修订/ 改状态A/0一、事故报告管理制度为了防止各种事故的发生,当事故不幸发生时能够做到尽快处理,查明原因、分清责任,落实整改,制定本制度。
1. 事故按成因分为自然事故、责任事故和破坏性事故三类;按损害对象分为设备损坏事故、工作质量事故、环境安全事故、人身伤亡事故四类。
事故发生后,由工作室主任和所领导确定事故性质。
2. 仪器设备因本身质量和寿命引起的正常损坏,以及因此导致的工作质量方面的事故视为自然事故;凡由于玩忽职守导致数据失准,违反操作规程造成仪器设备损坏的,以及因此导致的工作质量方面的事故属责任事故;由于责任人主观故意,导致的事故为破坏性事故。
3. 事故一旦发生(无论何种事故)而影响正常工作,当事人应及时报告室主任。
室主任应及时报质量部或分管所长,同时填写《事故分析报告》,并提出室内处理意见,待所长批准后,进行处理并备案。
4. 对自然事故,可酌情采取补救处理措施,对仪器进行修复、降级、封存、报废处理。
凡属责任事故造成的仪器损坏,由工作室主任提出意见报告分管领导,按其造成事故的情节和后果,视责任者态度(有书面检查)给予批评教育、赔偿部分损失、甚至纪律处分,并制订预防措施。
破坏性事故一经发现,要保护好现场,及时报告查明原因,根据损失情况酌情处理。
5. 对涉及辐射源、有害有毒物质、易燃易爆物质、高压电等容易出现事故的特殊工作环节的操作和管理人员,必须经培训后上岗,消除事故隐患二、原始记录及证书管理制度为了保证我所出具证书的严肃性和原始记录的可追溯性,制定本制度。
1. 原始记录应符合相应的计量检定规程或校准规范的要求,包含足够的信息,并经质量部审核备案后方可使用。
2. 检校人员应做到边检校边填写原始记录,不得补记,更不得伪造,确保数据的在规定条件下的复现性。
检校人员在检校操作结束后,由检校、核验人员对记录进行全面检查审核,若对个别数据有怀疑,应重新进行检校,原始记录和数据处理经审核无误后,由检校人员、核验人员签字,并对检校结论负责。
3. 原始记录的字迹要工整清楚、整洁规范,记录中的数据不得连笔,记录错误更改时需按规定进行,并在更改处加盖检校人印章以示负责。
4. 记录中没有内容的空白项,应标记“ / ”内容最后一行应作标记以表示记录终结。
5. 出具检定证书、检定结果通知书、校准证书,必须用规范格式,证书中的数据必须与原始记录中的数据相一致,做到内容完整、信息齐全、结论正确。
出具证书用的防伪纸要严格管理,防止意外流失。
6. 证书中检定(校准)、核验、主管(批准)人员应对出具的证书和原始记录认真审核,准确无误后方可签字(电子签名也可)。
检定证书和检定结果通知书需盖“检定专用章” 、校准证书需盖“校准专用章”后方可发出。
7. 原始记录由收发室统一保管,保存期不少于 2 年。
外部(或所内管理部门)检查时可以在办理审批手续前提下借阅记录原件,并及时归还。
其它情况只能经审批后借阅原始记录复印件。
8. 在证书发出前发现证书存在错误,责任人应到质量部办理重新编辑证书的手续,质量部应同时做好登记,作为对工作质量考核的依据。
9. 客户证书丢失时,应提出补发证书的书面申请,经质量部认可,并按规定交纳50元/ 份的补证费,收发室方可为客户补发备份证书。
三、计量标准文件集管理制度为了保证我所计量标准文件集完整有效,制定本制度。
1. 每项计量标准专业室均应按《计量标准考核规范》要求建立计量标准文件集,并安排专人负责管理和维护。
