液体制剂介绍PPT课件
1.澄明或分散均匀 2.浓度准确 3.外观良好、口感适宜 4.无刺激性 5.性质稳定、无霉变 6.携带和使用方便
二、液体制剂的分类
(一)按分散系统分类 1.均匀相液体制剂: ①低分子溶液剂
②高分子溶液剂
2.非均匀相液体制剂 :①溶胶剂 ②混悬剂 ③乳剂
按分散体系的分类
类
型
分散相大
小(nm)
真溶液型
例:复方碘溶液
【处方】 碘50g 碘化钾100g 蒸馏水适量至1000ml
【制备】取碘、碘化钾、加蒸馏水100ml溶解 后,加蒸馏水至1000ml即得。
二、芳香水剂
芳香水剂系指芳香挥发性药物(多 半为挥发油)的饱和或近饱和的水溶 液。
三、糖浆剂
(一)概述
含义:糖浆剂系指含药物的浓蔗糖水溶液。 (含蔗糖量应不低于45%g/ml)
液体制剂介绍
第一节 概述
一、液体制剂的特点和质量要求 (一)液体制剂的特点 1、液体制剂的优点: ①吸收快,迅速发挥药效。 ②服用方便,易分剂量。 ③能减少某些药物的刺激性。 ④生物利用度较高。 2、液体制剂的缺点: ①稳定性较差(降解、霉变、沉淀)。 ②运输、贮存不便。
(二)液体制剂的质量要求
2、防腐措施
①.防止污染 ②.严控辅料质量 ③加防腐剂 3、常用防腐剂: ①对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类) :适用于 酸性、中性溶液;对大肠杆菌作用最强。 ②苯甲酸与苯甲酸钠:适用于酸性溶液; 防发酵能力较强。
③山梨酸与山梨酸钾:适用于酸性溶液; 对霉菌作用较强。
④苯扎溴铵 ⑤醋酸氯己定 ⑥其他防腐剂(桉油、桂皮油、薄荷油)
(四)防腐剂
1、防腐的重要性 确保制剂质量和用药安全。 药品卫生标准规定:口服药品1g或1ml
不得检出大肠埃希菌,不得检出活螨; 化学药制剂1g含细菌数不得超过1000个, 真菌数不得超过100个;液体制剂1ml含 菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数 不得超过100个;外用药品1g或1ml不得 检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。
2) 冷溶法:将蔗糖溶于冷蒸馏水或含药的溶液中 制成糖浆剂。优点:对热溶不稳定或挥发性药物 较为适宜。
2、 混合法
混合法系将药物与糖浆均匀混合制备而
成的。
水①溶.环固境:体避:菌;先少量水溶解
(三)制备糖浆剂应注意:难②溶.用固具:体洁:净;适宜溶媒溶解
1、药物加入的方法:
液③体.原药料:物质:纯、直药接用;加入 含④乙.加醇热:药用:蒸气加;甘油助溶
⑤.分装:及时、趁热。
2、制备时的注意事项:
例:磷酸可待因糖浆P.26
[处方]磷酸可待因
5g
蒸馏水
15ml
单糖浆 加至1000ml
[制备]取磷酸可待因溶于蒸馏水中,加 单糖浆至全量,即得.
