意愿支付法（Willingness-to意愿支付法（Willingness-to-pay method） method）
• 意愿支付的金额可以通过对人群或患者的 调查获得相关的数据 • 通过价格来反映资源的机会成本，如用药 通过价格来反映资源的机会成本， 品的平均批发价格（ 品的平均批发价格（AWP） 来计算药品的 ） 成本
药物经济学评价
复旦大学公共卫生学院 胡善联 2005年高级卫生经济学课程 年高级卫生经济学课程
药物经济学研究的重要性
经济性
药品
有效性 安全性
药物经济学介绍
• 药物经济学是卫生经济学的一部分 • 近年来新发展起来的一门交叉学科 • 它需要有药学，临床学，经济学，流行病 它需要有药学，临床学，经济学， 临床流行病学，药物流行病学， 学，临床流行病学，药物流行病学，社会 学等多学科的知识 • 它研究的主要内容有药品的需求，供给 ， 它研究的主要内容有药品的需求， 药品市场，药品价格， 药品市场，药品价格，药品政策及药物的 经济学评价
• • • • • • 评估临床病例 提交药品向医保部门补偿的申请 监测补偿申请的状态 评价IV期临床试验的需要 评价 期临床试验的需要 治疗模式的研究 销售队伍的质量评价
什么时间进行药物经济学研究
药物临床试验II、 、 期 药物临床试验 、 III、 IV期 药品列入报销目录前（ 药品列入报销目录前（临床疗效及成 本效果分析） 本效果分析） 药品需要单独定价时
药物经济学在临床II期试验阶段 药物经济学在临床 期试验阶段 的作用
• • • • • • • • 进行新药的初步成本效果评价 剂量、 剂量、结果和生存质量的测定 现有各种治疗模式的分析 卫生经济学文献的综述 治疗成本和定价 发展初步的预算影响分析 发展临床治疗指南和疾病管理项目 商务机遇分析（ 商务机遇分析（business opportunity assessment） ）
间接成本
• 目前尚未标准化（人力资本法、意愿支付 目前尚未标准化（人力资本法、 磨擦成本法） 法、磨擦成本法） • 它是指因病缺勤误工、病休、失能、死 亡、 它是指因病缺勤误工、病休、失能、 提早退休、 提早退休、失业对病人及家属劳动力的影 响
人力资本法
• 人力资本法（human capital method） 人力资本法（ ） 通常采用劳动力市场工资收入来测算健康 人因患病或死亡引起的间接社会经济的损 失 • 人的生命价值相当于个人对未来社会生产 贡献的贴现值总和，可用人均GNP, GDP 贡献的贴现值总和，可用人均 来表示
磨合成本的示意图
直止职位补充
磨合期
人力资本损失
疾病发生 终止疾病 或死亡
时间（ 时间（月） 0 1 2 3
总结： 总结：成本的识别
卫生服务系统内的直接成本 卫生服务系统内的间接成本 卫生服务系统外的直接成本 卫生服务系统外的间接成本 与干预无关的疾病成本应该排除
药物经济学评价方法
方法 最小成本分析 成本效果分析 成本效益分析 成本效用分析 成本 ￥ ￥ ￥ ￥ 结果测量 无，结果相同 自然单位（存活年数） 自然单位（存活年数） ￥ 效用值（ 效用值（QALY） ）
2002年政府办医院收入与支出 2002年政府办医院收入与支出
单位： 单位：亿元
单位： 单位：万元
平均总收入 业务收入 医疗收入 药品收入
2628.2 2361.0 1160.8 1130.9
平均总支出 业务支出 医疗支出 药品支出
2504.4 2382.1 1358.8 992.8
注：8490家医院资料 家医院资料 药品收入占医院总收入的43% 药品收入占医院总收入的 药品支出占医院总支出的40% 药品支出占医院总支出的
成本效益分析
• • • • 成本效益分析（ 成本效益分析（CBA) 成本与效益均为货币单位 可计算成本效益比 (BCR=B/C) 成本） 可计算净效益 （B – C，效益 成本） ，效益-成本
增量(边际 成本效果 效用)分析 增量 边际)成本效果 效用 分析 边际 成本效果(效用
成本A
项目A 项目
∆成本 = 成本A - 成本B
结果A
比较
决策点
∆结果 = 结果A - 结果B
项目B 项目
成本B 结果B
增量（边际） 增量（边际）成本效益分析
• 常用于项目比较研究 • 增量（边际）成本效益比 增量（边际） • C1- C2 /B1- B2 = ∆C/∆B ∆
总结： 总结：药物的经济学评价方法
• • • • • • 最小成本分析( 最小成本分析(CMA) ) 成本效果分析( 成本效果分析(CEA) ) 成本效用分析( 成本效用分析(CUA） ） 成本效益分析( 成本效益分析(CBA) ) 成本效率分析( 成本效率分析(cost –efficiency analysis） ） 效益风险分析( 效益风险分析(benefit- risk analysis） ）
