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医疗器械设备档案

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酉阳县中医院
医疗器械设备档案
设备名称:
规格型号:
注册证号:
生产日期: 设备编号:
生产厂家:
供货公司:
使用科室: 管理人员: 接收日期: 接收时设备状态:
起用日期: 建档日期:
设备档案目录
(一)供货合同或质量保证协议;
(二)《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
(三)《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》或《医疗器械产品制造认可表》复印件;
(四)产品的合格证明(直接进口或从医疗器械生产企业购进的索取原件,从医疗器械经营企业购进的索取复印件);
(五)产品使用说明书(中文);技术指标;
(六)计量检定证书(属于计量器械的);
(七)维修保养记录。

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