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最新新药生产的申报与审批流程图说课讲解

项目名称:新药生产的申报与审批
许可依据:《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》
申报资料:
1、提交〈药品注册申请表〉纸质原件一式四份及电子版一份
按〈药品注册管理办法〉附件一、附件二和附件三的要求提交申报资料四套,包括原件二套,复印件一套及综述资料复印件一套。

办理程序:申请人向省局药品注册处提出注册申请,按要求提交〈药品注册申请〉及申报资料;省局进行形式审查并决定是否受理;省局对受理的注册申请进行现场核查、抽取3批样品注册检验并进行初步资料审查,符合要求的上报国家局药审中心进行技术审评;经审评符合要求的,由药审中心通知国家局药品认证中心进行生产现场检查,并抽取1批样品(生物制品抽取3批)进行检验。

均符合要求的,国家局发给新药证书。

申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号。

办理时限:205(175)日,其中:
省局受理、现场核查及资料初审:35日
国家局技术审评:150日,获准进入特殊审批程序的品种:120日
国家局审批:20日
收费标准:3500元
新药生产的申报与审批流程图
“说普通话,写规范汉字,做文明人”倡议书
亲爱的老师们、同学们:
大家早上好!
现在普通话和汉字在国际上占有越来越显著的地位------它成了联合国六种工作语言之一,成了香港,澳门同胞以及外国人争相学习的热门语言和文字。

同学们,我们作为使用汉语的小主人,每天都在抑扬顿挫的语音中享受汉语的魅力,每天都在横平竖直的书法中得到书法艺术的熏陶。

规范地使用普通话,写好汉字不仅可以提高同学之间、师生之间的交流效果、提高大家的文明意识、美化校园育人环境,更可以维护母语的尊严,培养同学们的爱国之情。

因此,说好普通话,写好规范汉字,是我们每一位少先队员的责任,为此校大队部向全体少先队员发出以下倡议:
1、以说普通话,写规范汉字为荣。

2、坚持使用普通话与老师、同学交流,并能达到准确流利,养成说普通话的习惯。

3、在社会生活中尽量坚持使用普通话,成为说普通话的楷模。

4、学习各种语言文字规范,确保我们的作业、试卷、班级板报等注音、用字和标点符号规范无误。

5、以校园为基点,在自己讲好普通话,写好规范汉字的同时,小手牵大手,走出校园、走出社区,积极参与社区各种语言文字活动。

6、开展“规范社会用字,树立城市形象”啄木鸟行动,对校园内外公示性用字进行地毯式检查,帮助相关单位和部门进行整改,使全社会都能强化用语用字的规范化意识。

众人划桨开大船,众人拾柴火焰高。

同学们,让我们齐心协力说好普通话,写好规范汉字,在校园中营造一片浓浓的文化氛围,为“构建和谐语言生活,弘扬中华优秀文化”而努力吧!
关于开展“书写规范汉字、传承中华文化”活动的倡议书
全体同学、老师们:
汉字作为文化和信息的载体,她记录了我国悠久的历史和灿烂的文化。

自觉书写规范汉字,学习和传承中华优秀传统文化是我们每一个人的职责。

汉字是世界上使用人口最多,使用时间最长的一种文字,已经有三千四百多年的历史了,具有形体优美,表义性强的特点。

准确、工整、清晰、美观地书写汉文字,不仅可以令人耳目一新,引起精神上的愉悦,更可以给人带来美的享受,引发人们积极进取的精神,写一手好字将在学习、生活、工作中都有着不可忽视的重要作用。

规范学生的汉字书写,其根本宗旨就在于提高学生的写字质量,同时发挥写字教学的育人功能,培养学生良好的行为习惯,从而提高教育对象的整体素质。

写字是行为规范的养成工程,对一个人的行为规范是很好的熏陶。

为引导广大同学们重视规范汉字书写能力的培养和提高,增强对汉字书写艺术、祖国语言文字和中华传统文化的热爱之情,努力创建广东省规范汉字书写教育特色学校,特向全体同学、老师们发出开展以“书写规范汉字、传承中华文化”为主题的倡议活动:
1、养成正确的写字姿势和习惯,重视书写态度,培养正确的坐姿、握笔的姿势以及按正确的笔顺、笔画、结构书写的习惯。

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