附表1院常用急救类、生命支持类及部分大型医学装备质量与安全技术指标示例设备名称检测参考依据技术指标项目技术指标
心电图机JG543-2008《心电
图机检定規程》
定标电压最大允许相对偏差
为士5%
共模抑制比各导联≥89dB
幅频特性最大允许相对偏差
为+5%~-10%
电压测量最大允许相对误差
为士10%
时间间隔测量最大允许相对误差
为士10%
灵敏度最大允许相对偏差
为士5%
心电监护仪JJG760-2003
《心电监护仪检定规
程》、JJG（）05-
2005《医用多参数
监护仪》
灵敏度≥20mm/mv
电压测量误差≤士10%
噪声电平≤30uV 输入回路电流≤0,1uA
扫描速度≤士10%
心率≤士1%
心率报警发生时
间
≤12s
心率报警预置准
确度
≤士10%
除颤监护仪JJF149-2006《心脏释放能量最大允许误差为测
除颤仪和心脏除颤监护仪校准规范》
量值的士15%或士
4J(取其中较大值) 充电时间充电至最大能量时
≤:15s
充放电次数1分钟内能充放电
三次
能量损失率30s后或内部放电
前能量保持》85%
初始能量值
同步模式同步触发延迟时间
≤30m s
注射泵JJF1259-2010《医用
注射泵和输液泵校准
规范》流量(20~200)m1/h时,
示值误差≤土
5%；<20m1/h
或>200m1/h,示值
误差≤士6
输液泵JJF1259-2010《医用
注射泵和输液泵校准
规范》流量(20~200)ml/h时,
示值误差≤士
6%；<20m1/h
或)200m1/h,示值
误差≤士8%
血压计JJG270-2008《血压
计和血压表》血压示值误差≤士
0.5kPa(士3.75
ohg)
浮标式氧气吸
入器压力最大允许误差≤士
2.53
流量示值误差≤士4%
呼吸机JJF1234-2010《呼吸潮气量（VCV模最大输出误差和示
机校准规范》式）值偏差均为士15%
通气频率（VCV
模式）最大输出误差和示值偏差均为士10%
吸气压力水平（PCV模式）最大输出误差和示值偏差均为士(2%FS+4%实际读
数)
呼气末正压（PCV/VCV模
式）最大输出误差和示值偏差均为士(2%FS+4%实际读
数)
吸氧浓度最大输出误差和示
值偏差均为土5%
高频电刀JJF1217-2009《高频
电刀校准规范》
高频漏电流中性电极在正常工
作状态下及中性电
极手术电极对地隔
离时≤150mA
手术电极的高频
漏电流
≤100mA
输出功率设定值
误差
单极模式切割、资
血、泥用及双极模
式时≤±20% 最大输出功率单极模式切割、凝
血、混用≤400W
血液透析机GB9706.2-2003《医
用电气设备血液透
析、滤过或血液滤过透析液电导率(13,5~14,5)mS/cm
时,示值误差≤士
5%
设备的安全专用要
求》
透析液温度(35~40)C时,示值
误差≤土0.5℃
透析液流量控制500ul/min时,示值
误差≤-5%~10%
透析液PH值pH值7.1~7,5示值
误差≤士0.2
医用超声诊断仪超声源（B
超）JJG639-1998《医用
超声诊断仪超声源检
定规程》
输出声强≤10mW/cm²
探测温度根据探头类型不同
≥60um~190mm
分辨率根探头类型和探测
深度不同≤
1mm~5mm
盲区根据头类型不同≤
2mm~8mm
几何位置误差根据探头类型不同
≤5mm~20mm
囊性病灶几何直
径误差
纵向和横向均不超
过士10%
婴儿培养箱JJF1260-2010《婴儿
培养箱校准规范》
温度偏差≤士0.8℃
平均培养箱温度
与控制温度之差
≤士1.5℃
温度超调量≤2℃
相对湿度偏差≤士10%RH 婴儿舱内的噪声≤60dB的A计权声
压级
医用诊断X射线辐射源JJG744-2004《医用
诊断X射线辐射源检
定规程》JJG（闽）
1024-2009《医用数
辐射输出的空气
比释动能率
连续工作方式时，
无影像增强器的不
大于
50.0mGy/min;有影
字X射线摄影系统检
定规程》
像增强器，输入屏
尺寸大于或等于
150mm时，应不
大于
25.0mGy/min;用于
介入诊断放射学使
用的：应不大于
100.0mGy/min 辐射输出的重复
性
≤10%,对CR、DR
≤5.0%
辐射输出的质
（半阶层）
根据X射线管电压
不同，60KV时：≥
1.8mmA1、70KV
时：≥2.1mmA1、
80KV时：≥
2.3mmA1
分辨率影像增强器输入屏
尺寸350mm时，
≥8Lp/cm;310mm
时，≥10Lp/cm；
230时，≥
12Lp/cm;150mm
时，≥14Lp/cm；
对CR≥18Lp/cm，
DR（平板探测器）
≥25Lp/cm 管电压≤士10.0%
管电流≤士20.0%
医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源
JJG1026-2007《医
用诊断螺旋计算机断
层摄影装置（CT）X
射线源检定规程》
剂量指数头部：≤
60mmGy；腹部：
≤35mGy
均匀性≤5HU
噪声水平≤0.35%
层厚根据标称层厚不
同，误差≤士0.5~
士1mm
低对比分辨率头部扫描条件，
0.3%对比度时能分
辨6mm圆孔；1%
对比度时能分辨
3mm圆孔
空间分辨率头部扫描标准条件
或头部扫描高分辨
率条件，分别为：
≥2.5Lp/cm和≥
5Lp/cm
头部扫描条件（空
气）（-1000士
30）HU
医用磁共振成像系统WS/T263-2006《医
用磁共振成像
（MRI）设备影像质
量检测与评价规范》
信号噪声比
（SNR）
≤0.5T，SNR≥
50；>0.5T或≤
1.0T，SNR≥
80；>1.0T，SNR≥
100；>1.5T，SNR
≥160；
几何畸变率≤5%
空间分辨率≥5.0Lp/cm
低对比分辨率（直径）≤6.0mm
（孔深）≤0.5mm
影像均匀性≥75%
纵横比（H）≤士5.0%
磁场强度相对误
差
大于1.0T的相对误
差≤士5.0%；小于
1.0T的相对误差≤
士2.0%
医用电子加速
器GB15213-94《医用
电子加速器性能和试
辐射质X射线、电子束偏
差≤士3%
验方法》JJG589-2008《医用电子加速器辐射源检
定规程》
辐射野均整度X射线≤1.06
电子束两个主轴
上90%等剂量线与
几何野投影边的距
离≤10mm；在两
个对角线上≤
20mm
X射线辐射野与光
野一致性
≤士2mm
辐射野对称性X射线≤1.03
电子束≤1.05剂量示值误差X射线、电子束
偏差≤士3%
剂量示值的线性X射线、电子束
偏差≤士2%
剂量示值的重复
性
X射线、电子束
偏差≤0.7%。