 2、《医疗事故处理条例》（2002年4月4日国务院令第351号 公布，自2002年9月1日起施行） 3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2002年8月4 日国务院令第360号公布） 4、《中华人民共和国中医药条例》（2003年4月7日国务院
13、《血液制品管理条例》（1996年12月30日国务院令第208 号发布） 14、《中华人民共和国尘肺病防治条例》（1987年12月3日国 务院发布） 15、《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2004年11月12 日国务院令第424号公布） 16、《护士条例》（2008年1月23日国务院令第517号公布，自 2008年5月12日起施行）
医疗卫生方面有关 法律法规知识培训
涪陵三峡医院 2018年11月
学习卫生方面法律法规的意义
“依法执业，合法行医”，是国家文明程度的体现，能够 增强医务人员的法制观念，正确行使权力和履行义务，维护 正常的医疗工作秩序。 规范自身行为，提高自我保护意识，减少医疗纠纷或医疗 事故的发生。 如《医疗事故处理条例》：“ 第二条 本条例所称医疗事 故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫 生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规， 过失造成患者人身损害的事故。”
14、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（2003年10月15日卫 生部令第36号发布） 15、《医师外出会诊管理暂行规定》（2005年4月30日卫生部 令第42号发布，自2005年7月1日起施行） 16、《处方管理办法》（2007年2月14日由卫生部令第53号发 布） 17、《消毒管理办法》（2002年3月28日卫生部令第27号发布）
令第374号公布）
5、《突发公共卫生事件应急条例》（2003年5月9日国务院令 第376号公布，自公布之日起施行） 6、《医疗废物管理条例》（2003年6月16日国务院令第380号 公布，自公布之日起实施） 7、《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年8月3日国务院 令第442号公布，自2005年11月1日起施行） 8、《艾滋病防治条例》（2006年1月29日国务院令第457号公 布，自2006年3月1日起施行）
四、法律、法规、规章的法律效力
法律效力：即法律上的约束力，包含对人 Nhomakorabea时间、空间、对 事的效力。 宪法的法律效力＞一切法律、行政法规、地方性法规、部门 规章； 法律的效力＞行政法规、地方性法规、部门规章； 行政法规的法律效力＞地方性法规、部门规章； 地方性法规的法律效力＞同级、下级的地方政府规章； 各部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间，具有同等 的法律效力，在各自的权限范围内实施。
普通法律：由全国人民代表大会常务委员会制定的其他法 律；或者由全国人民代表大会常务委员会对全国人民代表大 会制定的法律进行部分的修改或补充的法律。如：《中华人 民共和国婚姻法》、《中华人民共和国劳动合同法》、《中 华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国食品卫生法》 等。 《中华人民共和国宪法》是国家的根本大法，具有最高 的法律效力，一切法律、法规都必须依据宪法，都不得同宪 法相抵触。