四、醑剂
醑剂(spirits)系指挥发性药物制成的 浓乙醇溶液。醑剂中乙醇浓度一般为60 %~90%。
五、 酊剂
三、高分子溶液的制备
制备高分子溶液首先要经过溶胀过程。将 其撒于水面,待其自然溶胀后再搅拌可形 成溶液。
高分子物→撒于水面→溶胀→搅拌→高分子 溶液
第五节 溶胶剂
一、概述:溶胶剂系指固体药物微细粒子分散在 水中形成的非均匀状态液体分散体系。又 称疏水胶体溶液。胶粒大小在1~100nm之 间。
一、常用溶剂 1.极性溶剂:水;甘油;二甲基亚砜 2.半极性溶剂:乙醇;丙二醇;聚乙二醇 3.非极性溶剂:脂肪油;液体石蜡;乙酸乙酯
三、液体制剂常用附加剂
(一)增溶剂 (二)助溶剂 (三)潜溶剂
能或能潜具最常与缔提溶有适用难合高剂增聚H溶物难。L溶山性的B溶如值能梨药低性水为力酯物分药与1的类5形子物乙-1表(成化8吐的醇面可合温溶、活溶物类解丙性性称)度二、剂络助的醇聚称合溶混、氧增物剂合甘乙溶、。溶油烯剂复如剂等脂。盐K称。I 肪酸酯类(卖泽类)
七、涂剂
第四节 高分子溶液剂
一、概述:高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于 溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。
二、高分子溶液的性质 1、荷电性
一些高分子化合物所带电荷受PH值的影响。 当溶液的PH值>等电点时,蛋白质带负电荷, PH值<等电点时,蛋白质带正电。
三、高分子溶液的制备
2、渗透压:有较高的渗透压。 3、粘度与分子量:分子量大粘度大。 4、聚结特性:盐析、聚结、絮凝。 5、胶凝性:低温时产生胶凝。
(五)矫味剂 1、甜味剂 2、芳香剂 3、胶浆剂 4、泡腾剂 (六)着色剂 1、天然色素 2、合成色素
人造香料(调和香料) 有明机↓蔗甘胶酸糖油、芳+、、阿香碳果甘拉性酸汁露伯挥氢糖醇胶发钠浆、油→、琼CO甜胶2+菊干H苷扰2O、味蛋觉白而糖能、调味。 麻醉味蕾
甜菜红、胭脂虫红、姜黄、叶绿素铜钠 盐、焦糖;
1.酊剂的含义:指药物用规定浓度的乙醇浸 出或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用 流浸膏剂稀释制成。含毒剧药的酊剂每 100 ml 相当于原药材 10 g ;其它酊剂每 100 ml 相当于原药材 20 g 。
2.酊剂制法:溶解法,稀释法,浸渍法,渗 漉法。
例:颠茄酊
六、甘油剂
甘油剂系指药物溶于甘油中制成的专 供外用的溶液剂。
胭脂红、苋菜红、柠檬黄
第三节 低分子溶液剂
一、溶液剂:溶液剂系指药物溶解于溶剂中 所形成的澄清液体制剂。
(一)溶液剂的制备方法 1、溶解法:药物的称量→溶解→过滤→质 量检查→包装 2、稀释法:浓药液加溶剂稀释至所需浓度
(二)制备溶液剂时应注意的问题
1.溶解慢的药物可粉碎、搅拌、加热。 2.易氧化的药物可冷溶、加抗氧剂。 3.易挥发的药物可后加入。 4.难溶的可加助溶剂、增溶剂。
种类:单糖浆:浓度为85%(g/ml)或64.7% (g/g)。作为矫味剂、助悬剂等应用
药物糖浆:用于疾病的治疗
(二)糖浆的制备
1 、溶解法(热溶法、冷溶法)
1) 热溶法:将蔗糖溶于沸蒸馏水中,继续加热使 其全溶,降温后加入其它药物,搅拌溶解、过滤, 再通过器加蒸馏水至全量,分装,即得。
适合于对热稳定的药物和有色糖浆的制备。
<1
高分子溶液 <100
胶体溶液 溶 胶 型
1~100
乳 浊 液 型 >100
混 悬 液 型 >500Leabharlann 分散相性质单分子或离子 单分子
多分子聚合体
液体 固体
(二)按给药途径分类
1、内服液体制剂 2、外用液体制剂 (1)皮肤用液体制剂 (2)五官科用液体制剂 (3)直肠、阴道、尿道用液体制剂
第二节 液体制剂的溶剂和附加剂