XXXXXXXX有限公司
文件控制程序
文件编号：
版本：
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审核：
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XXXXX有限公司发布
文件控制程序
1.目的
本程序规定与公司管理体系和产品有关的所有文件和质量记录的管理, 确保所依据的文件和记录均处于受控状态，确保提供产品符合规定及体系有效运行的客观证据。

2.范围
本程序适用于公司管理标准、技术标准、工作标准、质量记录及适当范围的外来文件或外来文件经转化后重新编制的文件及电子媒体文件控制。

3.规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）使用于本文件。

ISO9000:2015 《质量管理体系基础和术语》
4.定义
下列定义适用于本标准
4.1文件：信息及其承载媒体。

如公司质量手册、程序文件、规范标准、质量记录等，可以是纸张、磁盘等形式。

4.2受控：用规定的方法进行管理，确保文件有效性、适宜性。

4.3 记录：为已取得的结果或提供所从事活动的客观证据文件。

4.4 外来文件：来自公司外部的法律法规、规范、标准、或客户提供的图纸、规定等。

5.职责
5.1体系部负责质量手册的编制和质量手册、程序文件及指导文件的管理。

5.2技术中心下属的技术管理与产品规划管理总部负责知识产权管理手册、程序文件及指导文
件的编制。

5.3管理者代表负责管理手册的审核。

5.4总经理负责批准管理手册。

5.5副总经理负责批准分管部门的程序文件及指导文件
5.6各部门负责相关文件的编制及本部门的文件、记录的保管等管理。

5.6.1各部门负责本部门基准文件（如作业指导书、设计文件、标准规范等）的编制、发放、回收及保管等的管理。

5.7信息技术部负责文件电子化管理系统的建立和维护。

6. 文件流程（见图）
7.流程描述。