避光密封保存
用于溃疡创面的应无菌，眼用软膏剂的配制需在无菌条
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二、软膏剂的基质
分类：油脂性
基质（ bases）是软膏剂的赋形剂和药 物的载体，对软膏剂的质量与药物的疗效
有重要影响，它能影响药物的释放及在皮
亲水性或水肤溶内的性扩散，还能影响软膏剂的流变性、
外观等。
乳剂型（W/O，O/W）
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二、软膏剂的基质
•有较强的吸水性，可吸收本身重量2倍左右的水，而形成
2、类脂类· W/O型乳剂；
•粘度过大，故常与凡士林合用，以改善凡士林的吸水性
有乳化与作渗用透•为性，较。可弱的吸W收/O较型多乳化量剂的；水，多与烃类油脂类 基质混合使用。•在O/W型乳剂基质中起稳定作用；
•调节稠度，增加稳定性。
(1)羊毛脂(wool fat)
高级脂肪醇与脂肪醇型硫乳酸皂剂酯基月类质桂· 醇硫酸钠（十二烷基硫酸钠）O/W
多元醇酯类
2. Tw2.e多en价型-2皂；0、（常6W0加、/入O8型0辅（）助O/乳W化型剂） Sp脂an肪-4酸0、的6钙0、、8镁0（、W鋁/O等型高）价类金·· 属盐。
聚氧乙烯醚的衍生物类
平平加O、卖泽52等： ①非离子表活；② O/W型乳化剂；
油脂性基质
软
膏
乳膏基质
基
质
水溶性基质
注意：基质类别和特殊性质
注意：乳化剂种类及性质
聚乙二醇
卡波姆
水性凝胶基质
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甘油明胶
纤维素衍生 物
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（一）油脂性基质
1、 烃类·
•液体烃与固体烃的半固体混合物； •分为黄、白两种；
(1)凡士林（vaselin）
•性质稳定、无刺激性，适于遇水不
(2)石蜡（para油优ff脂点in性：）润基滑质、包无括刺动激植性物油；涂脂、于皮烃肤类、上稳 •类能仅形脂定能成及的封硅吸闭酮药收性类物油等本；膜疏身，水重促性进物量皮质5肤。%水的合作水用分，（加 对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护羊作用毛；脂能与、较表多面药物活配性伍，剂不提易高长菌吸；水性 ）
缺点：油腻性大，不易洗除；吸水性水差，值与分泌物不易混合，不适用于有多量
渗出液的皮损；药物释放性能差； 往往影响皮肤的正常生理。
•分固体和液体油常石脂用性作蜡基乳两质 膏种主 基要 质，用 中于 的对油水相不。稳定药物的基质，加入表面活性剂可增加吸水性， •主要用于调节软膏的稠度
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（一）油脂性基质
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（二）乳膏基质
1.高级脂肪醇
常用乳化剂：
1.一价十皂六（醇O、/W十型八）醇·（·· 弱W/O型） 1.单形、成双有的硬吸基脂水质酸能易甘力被油；酸酯作、的为碱混W、合/O钙物型等：基离质子的油相，
肥皂类
常用或单电硬提解脂高质酸稳破甘定坏油性。酯和；稠②度为弱的W/O型乳化
剂；例③：与2三一.脂乙价肪醇皂醇胺等硫+主硬酸要脂酯乳酸类化：剂三合乙用醇，胺得O/W
甘油 25g (10%--30%)，
药物 10g
常用基质：
水
第六章 半固体制剂
（软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、栓剂）
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软膏剂
（一）软膏剂的定义、分类、特点、制备及 Nhomakorabea质量要求
(二)软膏剂的制备流程
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一、概述
（一）定义：
软膏剂系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外 用制剂。
乳膏剂系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。
糊 剂 系 指 大 量 的 固 体 粉 末 ( 一 般 地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。
(2)蜂蜡(beeswax)与鲸蜡(spermaceti)
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（一）油脂性基质
3、油脂类
从动、植物中得到的高级脂肪酸甘油酯及其混合物。植物油是不饱和脂肪酸甘油酯，常用的有麻油、花生油 和棉子油。植物油稳定性也较差，贮存过程中易氧化、酸败，可加抗氧剂及防腐剂。一般植物油不单独用作软 膏基质，常与熔点较高的蜡类熔合或在乳膏基质中调节基质的稠度。
25 ％ 以 上 ) 均 匀
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一、概述
（二）分类： 1.按分散系统：溶液型
混悬型 乳剂型（乳膏剂creams） 2.按基质和用途：油膏剂
乳膏剂（O/W型、W/O型） 凝胶剂 糊剂（pasta或paste） 眼膏剂
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一、概述
（三）质量要求
具有良好外观、均匀、细腻；无刺激；粘稠性适当，易
于涂布
性质稳定：无酸败、异臭等变质现象
③不单独使用，需加入辅助乳化剂
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（三）水溶性基质
※特点：
由天然或合成的水溶性高分子物质所组成
常用：不同分子量聚乙二醇（PEG）
能吸收组织渗出液，易洗除
不适用于遇水不稳定的药物
需加保湿剂、防腐剂
有刺激性，对皮肤的润滑、软化作用较差
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软膏通用处方：
（三）水溶性基质 明胶 30g(10%--30%),
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（一）油脂性基质
4、二甲基硅油
二甲基硅油 （俗称硅油或硅酮dimethicone）
•油状液，非极性溶剂中易溶；· •常作乳膏剂的润滑剂；· •对皮肤无刺激，对眼有刺激。
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（二）乳膏基质
优点：稠度适宜，容易涂布，不妨碍皮肤分泌物的分泌和水分的蒸发，对皮 肤的正常功能影响较小。因含表面活性剂而较易洗除，并有利于药物与皮肤 的接触。 乳型油乳剂膏相之膏的基加分基H特基油型剂L质热，质，质腻基点B但由 熔成等常大 性 质: W化油水为有用， 小 好/相，相关O的O较 ， 。与、含/。防难 较 但型W水油有腐洗 易O乳型固相相/剂除 洗膏W还体混和有。 除基是型合或乳羟，质O基W、半化苯并与//W质乳剂固O酯能冷外化体组型型类与霜相成，成乳，、水类为分最，膏与氯合护水后，有基基甲，肤，在需水质质酚药品在室在包与处、物相贮温油一雪方三的似存定下（花中氯释，过形的膏油叔O放性程成温/类水丁与W质中乳度护两）醇对稳可液下扶相型、皮定能状将品的与山肤，霉的固类比油梨的油变半体似例包酸渗腻，固或，及水和透性常体半含使（洗性比需基固水用必比WO加质体量乳泰//W防OW。的大化等）/腐O，型。 乳相膏成基分同梨质有时醇常 硬外等脂用相保酸的的湿、水水剂石相分，蜡有也一、水易般蜂、蒸用蜡甘发量、油失为高、散5％丙级而∼脂二使2肪醇软0醇、％膏，低。变及分硬子用，量于故的调常聚节需稠乙加度二入醇的甘凡等油士；、林常丙、用二液的醇状油、山 石蜡和植物油等。常用的乳化剂有皂类、月桂醇硫酸钠、多元醇的脂肪酸酯、 聚山梨酯类、壬烷基酚和聚乙二醇醚等。