Mycek MJ, Htt’s lllustrated Reviews: Pharmacology, 2nd edition). 北京: 中国协和医科大学出版 社, Lippincott Williams & Wilkins. 英文影印第1版, 2002年1月.
教学方式：面授与自学相结合
考试方式：闭卷考试
参考书籍：
1，姚明辉主编 《基础与临床药理学》（供研究生用）人 民卫生出版社2002，10
2，高等医学院校教材《药理学》第四版 3，新药研究开发丛书《新药的药理学评价》，《新药发
现的药理学基础》化学工业出版社 2003 4，药理学新论丛书 人民卫生出版社2004 5，刘昌孝，孙瑞元《药物评价实验设计与统计学基础》
杨藻宸主编. 医用药理学. 北京: 人民卫出版社. 第3版, 1994年6月.
杨宝峰主编. 药理学. 北京: 人民卫出版社. 第6版, 2003年8月.
苏定冯主编.心血管药理学. 北京: 科学出版社. 第1版, 2001年10月.
杨藻宸主编. 药理学和药物治疗学. 北京: 人民卫出版社. 第1版, 2000年8月.
选发现先导化合物(lead compound) 开发阶段：按国家新药审批要求完成
新药的临床前药理学实验
新药的来源：
1，已知化合物的修饰， 2，合成新型结构， 3，从天然物质中提取， 4，应用生物技术得到的物质 新药的临床前试验：
目的
研究内容:药品临床前研究涵盖了包括药学、药效、一般药 理、安全性评价、药代动力学等在内的诸多药品研究
军事医学科学出版社2001 6，《Basic & clinical pharmacology》 7，各类杂志 <药理学研究进展>
Bertram GK 主编. 基础与临床药理学 (Basic & Clinical Pharmacology). 北 京: 人民卫生出版社, McGraw-Hill. 第1版, 2001年2月.
Frishman WH, Sonnenblick EH 主编. 心血管药物治疗学 (Cardiovascular Pharmacotherpeutics). 西安: 世界图书出版公司, McGram-Hill Book Co Singapore, 1998年8月第1次重印.
药物治疗学 (Pharmacotherapy, 4th edition). 北京: 科学出版社, McGram-Hill. 英文影印第1版, 2000年9月.
免疫药理学，肿瘤药理学…… 3，按研究的层次：生化药理学，细胞药理
学，分子药理学，量子药理学等
药理学在新药研究与开发中的地位
新药研究的内容：
药学（工艺路线，质量标准）、 临床前药理研究（药效、一般药理、安全性评
价、药代动力学等) 临床研究
新药研究的两个阶段： 创新阶段：对获得的样品进行大量的筛
周宏灏主编. 分子药理学. 哈尔滨: 黑龙江科学技术出版社. 第1版, 1999年5月.
李家泰主编. 临床药理学.北京: 人民卫生出版社.第2版, 1997年.
第二节 药理学发展史
人类第一部药典：《新修本草》，《本草 纲目》
现代的分类： 1，按临床分：基础药理学，临床药理学 2，按系统分：神经药理学，心血管药理学，
• 《中华人民共和国药品管理法》
• 第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修 订通过，2001年12月1日实施。
• 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
• 中华人民共和国国务院令 第360号 • 2002年9月15日起实施
• 《药品注册管理办法》（试行）
• 国家药品监督管理局令 第35号 • 2002年12月1日起实施
1，药效学——作用强度，特点，与老药相比 2, 一般药理：主要药理之外的作用 3，药代动力学——吸收，分布，转化和排泄 4，安全性试验——分为急毒，长毒，特殊毒3类
药理学研究的方法
整体与离体器官的功能检测 生物检测 形态检测 电生理学方法 行为方法 生物化学方法 分子生物学方法
与药品注册相关的法律法规
与药品注册相关的监管部门
• SFDA（国家药品食品监督管理局） 药品注册司 化药、中药、生物制品 药品安全监管司 药品研究监督处 • SMDA（上海市药品食品监督管理局） 药品注册处
药物非临床研究质量管理规范》(GLP）
《药品非临床研究质量管理规范》（试行） 国家药品监督管理局令 第14号 于一九九九年九月十七日经
局务会审议通过，自一九九九年十一月一日起施行。
《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
《药品临床试验管理规范》 国家药品监督管理局令 第13号， 于一九九九年七月二十三日经国家药品监督管理局局务会 审议通过，自一九九九年九月一日起施行。
实验药理学方法：以健康动物和正常器官、 组织、细胞等为实验对象
实验治疗学方法：以病理模型动物或组织 器官为实验对象动物或组织器官为实验 对象
临床药理学方法：志愿者或病人为对象
药物的毒性与毒理学（toxicology） 药物的正效应 药物的负效应
三、学习要求和方法
整体水平实验 细胞水平实验 分子水平实验
Topol S 主编. 心血管病学 (Teabook of Cardiovascular Medicine, 2nd edition). 济南: 山东科学技术出版社. 第1版, 2003年5月.
Nestler EJ, Hyman SE, Malenka RC 主编. 分子神经药理学 (Molecular Neuropharmacology). 北京: 人民卫生出版社, McGram-Hill. 英文影印第1版, 2001年11月.
应用药理学
药理学的学科任务
阐明药物的作用及作用机制 研究开发新药，发现药物新用途 为其他生命科学的研究提供重要
的科学依据和研究方法
二、药理学的研究内容
生理学 生物化学 分子生物学 微生物学 免疫学
药剂学 药物分析化学 合成药物化学 天然药物化学
药物对机 体的作用
药理学 (生命科学)
药学
药理学的实验方法