计量标准文件集中至少要包括以下18 项内容:1)计量标准考核证书(如果适用);2)社会公用计量标准证书(如果适用);3)计量标准考核(复查)申请书;4)计量标准技术报告;5)计量标准的重复性试验记录;6)计量标准的稳定性试验记录;7)计量标准更换申报表(如果适用);8)计量标准封存(或撤销)申报表(如果适用);9)计量标准履历书;10)国家计量检定系统表;11)计量检定规程或技术规范;12)计量标准操作程序;13)计量标准器及主要配套设备使用说明书(如果适用);14)计量标准器及主要配套设备的检定或校准证书;15)检定或校准人员的资格证明;16)实验室的相关管理制度;17)开展检定或校准工作的原始记录及相应的检定证书或校准证书副本;18)可以证明计量标准具有相应测量能力的其他资料。
2. 各专业室要设专人对文件集进行管理,档案管理人员要爱护档案,保守机密,不得随意拆卷污损,不准私自复印、摘录、转抄、翻印等。
3. 计量标准文件集一律不得外借, 因工作确需借阅必须按《文件管理控制程序》的要求办理借阅登记手续,并限期归还。
4. 计量标准文件集应设专用橱柜存放,准确划分保管期限,做到排列有序查找方便。
5. 计量标准文件集和设备档案保存到该设备停用或者报废后五年。
四、计量标准使用维护管理制度为了保证我所的计量标准处于良好工作状态,确保出具的数据准确可靠,制定本制度。
1. 各专业室应建立计量标准器及配套设备明细表,注明保管人。
保证更换保管人的交接记录、使用记录、溯源记录、维修记录、报废处理记录等材料的齐全完整。
2. 各种计量标准器及配套设备应由持有相应检定员资格的人使用管理,定期进行维护保养,严格按仪器说明书进行操作。
3. 各种计量标准器及配套设备必须按周期进行检定或校准,保证仪器溯源有效连续。
4. 检定员不得使用也有权拒绝使用超周期的或不合格的计量标准器及配套设备进行检定、校准工作。
5. 仪器设备使用人员必须熟悉仪器原理、技术条件,掌握操作规范和安全注意事项,方能独立操作使用。
在使用过程中,如发现异常应立即停止工作,立即报告室主任或质量负责人进行评审。
外来人员需要上机操作必须在工作室专业人员指导下进行。
6. 计量标准器及配套设备一律不得外借,如有特殊情况须经所长批准,并办理有关审批手续。
停用、封存计量标准器及配套设备须经所长批准并办理审批手续。
7. 需新购进的仪器设备必须事先论证和调研,经技术委员会研究同意后方可采购。
仪器设备购进后由专业室指派专职人员同质量部共同开箱验收,并做好验收记录。
设备大修纳入工作计划或计划外维修审批单,由专业室提出申请制定方案,经所长批准后进行。
修订/ 改状态A/0五、实验室岗位管理制度为保证实验室的良好工作秩序,制定本规定。
1. 人员职责室主任负责本部门人员和标准器、仪器设备、其它物资的管理;全面贯彻落实《质量手册》、《程序文件》相关要求,保证本部门的工作质量和工作秩序;负责本部门新上项目和拟采购的大型仪器设备的考察、论证;检定/ 校准和检测人员要持证上岗,保质保量的完成检定/ 校准和检测任务,无证者一律不得签发证书、报告;熟悉本实验室专业检定规程、校准规范、检测标准以及检定/ 校准和检测的方法并严格执行,填写原始记录并编制检定/校准证书和检测报告,保证数据的公正、准确;正确使用仪器设备,负责维护保养并填写相应的记录;拒绝使用未检定/ 校准和超期的计量器具。
核验人员职责要对计量检定/ 校准和检测数据准确性认真把关,对数据准确性存在疑问时,复核人员应当重新检定/ 校准和检测确保检定/ 校准和检测数据的公正性、准确性。
2. 非本所人员不得随意进入实验室,确需进入的须经室主任批准,同时进入精密控温实验室的人数不得多于 4 个。
3. 进入实验室时应换工作鞋(或鞋套)和工作服。
