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病原微生物试验室生物安全相关法律法规介绍-北京疾病预防控制中心
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与致病微生物接触就存在安全问题
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1974年丹麦某医院临床生化实验室的工作人员体检 时发现肝炎发病率比普通人群高出7倍。 1976年英国某医学实验室的工作人员体检时发现结 核菌感染者比其他人群高5倍。 1978年英国报告一个商业洗衣房因清洗来自一Q热 实验室的衣裤时发生6例雇员和1例参观者感染。
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我国实验室生物安全法规、标准
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基础:国家法律 柱石:配套规章 墙壁:相关标准 屋顶:执行与监督
构建生物安全堡垒
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我国实验室生物安全法规、标准(1)
1. 《中华人民共和国传染病防治法》
(2004年8月28日通过修订版, 2004年12月1日起施行 )
2. 《病原微生物实验室生物安全管理条例》
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1966年,美国Dow 化工公司工作, 为国立健康研究中心(NIH)的肿瘤 研究所开发一种遏制系统,查尔斯 ・鲍德温(Charles Baldwin) 等人 发现,各种各样的实验室有很多不 同的警告标志,但却没有标准化。 该公司开发了这个标志。 标志的要求是:独特、印象深刻。 Science杂志文章介绍,CDC、 NIH、 职业安全健康管理局采用 后,被广泛接受。 在处理生物危险度级别在2级以上的 微生物时,在实验室门上应标有国 际通用的生物危险警告标志。另外 在感染性物质运输时也要张贴生物 危害警告标志。
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我国实验室生物安全法规、标准(3)
1. WS 233-2002《微生物和生物医学实验室-生物安全通用准 则》
2002年12月03日发布 2003年08月01日实施
2. GB 19489-2008《实验室-生物安全通用要求》
2008年12月26日改版,2009年7月1日起实施
3. GB19781-2005 ISO15190 《医学实验室安全要求》
国际组织和国外病原微生物实室生 物安全相关法规和指南
1.《实验室生物安全手册》(WHO) 1988年第一版,1993第二版,2004年第三版 2.《微生物危险等级的分类》(欧洲经济共同体 EEC) 指令93/88 3.《微生物和生物医学实验室生物安全手册》 (美国) 1983年第一版,1993年第三版,1999年第四版; 4.《生物危害主要防护:生物安全柜的选择、安装和使用》 (美 国)2000年第二版; 5.《实验室生物安全指南》(加拿大) 1990年第一版,1996年第二版,2004年第三版
国务院424号令(2004年11月5日通过,2004年11月12日实施)
3. 《医疗废物管理条例》
(2003年6月4日国务院第十次常务会议通过,2003年6月16日公布实 行)
10Leabharlann 我国实验室生物安全法规、标准(2)
1.《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种 或样本运输管理规定》
卫生部45号令(2005年12月28日发布, 2006年2月1日起施行 )
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历史上的实验室感染事件
1967年 在德国有26名实验室人员因接触黑尾长猴的血液和组 织而感染一种病毒 (马堡病毒),最终有9人死亡 1969年 尼日利亚北部一家医院3名护士感染砂粒病毒,其中2 人死亡。这是该病毒感染人的首次报告 (1951、1965、1976)美国实验室相关感染调查
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5000个实验室,累计感染总数:3921例,与已知事故相关的<20%,未 确认的例数>80%(气溶胶?) 最常报告的感染:乙型肝炎、肺结核、伤寒、委内瑞拉马脑炎、布鲁氏 菌病
2.《人间传染的病原微生物名录》
( 2006年1月11日发布)
3.《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验
活动生物安全审批管理办法》
卫生部50号令(2006年7月10日发布,自发布之日起施行 )
4.《人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管 理办法》
卫生部68号令(2009年5月26日发布, 2009年10月1日起施行 )
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据统计,从事病原微生物研究的工作人员发生实 验室感染的概率较普通人群高5~7倍。实验室感 染事件将不仅损害实验室工作人员的健康,给所 在单位和部门带来不利影响,甚至可造成疾病的 流行,危及广大群众的健康和生命安全,乃至妨 碍社会经济的发展以及和谐社会的建设,造成严 重的后果。
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为此,防止实验室生物危害,保障公众健康和安 全,实验室生物安全必须引起高度重视。
2003年、2004年 SARS冠状病毒引起的实验室感染事件:2003 年台湾一研究人员在BSL-4实验室被感染;2003年新加坡一名 博士后研究生在实验室被感染;2004年北京一个国家级病毒病 研究机构,一名安徽医科大学研究生被感染。 2010年12月 东北农业大学28名师生因动物实验感染严重传染 病:2010年12月期间,东北农业大学动物医学学院由于相关教 师在实验中使用了未经检疫的山羊,导致自2011年3月至5 7 月,学校27名学生和1名教师陆续确诊感染布鲁氏菌病。
病原微生物实验室生物安 全相关法律法规介绍
北京市卫生局科教处 司雪峰
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实验室生物安全 (Laboratory biosafety)
是指以实验室为科研和工作场所时,避免危险生物因子造成实 验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。 即当实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微 生物及其 毒素时,通过 实验室的设计建造(二级屏障)、 使用个体防护装置(一级屏障)、 严格遵从标准化的工作及操作程序等综合措施: (1)确保实验室工作人员不受实验对象侵染。 (2)确保周围环境不受其污染。
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历史上的实验室感染事件
1886年 Koch报告第一例霍乱病的实验室感染:德国柏林 的一名学生在处理霍乱弧菌培养物时被感染并发病 1893年 Reincke报告第一例实验室伤寒感染 1899年 Birt和Lamb报告第一例布氏杆菌引起的实验室获 得性感染 1905年 Johnston报告第二例布氏菌实验室感染并作了评 价 1931年 Findlay报告第一例实验室感染肝炎的病例 1932年 有报告实验室工作人员被恒河猴咬伤后患猿猴疱 疹病毒性脑炎,这是该病毒感染人类的第一例 1943年 在巴西的黄热病实验室,两周内8名实验室人员 发生了委内瑞拉马脑炎