空 白
脑 检测数据无法量化
袋 全球无统一标准
空
空 •治愈性药物
空
地 离 世
研发投入巨大 未有突破性成果
仅 •症状延缓药物
需
七 历经20余年研究
白
差 强 人
年 全球仅5种认证延缓型药物 意
我们的项目
P75ECD药物
公司花费近 600万元雇请 药明康德进行 药学研究报告
S S p75EC D-FC
重组杂交蛋白： 130 KD
学CMC、毒理、DMPK等临床前研究，预计2017 年12月临床申报资料全部完成。 • 未来会进行国际多中心I, II, III 期临床试验。
公司已启动P75ECD-FC针对心肌梗死、脑卒中、运 动神经病和多发性硬化症等新的适应症的研究。
我们的项目 P75ECD—FC针对AD的治疗 作用机制
阿尔茨海默病
小分子
√
比较 多靶点
√ X X X
多机制 Tau/调亡
√ X X X
礼来Eli Lilly Solaneuzumab 抗体
√
X
X
辉瑞&强生 Pfizer,J& J
Bapineuzumab
抗体
√
X
X
百健Biogen
BIIB037
抗体
√
X
X
开发进 度
结果
日期
临床前
2期临床
失败
2012.11
3期临床
失败
2013.5
我们的项目
药明康德研究结果显示P75ECDFC重组蛋白已经100%成药
I. 已建立符合CFDA和FDA标准的主细胞库，并完成相关放行检测； II. 中试纯化工艺已确定，纯度达到99.6%，蛋白表达量1.5g/L ； III. 加速稳定性试验已完成，具备高稳定性； IV. 体内稳定性试验及PK已经完成，半衰期长达10天； V. 制剂处方研究已完成，蛋白具备高溶解性、高生物利用度，完全具备
全球患病年花费8180亿美元
老年痴呆护理市场为全球第18大经 济体，超越苹果及Google
亚洲患病人数全球之最
截止2015年，亚洲总患病人口2290 万人，位居五大洲第一
患病症状
记忆障碍+失语 失用+失认
视空间技能损害 执行功能障碍
人格和行为改变
死亡
2020/7/30
我们的行业痛点
确
诊 到
•症状检测
商业计划书
目录
Contents
1. 我们的行业 Industry&Market Analysis 2. 我们的项目 Products&Projects 3. 我们的核心团队 Core Team 4. 我们的技术研发资源 R&D Resources 5. 我们的融资计划 Financing Plans
3期临床
失败
2013.6
3期临床
失败
2014
3期临床
失败
2014
3期临床 正在进行
9
我们的项目 Industry&Market Analysis P75ECD-FC针对老年痴呆的治疗 SCI论文发表
IF:15，通信作者 周新富 IF:7，通信作者 周新富
动物行为实验结果
成果已经申请发明专利， 专利号为：CN201010561284.3 PCT专利号：PCT16055CN
我们的项目
AD候选药P75ECD-FC 与世界各制药巨头AD 侯选药的比较
公司
药名
分子 类别
β淀粉 样斑块
天泰医药
P75ECD-FC
内源 蛋白
√
施贵宝 B-M Squibb
γ分泌酶抑制剂 Avagacestat
小分子
√
巴克斯特 Baxter
Gammagard
抗体
√
礼来Eli Lilly
β分泌酶抑制剂 LY-2886721
成药条件
6
我们的项目
适应症一：P75ECD-FC治疗老年痴呆
这是一项填补世界空白的靶向治疗AD大分子生 物药，我们在与辉瑞、礼来这些国际巨头赛跑！ • 具有自主知识产权：专利号：201010561284.3 • 发明人： 周新富、王延江
专利权人：福建天泰医药科技有限公司 • 目前与药明康德合作根据FDA、CFDA要求进行药
我们的项目
P75ECD 诊断老年痴呆 转化精神病学SCI论文 IF：5.6
（周新富、王延江等科学家共同发表）
天
我们的项目
适应症二：P75ECD-Fc针对心肌梗死的治疗
• 大鼠心肌梗死模型：缺血再灌注 • 动物体内试验结果显示P75ECD-FC （3mg/kg, iv) 能减少心肌梗死
容量和增加心功能。
梗死容量效果
心功能恢复效果
我们的项目
适应症三：P75ECD-FC针对缺血性脑卒中的治疗
动物体内试验药效结果显示
10m
g
(7d)
hum an Fc (7d)
hum an Fc (7d)
p75ECD
p75ECD
天
我们的项目
P75ECD ELISA试剂盒已研发成功
诊断轻微认知障碍（MCI）
I. 单克隆抗体已经量化生产； II. 试剂盒生产工艺和反应体系确定； III.试剂盒分析性能评估已经完成； IV. 灵敏度70pg/ml，特异性95%； V. 批内差CV≤10% 、批间差≤15%； VI.预计2017年10月可以获得国家生产批件；
10m
g
(7d)
胶带粘连和移除试验
C o n ta c t tim e-C o n tra late ral fo re p aw
25
*
20 15 10
5 0
sec
R e m o v a l tim e - c o n tra late ral fo rep aw
80
**
60
40
20
0
control
初步结果显示P75ECD-FC的治疗能减少大鼠脑缺血后脑梗塞容量，改善缺血性 脑卒中后运动和感觉功能。
n o . o f co n tacts
玻璃筒站立试验
C y lin d e r te st
20
*
15
10
5
0
ontrol C
(7d) g D10m
p75EC
(7d) Fc an hum
sec
control
b淀粉样 蛋白
AD新药P75EaC-D分作泌用机制
酶TACE
P-Tau神 经缠结
proNG
P75
F神经生
全长
长因子
+ 前体
Nogo/ NgR神 经髓鞘
蛋白
P75-ECD 胞外段
候选药P75ECD-FC
b淀粉样 蛋白
Cell death神 经细胞死
亡
Yao et al, Mol. Psychiatry, 2015 8
天
阿兹海默症2015年度报告
资料来源：Alzheimer’s Disease International
2020/7/30
我们的行业现状
每三秒新增一例AD患者
2015年，全球约有990万例新发痴呆 患者将被诊断
全球累计4680万患者
患者数量每20年会增多一倍，2030 年预计患病人口将达1.3亿人次