人力资本法计算方法
• 2002年全国人均年国内生产总值为 年全国人均年国内生产总值为8184元， 年全国人均年国内生产总值为 元 上海市40646元，每人每日 上海市 元 每人每日112.9元 元 • 2002年全国职工人均年工资收入为 年全国职工人均年工资收入为12422 年全国职工人均年工资收入为 上海市23959元，每人每日 元，上海市 元 每人每日65.6元 元
直接成本
• 医疗直接成本（疾病的检测、治疗与预防 医疗直接成本（疾病的检测、 的相关成本，如初级保健、社区服务、 的相关成本，如初级保健、社区服务、门 诊和住院、诊断、试验、药品、手术、 诊和住院、诊断、试验、药品、手术、医 用设备） 用设备） • 非医疗直接成本（交通、病人营养及家属 非医疗直接成本（交通、 的其他开支） 的其他开支） • 只计算与疾病有关的成本 只计算与疾病有关的成本(attributable cost)，不包括其他伴随疾病的治疗费用 ， • 不同年份的医疗成本需要用消费物价指数 (CPI)校正 校正
• • • • • 设计和开展药物效果试验 研究药品的上市策略 评价IIIb期临床的研究结果 评价 期临床的研究结果 病人及卫生系统的财务分析 为支持企业的药品上市， 为支持企业的药品上市，需要有预算影响 分析 • 准备培训材料和药品补偿工作
药物经济学在制定目录、临床 期 药物经济学在制定目录、临床IV期 阶段和上市后的作用
磨合成本法（ 磨合成本法（friction cost method） method）
• 在完全劳动力市场条件下，由于患者缺勤、 在完全劳动力市场条件下，由于患者缺勤、 休工需要招募、 休工需要招募、培训新的职工来代替 • 在这段磨合期中除生产损失外，还需要有 在这段磨合期中除生产损失外， 培训上岗的成本投入， 培训上岗的成本投入，以此来估计患病后 对总生产造成损失的价值
III期临床（1000－5000例 期临床（ 期临床 － 例 监测长期使用付反应） 监测长期使用付反应）
FDA评估及审批 评估及审批
0年 年
2
4
6
8
10
12
14
16
药品的生命周期
• 药品的发现（discovery） 药品的发现（ ） • 药品的研究与开发（research & 药品的研究与开发（ development） ） • 补偿（reimbursement） 补偿（ ） • 营销（marketing） 营销（ ）
成本的划分
• 直接成本（ direct cost） 直接成本（ ） -- 医疗成本（medical cost） 医疗成本（ ） -- 非医疗成本（non-medical cost） 非医疗成本（ ） • 间接成本（indirect cost） 间接成本（ ） • 无形成本（intangible cost） 无形成本（ ）
药品市场的供需双方关系
医师处方
药Байду номын сангаас 医药公司
药师调剂
消费者
保险方支付
主体代理理论 (principal-agent theory)
• 病人是主体，医生是病人的代理人，为患 病人是主体，医生是病人的代理人， 者的疾病诊治 • 医患双方的医药信息是不对称的 • 医生主导用药，病人被动接受 医生主导用药， • 医生有较多的药品选择权
成本类型
• 直接成本（资源的交易成本、直接医疗服务 直接成本（资源的交易成本、 的住院、诊疗、护理、药品、诊断、手术、 的住院、诊疗、护理、药品、诊断、手术、 家庭服务费。 非医疗成本的交通费，伙食费） 家庭服务费。 非医疗成本的交通费，伙食费） • 间接成本（生产力损失） 间接成本（生产力损失） • 无形成本（疼痛，忧虑） 无形成本（疼痛，忧虑） • 成本的差异反映了能力应用上的差异 （capacity utilization)
药物经济学的研究人群
药物的注册适应症 病人组，疾病亚组，疾病严重程度， 病人组，疾病亚组，疾病严重程度，有无 合并症的亚人群 注意分析的统计效能（分组的大小） 注意分析的统计效能（分组的大小）
对照人群的选择
对照通常是标准的治疗方法或常用方法， 对照通常是标准的治疗方法或常用方法， 可以是药物或非药物治疗 对照是常规医疗中效果被证明的首选的治 疗方法 随着医生的用药行为和治疗方案的变化， 随着医生的用药行为和治疗方案的变化， 对照药品的选择也会不断变化
药物经济学在临床IIIa期试验阶段的 药物经济学在临床 期试验阶段的 作用
• 参照药品（comparator）的选择 参照药品（ ） • 有参照对比的临床试验 • 外部效度（external validity） 外部效度（ ）
药物经济学在临床IIIb期试验阶段和 药物经济学在临床 期试验阶段和 上市前的作用
（蔡仁华 2004） ）
不同时期化合物的成功率
5000－ － 10000个 个 筛检 发现期（ － 年 发现期（2－10年）