植入性医疗器械临床使用管理制度
为加强我院植入性医疗器械临床使用管理工作,建立健全我院植入性医疗器械临床使用管理体系,降低植入性医疗器械使用风险,提高医疗质量,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》和《关于加强植入性医疗器械临床使用监管
工作的通知》等法律法规,结合我院管理的相关要求和我院实际,制定本制度。
一、从事植入性医疗器械相关工作的临床医师,应当具备相应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训,并获得国家认可的执业技术资格。
二、建立植入性医疗器械的领用台账。
医院使用科室领用植入性医疗器械时,应索取产品供货商的合法证件,核对产品的规格、型号、失效期。
认真填写领用台账,内容应有:产品名称、领用日期、生产企业、型号
规格、生产批号、灭菌批号(灭菌产品)、产品有效期、。