农药登记资料规定
—药效资料要求
农业部农药检定所生测室 二〇〇八年三月
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主要内容
一、新农药登记 二、特殊新农药登记 三、新制剂登记 四、相同农药产品登记 五、扩大使用范围、改变使用方法和 变更使用剂量登记 六、新资料规定药效部分的主要变化
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一、农药登记-田间试验3.3.1
(一）田间试验申请资料要求 （二）田间试验申请应注意的问题
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一、新农药登记—田间试验3.3.1
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一、新农药登记—田间试验3.3.1
5 其他资料 在其他国家或地区已有的田间药效、 毒理学、残留、环境影响和登记情况 等资料或综合查询报告。
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参照标准：
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⑤注意检查资料的完整性
《农药室内生物测定试验准则 除草剂》农业行标 第1部分：活性试验 平皿法 第2部分：活性测定试验 玉米根长法 第3部分：活性测定试验 土壤喷雾法 第4部分：活性测定试验 茎叶喷雾法 第5部分：水田除草剂土壤活性测定试验 浇灌法 第6部分：对作物的安全性试验 土壤喷雾法 第7部分：混配的联合作用测定 第8部分：作物的安全性试验 茎叶喷雾法 第9部分：水田除草剂活性测定试验 茎叶喷雾法
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①注意农药品种的“合法性”
5）其它限制性政策和要求 （5）防治地下害虫用药 评审会建议：由于地下害虫种类繁多， 发生地区和危害作物不完全相同，药剂生物 活性也存在较大差异，建议将地下害虫进行 分类登记，分为地老虎、蛴螬、蝼蛄、金针 虫等几种具体地下害虫。 注：填写试验申请表防治对象一栏应明确具 体。
农业部第199号公告:
国家明令禁止使用的六六
六等18 种农药 农业部第322号公告：含甲胺磷、磷胺、久效磷、 甲基对硫磷、对硫磷等5种成分的农药 农业部第194号公告：甲拌磷等11种高毒农药 农业部第671号公告：甲磺隆、氯磺隆、胺苯磺 隆。 农农发【1997】11号和农农发【1999】20号文件： 三氯杀螨醇、氰戊菊酯茶树上禁用
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④注意申请产品的“政策性”
按申请类别把握政策 新农药 新剂型： 剂型要合理(稳定，环保，使用方便等),不鼓励落后 剂型 新含量:确定的含量要合理且方便使用. 对低含量产品的限制政策 粉剂和乳油：原则上不批准降低含量。 加高渗剂、增效剂产品：原则上不批准降低含量。 加高渗剂、增效剂产品有效成分含量低于单剂的， 不批准田间试验。
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④注意申请产品的“政策性”
新含量:符合946号公告相关规定
1）农药产品有效成分含量（混配制剂总含量） 的设定应当符合提高产品质量、保护环境、降 低使用成本、方便使用的原则。 原则上高活性有效成分药剂含量不宜过高,低 活性有效成分药剂含量不宜过低. 2）农药产品有效成分含量设定一般应为整数， 常量喷施的农药产品的稀释倍数一般应当在 500～5000倍范围内。
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③注意确认产品登记类别
新农药
特殊新农药—卫生用农药/杀鼠剂/生物化学农药/ 微生物农药/植物源农药/转基因生物/ 天敌生物 新制剂—新剂型/农药剂型微小优化/新混配制剂/ 新混配制剂/新含量/新药肥混配制剂/新渗透剂(或 增效剂)与农药混配制剂/特殊新农药的新制剂 相同农药产品—质量无明显差异的相同制剂/特殊 农药的相同农药产品 扩大使用范围 改变使用方法 变更使用剂量
(一）田间试验申请资料要求
1.田间试验申请表 2.产品化学摘要资料 3.毒理学摘要资料 4.药效资料
5.其他资料
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2.产品化学摘要资料 2.1 有效成分 有效成分的通用名称、国际通用名称、化学名 称、化学文摘（CAS）登录号、国际农药分析协 作委员会(CIPAC)数字代号、开发号、实验式、 相对分子质量、结构式、主要物化参数（如：外 观、溶点、沸点、密度或堆密度、比旋光度、蒸 气压、溶解度、分配系数等）。
