• 4.1.12 对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保 质保量按时完成（适用于授权/验收的实验室）。
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组织
• 要点： 一、独立法人 二、固定的工作场所 三、独立性、诚信度 防止商业贿赂 四、保守秘密
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管理体系
• 准则原文： • 4.2 管理体系 实验室应按照本准则
建立和保持能够保证其公正性、独立性 并与其检测和/或校准活动相适应的管理 体系。管理体系应形成文件，阐明与质 量有关的政策，包括质量方针、目标和 承诺，使所有相关人员理解并有效实施。
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组织
• 4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。 4.1.4 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的 专业技术人员和管理人员。
• 4.1.5 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活 动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任 何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动； 不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目 有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用 或者维护活动。 实验室应有措施确保其人员不受 任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的 压力和影响，并防止商业贿赂。
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管理体系
• 要点：
一、管理体系是指实验室为了实现管理 目的或效能，由组织机构、职责、程序、 过程和资源构成的，且具有一定活动规 律的一个有机整体。
二、建立管理体系需要保证公证性和独立 性
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管理体系
三、管理体系文件 包括管理质量手册、程序文件、作业指 导书、表格报告、质量记录等。
三、登记、保存。
四、修订、废止、改版或者更改。
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检测和/或校准分包
• 准则原文： • 4.4 检测和/或校准分包 如果实验室将检
测和/或校准工作的一部分分包，接受分包的实 验室一定要符合本准则的要求；分包比例必须 予以控制（限仪器设备使用频次低、价格昂贵 及特种项目）。实验室应确保并证实分包方有 能力完成分包任务。实验室应将分包事项以书 面形式征得客户同意后方可分包。
暨南大学实验技术中心 计量认证培训材料
第一讲 实验室资质认定评审准则释义—管理要求部分 施云峰
第二讲 实验室资质认定评审准则释义—技术要求部分 赖新强
第三讲 实验室计量认证的程序与步骤
洪爱华
第四讲 资质认定准备
李国强
第五讲 分析化学中测量不确定度评定
欧云付
第六讲 实验室认可与计量认证的概念及其相互关系 曹水良
• “采购供应品”包括实验室所需仪器设 备和消耗性材料等。
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服务和供应品的采购
• 要点： 制定采购程序（选择供应商、购买、
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文件控制
• 准则原文 • 4.3 文件控制 实验室应建立并保持
文件编制、审核、批准、标识、发放、 保管、修订和废止等的控制程序，确保 文件现行有效。
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文件控制
• 要点 一、对文件的管理必须程序化（包括电子
版） 。
二、编制、审核、批准实行（对已有的有 效文件要严格的遵守）。
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服务和供应品的采购
• 准则原文： • 4.5 服务和供应品的采购 实验室应
建立并保持对检测和/或校准质量有影响 的服务和供应品的选择、购买、验收和 储存等的程序，以确保服务和供应品的 质量。
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服务和供应品的采购
• “采购服务”包括采购校准和计量鉴定服 务；采购仪器设备、环境设备的设计生 产制造安装维护保养等服务。
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组织
• 4.1.6 实验室及其人员对其在检测和/或校准活 动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密 负有保密义务，并有相应措施。
• 4.1.7 实验室应明确其组织和管理结构、在母体 组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支 持服务之间的关系。
• 4.1.8 实验室最高管理者、技术管理者、质量主 管及各部门主管应有任命文件，独立法人实验 室最高管理者应由其上级单位任命；最高管理 者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权 的部门确认。
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组织
准则原文： • 4.1 组织 实验室应依法设立或注册，能够承担相
应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或 校准活动。 • 4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需 经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外 行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。 • 4.1.2 实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行 检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、 临时和可移动检测和/或校准设备设施。
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组织
• 4.1.9 实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有 管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必 要时，指定关键管理人员的代理人。
• 4.1.10 实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、 目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进 行监督。
• 4.1.11 实验室应由技术管理者全面负责技术运作，并指 定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行 的职责和权力。
• 管理要求部分 • 技术要求部分
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管理要求部分
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管 内 记 和纠 申 合 服 检 文 管 组
理 部 录 改正 诉 同 务 测 件 理 织
评 审 进措 和 评 和 和 控 体
审核
施 、 预 防 措 施
投 诉
审
供 应 品 的 采 购
/
或 校 准 分 包
制
系
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检测和/或校准分包
• 所谓分包是指实验室在某些情况下，委 托其他的实验室为其提供检测/校准数据 的业务活动。
• 要点： • 一、分包实验室必须符合准则要求（获
得资质认定）
• 二、分包的选择，不是所有的项目都可 以分包
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检测和/或校准分包
• 三、对分包实验室的验证和审核 • 四、有书面通知给客户，征求客户同意
P2 P36 P70 P98 P115 P150
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暨南大学实验技术中心 计量认证材料 第一讲
实验室资质认定评审准则释义 ——管理要求部分
施云峰
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实验室资质认定评审准则
政府于2006年7月27日印发了《实验 室资质认定评审准则》，自2007年的1月 1日开始实施。
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评审准则