药品不良反应信息检索程序
1. 药品不良反应监测员应对不良反应信息每月检索1次,并形成具体的检索记录。
不良反应检索记录见附表一。
2、药品不良反应信息种类有:公开发表的病例报告;ADR报告系统的病例报告;专题研究论文;综述性资料;ADR方法学研究;新闻类资料;政策法规性资料
3、药品不良反应信息的来源主要有:参考书、工具书;报纸、杂志;会议资料, 临床资料及各种宣传材料;药品不良反应报告系统
4.药品不良反应信息检索方式
4.1图书检索
4.1.1图书检索方法
手检:中图分类号、作者名、图书名等。
软件检索:作者、编辑、出版团体机构、书名、分类号、索书号、主题词以及期刊名、ISBN、ISSN号等为检索入口进行检索
4.1.2 常用的参考书和工具书
4.1.2.1 M.N.G.Dukes: Meyler‘s Side Effects of Drugs (文本, CD-ROM)
公认ADR的权威著作, 1957-1997已出12版.,每章有参考文献。
索引系统:别名索引(Index of synonyms)、药物索引(Index of drugs)、主要副作用索引(Index of major side effects)、主要相互作用索引(Index of major interactions)。
4.1.2.2 M.N.G.Dukes: Side Effects of Drugs Annual (1977创刊,每年1月出版)
世界范围的年度新资料和动态调查, Meyler's的姊妹篇。
索引系统:药物索引(Index of drugs)、副作用索引(Index of side effects)。
4.1.2. 3 Martindale- The Complete Drug Reference (1999, 32ed, UK) (文本和CD- ROM)
每种药品有“不良反应,处理,注意"一节,有较全面的概述,病例报告及参考文献,通常可先查阅此书。
4.1.2.4 Physicians‘Desk Reference (PDR)
每年一版(文本, CD-ROM)。
美国批准上市的药品说明书,世界上ADR最详细的药品说明书,有CD-ROM的ADR系统和药物相互作用系统,检索极方便
4.1.2.5 孙定人等编: 药物不良反应(人卫出版社,1988第1版,1996第2版)
以Meyler's和国内期刊资料为主, 国内第一部ADR专著
4.1.2.6 张克义等编: 临床药物不良反应大典(辽宁科技出版社,2001年第1版) 全书18章,1000多种药物,主要论述药物不良反应,药物相互作用及用药注意事项,
适合临床各科医生查阅.
4.1.2.7 其它药物手册和治疗学参考书
Goodman and Gilman's: The Pharmacological Basis of Therapeutics
USP DI: Drug Information for the Health Care Provider
AHFS: Drug Information
Drug Facts and Comparisons (Facts and Comparisons)
Avery's Drug Treatment (3rd,1987; ADIS Press)
AMA Division of Drugs: AMA Drugs Evaluations
APhA: Evaluations of Drug Interactions
Davies DM: Textbook of Adverse Drug Reactions
徐叔云等: 临床用药指南(安徽科技出版社1987,1994)
中国药典会: 临床用药须知(中国医药科技出版社,1989,1995)
陈新谦:新编药物学(1996, 14版, 人民卫生出版社)
李大魁等: 现代临床药物手册(中国医药科技出版社,1993)
张建藩等: 进口医药商品手册(中国医药科技出版社, 1990)
汤光等: 现代药物学(中国医药科技出版社,1996)
4.2 期刊文献检索
期刊文献检索方式有:手工检索(印刷型检索工具);光盘检索;Internet 检索。
4.2.1手工检索
这是印刷型资料的检索工具,可依据文摘,索引,题录检索。
主要检索资料有:美国医学索引(Index Medicus),国际药学文摘(International Pharmaceutical Abstracts,IPA),药物不良反应题录(Adverse Reactions Titles),《中国药学文摘》月刊,中文科技资料目录---医学卫生分册等。
4.2.2光盘检索
光盘检索信息容量大,检索渠道多,检索速度快,再版间隔短,体积小便于携带和贮存,有防copy的设置(定期失效),但是必须有光驱或/和上网才可运行。
主要的光盘检索数据库有:中国生物医学文献光盘数据库,MEDLINE 光盘数据库,中国药学文摘-药物不良反应光盘数据库,药物不良反应多媒体光盘,中国医药信息网全文检索光盘等。
4.2.3 INTERNET检索
INTERNET检索信息量大,但有时杂乱无章和重复,尤其公共网站。
检索功能使用频率高,但各网站检出率差别大。
可利用搜索引擎功能寻找新网站,也可充分利用友情连接”功能(link),扩大检索面,但网站间速度差异很大。
总之,网络技术只是检索工作的手段之一,检索中的科学内容还要依靠真正的科学发现。
检索文献已不困难,资料分析和综合利用是关键。
相关网站有:政府和专业机构网站、医药专业网站、医药科技文献类网站、公共网站中的medicine channel。
4.2.3.1政府和专业机构网站
主要有美国FDA网站(http://www. ),中国SDA网站(http://www. ),卫生部网站(http://www. ),WHO网站(http://www.who.ch),WHO ADR 监测合作中心(http:// www. Who.pharmasoft.se 或/),欧共体(/emea.html),日本厚生省药事厅(http://www.mhw.go.jp),美国药剂师协会(http:// ),中国医药信息网()。
政府和专业机构网站可靠性较高,更新速度较快。
4.2.3.2 医药专业网站
主要有Medscape (医学空间)(http://www. ),JK123网站
(),Docguide (http:// www. ),四月蒿网站()等。
这些网站有的针对病人,有的用于专业人员,或而有之,但是新闻性强于科学性。
4.2.3.3 医药科技文献类网站
主要有Medline 系统(/PubMed/),综合医药信息检索(或或
),循证医学关键网站(http://hiru.mcmaster.ca),中国科技信息网(中文期刊)()。
此类文献为文献检索必用,但均为二次文献,各系统间有重复。
4.2.3.4 互联网医药学资源搜索引擎
主要有Medical Matrix(/index.asp),MedWeb(生物医学资源搜索引擎)(),Health Web
(/)等。
不良反应信息检索记录表。