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批准人/日期：
薆l|JJ丿丿V11~1
羇监测区
域
监测日期
莈.jvu*亠丿v1I~1/yj>
监测状态
报告日期
技术要求
最大允许数/m「
温度湿度
微生物最大允许数
换气次数 （次/小时）
照度（lx）关键点
>0.5um
>5um
沉降菌/皿
浮游菌/m3
CLJ-3160型尘埃粒子计数器、JYQ-IV型浮游微生物采样器、风速仪、电热恒温培养箱
监测方法
按相应操作SOP进行监测操作
检验依据中华人民共和国国家标准医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测定方法GB/T16292-2010、医药工业洁净室（区）沉降
检验菌（浮游菌）的测定方法GB/T16294-2010（GB/T16293-2010）
监测结果
（备注：下表各项监测结果填写：如实填写检测数据；本次监测未进行的项目填“--”，在线打印记录及培养结果
照片附于检测报告后）
监测点
要求
级别
1
«
悬浮粒子数/m3
微生物
J1
静压值
（Pa）Байду номын сангаас
温度「C）
湿度（%
换气次数 （次/小时）
照度（lx）
>
0.5um
>5um
沉降菌/皿
浮游菌/m3
J1
i '
1 1
j】■. ■.
100级
<3500
0
工艺要求
<1
<5
-
>300
10000级
<350000
<2000
工艺要求
<3
<100
>25
>300
100000级
<3500000
<20000
工艺要求
<10
<500
>15
>300
静压差Pa
不同级另腊净室（区）之间、洁净区与非洁净室（区）与室外大气》10;同级别不同房间压差梯度》5
监测仪器
1'
结论
区域空气质量监测按中华人民共和国国家标准医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测定方法GB/T16292-2010、医药工
业洁净室（区）沉降菌（浮游菌）的测定方法GB/T16294-2010（GB/T16293-2010）检测上述项目，结果规定。
报告人：审核人：