①注意农药品种的“合法性”
1)《农药管理条例》-- 高毒农药不能用于 果树 蔬菜（包括食用菌类） 瓜类 茶树 中草药（材） 卫生杀虫剂
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①注意农药品种的“合法性”
2)根据农业部文件—检查有效成分是否允许登记
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①注意农药品种的“合法性”
5）其它限制性政策和要求 （4)氟啶脲、氟铃脲等产品（包括杀铃脲、 氟虫脲、灭幼脲、伏虫隆）对甲壳类水生生 物如蟹、虾等，具有极高的毒性。 评审会建议：对申请在水稻上进行田间试验 和临时登记的、含有上述农药成分的产品， 农药企业应提供保障甲壳类水生生物安全的 有关资料，否则不能批准试验。
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①注意农药品种的“合法性”
3）根据相关规定--不许作为农药申请 试验 （1)不属于农药管理范畴。 （2)不宜作为农药有效成分。 腐植酸、补骨内酯、十二烷基硫 酸钠、硫酸锌、碘等。
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3.毒理学摘要资料
3.1 原药 急性经口毒性、急性经皮毒性、急性 吸入毒性、皮肤和眼睛刺激性及皮肤致 敏性试验。 3.2 制剂 急性经口毒性、急性经皮毒性、急性 吸入毒性试验及中毒症状急救措施等。
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4. 药效资料 4.5 试验作物、防治对象、施药方 法及注意事项（如长残留除草剂后 茬禁种或慎种的作物种类、杀菌剂 铜制剂用于果树等禁用或慎用药的 时期、杀卵的杀虫剂须在卵期使用 等）。
情况或综合查询报告
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⑤注意检查资料的完整性
室内活性报告包括配方筛选报告要求 原则上，参照农药检（生测）函【2006】122 号 《农药登记室内生物活性测定试验报告编写 要求》 《农药登记室内生物活性测定试验基本要求》 --2007年1月1日起实施
⑤注意检查资料的完整性
田间试验申请表
产品化学摘要资料 毒理学摘要资料
作用方式、作用谱、作用机理或机理分析；
室内活性测定报告； 对当茬试验作物的室内安全性试验报告；
混配目的说明和室内配方筛选报告（混配制剂）；
试验作物(场所)防治对象、施药方法及注意事项； 改变剂型、含量、方法的目的意义； 其他已有的药效、毒理学、残留、环境影响和登记
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2.产品化学摘要资料 2.2 原药 有效成分含量、主要杂质名称和含量，主要物化参数 （如：外观、熔点、沸点、密度或堆密度、比旋光度 等），有效成分分析方法等。 2.3 制剂 剂型、有效成分含量、其他组成成分的具体名称及含 量、主要物化参数、质量控制项目及其指标、类别(按 用途)、有效成分分析方法等。
②注意资料的规范性
二是检查申请试验作物、防治对象的规范性。 作物填写不规范： 申请水稻（除草剂试验） 如为大田--应明确移栽、抛秧或直播水稻 如为秧田--应明确旱育秧、半旱育秧或水育秧 申请果园，应明确为何种果园。 申请蔬菜，应明确为何种蔬菜。 防治对象填写不规范： 申请防治害虫、病害、杂草、螟虫、地下害虫 必须明确具体为何种病、虫、草。
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②注意资料的规范性
三是检查《农药田间试验申请表》填写的完整 性。 制剂中有效成分及其它成分的名人代表签名并加盖企业公章 具体联系人、有效联系方式
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④注意申请产品的“政策性”
混配制剂： 植物源农药:不可与化学农药混配 杀虫剂:不可三元混配 杀菌剂、除草剂:不可四元混配 杀虫剂、杀菌剂不可与除草剂、调节剂混配
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④注意申请产品的“政策性”
关于稀释倍数一般应当在500～5000倍 植物源农药、植物生长调节剂、生物化学农药、卫 生杀虫剂、杀鼠剂等特殊药剂例外。 直接使用的农药（气雾剂等）、超低容量喷雾、特 殊使用方式（果树涂抹剂、撒施的颗粒剂等特殊使 用方法的）等例外。 乳油、微乳剂、可湿性粉剂 国家标准或行业标准规定含量的－执行国家标准或 行业标准 其他产品－不得低于已经批准登记的最低含量（包 括相同配比的混配制剂产品）