实验室内不许放置与实验无关的物品。
4. 实验室内要保持整洁,仪器设备要摆放有序,便于操作。
对被测样品要按规定区域放置,便于取用,防止混淆和损坏。
5. 不得在实验室内打闹或大声喧哗,保持良好的工作秩序。
六、量值溯源管理制度为保证我所计量标准器和配套设备量值溯源的有效性,制定本规定。
1. 周期检定是对计量器具进行计划性管理的重要手段,是确保量值传递准确的基本条件。
2. 各专业室负责年度送检和自检计量器具的周期检定计划的编制,报质量部汇总,经所领导批准后实施。
3. 各专业室严格执行周期检定计划,按时送检和内部自检,质量部负责监督实施。
4. 未经检定(或校准),或超周期的计量标准和配套设备一律不得使用。
5. 标准物质、参考物质等与测量结果有关的物质均应纳入仪器设备的管理范围,标准物质的溯源应由有证标准物质的合格证书保证。
6. 仪器设备的溯源时,应选择经过省局以上授权技术机构或实验室认可的技术机构进行,确保溯源有效,并对其服务质量进行监督和记录,及时剔除不合格的溯源单位吸纳合格的溯源单位。
7. 在用计量校准和配套设备要按照相应规程要求的周期,进行溯源,必要时在两次校准和检定之间,对在用的仪器设备进行期间核查,保持其准确可靠。
七、环境条件及设施管理制度为保证我所实验室的环境条件持续符合检定规程和技术规范的要求,制定本规定。
1. 为了防交叉污染,应将办公区域与检测区域进行有效隔离,确保实验环境条件符合规定要求。
2. 环境条件包括大气环境条件、机械环境条件、电磁兼容、供电和照明等,对环境条件的要求由所开展检定或校准的技术文件给出。
3. 实验室的设施、区域划分及能源、采光、温度、湿度等方面要满足规定的要求;实验室内外的环境条件要保证检测结果的有效性和准确性。
4. 实验室周围有影响检测结果的情况,如振动、噪音、有毒气体等,应采取有效的隔离措施,并做好记录。
当隔离措施无效时,应停止工作并及时报办公室处理。
外单位人员进入实验室须经批准,执行《实验室管理控制程序》。
5. 各专业室在有实验任务时,应做好温湿度记录。
6. 非本所人员不得随意进入实验室,确需进入的须经室主任批准,进入恒温室的人数应遵守本所有关规定,一般不超过 4 人,以确保温湿度变化符合规定要求。
7. 负责操作控温系统的人员,应经培训后持证上岗,确保其运行正常并得到有效维护。
八、计量检定规程或技术规范管理制度为了保证我所在用的计量检定规程和技术规范有效性,制定本制度。
1. 开展检定或校准工作时,必须使用与计量检定或校准项目对应的、现行有效的国家计量检定规程或校准规范。
2. 各专业室负责建立本室在用计量检定规程或技术规范的受控文件清单,并及时更新归档。
3. 质量部负责建立全所在用计量检定规程或技术规范的受控文件清单,并及时更新。
4. 本所制定的校准/ 检测方法、操作规程等技术性文件,由项目负责人编写,质量部审核备案,技术负责人批准后实施。
5. 计量检定规程或技术规范要分类清晰,排列有序,查找方便;检定规程、校准规范和国家标准使用其原代号,所有在用的检定规程或技术规范必须受控,加盖“受控”印章和受控号与分发号,以便于搜索和管理。
6. 受控的计量检定规程或技术规范一律不得外借,因工作需要外借必须办理借阅登记手续,并限期归还。
应为来我所学习的人员提供非受控版本的计量检定规程或技术规范。
7. 计量检定规程或技术规范要及时办理更新手续,对于过期不用的要及时送交质量部进行作废处理,对过期的检定规程或校准规范,如果认为仍有参考价值,可到质量部办理登记手续,并加盖“作废文件留作参考”印章。