一.问答环节
欧美等规范市场,盈利能力持续提高。
问:公司未来研发的战略规划方向是?
答:目前,创新药艾普拉唑、高壁垒仿制药亮丙瑞林微球已成为公司 业绩高速增长的引擎,而未来也将在高端复杂制剂(微球)研发平台 免疫及细胞治疗研发平台、化药研发平台、中药研发平台、多肽制剂研 发平台五大重点平台布局辅助生殖、肿瘤、免疫、消化、精神以及代谢疾
此外,人源化双特异性自体 CAR-T 细胞注射液正在开展 POC 临床;重组人促卵泡激素注射液正在临床前研究。
问:原料药毛利率上半年还有较大幅度的提升,主要原因 是? 答:主要原因有两点:一是高毛利品种销售增长,二是工艺 提升带来的成本下降。
丽珠逐渐丰富,海外市场也在加强开拓布局,出口不断由非规范市场转向
问:微球平台的壁垒是什么?丽珠的优势及特点是什么? 答:微球制剂最大的壁垒是产业化,因为微球的生产不能直 线放大,生产工艺复杂,重复性和稳定性都有一定的难度。
丽珠是国内微球开发的领先企业。我们立足于微球特有的 产业化壁垒,在不断优化工艺的同时,布局了一系列在研产 品,其中不乏高销售潜力的重磅品种。
问:简单介绍微球平台的探索性项目? 答:目前微球平台储备项目很多,前期在研探索性项目或品种包 括:长效眼部用药、长效大分子药、栓塞放射微球肿瘤用药、减 肥药品等,这些产品未来均具有非常好的创新性与领先性, 也进一步实现了较为完善的短、中、长期研发管线布局。
放慢,目前已经恢复正常。 公司始终坚持研发创新,将不断加大研发投入,随着现有
越来越多单抗及微球品种开始进入临床,以及一致性评价工 作的开展,未来研发费用肯定会有所上升,但具体使用方面 会更注重效率与效果,加速重点品种的上市进程。
问:请问公司生物药研发进展如何? 答:注射用重组人绒促性素早已申报生产,于 6 月初通过了 药品注册生产现场核查;重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体 注射液 III 期临床试验目前已入组完毕;注射用重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体正在进行 Ib/II 期胸腺癌适应症临床试验; 注射用重组肿瘤酶特异性干扰素 α-2b Fc 融合蛋白及重组抗 人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液均获批临床,正在准备 I 期临床启动。
富国基金——曾新杰 基金经理
时间 地点 上市公司接待人员
富国基金——王超 分析师 2020 年 8 月 28 日 10:30-12:00 丽珠集团微球大楼 集团副总裁——徐朋
姓名
集团副总裁、董事会秘书——杨亮
投资者关系高级经理——陈文霞
投资者关系活动主 一.问答环节
要内容介绍
问:简单介绍微球品种重点在研品种的市场情况?
注射用醋酸奥曲肽微球:申报生产,适应症为肢端肥大 症、胃肠胰内分泌瘤。
注射用阿立哌唑微球(1 个月缓释):2.2 类,处于 I 期 临床研究。阿立哌唑用于治疗精神分裂症。阿立哌唑全球销售 峰值超过 80 亿美元。随着国内患者人群的扩大和疾病意识程 度的提高,我们预计国内精神领域市场还有较大空间。
另外,还有注射用双羟萘酸曲普瑞林微球完成药学及临 床前研究;醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(1 个月缓释)处于药 学研究工艺优化阶段。
答:2019 年,对标产品的国际销售收入如下:曲普瑞林长效
制剂 4.98 亿美元、亮丙瑞林长效制剂 25.54 亿美元、奥曲肽
长效制剂 14.12 亿美元,戈舍瑞林长效制剂 8.05 亿美元、阿
立哌唑(微晶)涉及的抗精神病药长效制剂 62.38 亿美元。
问:请简单介绍集团微球品种的研发进展? 答:注射用醋酸曲普瑞林微球(1 个月缓释):III 期临床正 在入组,用于治疗局部晚期或转移性前列腺癌患者临床研究 (单臂、多中心)。
证券代码:000513、01513
证券简称:丽珠集团、丽珠医药
丽珠医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:2020-013
投资者关系活动类 ■特定对象调研
□分析师会议
别
□媒体采访
□业绩说明会
□新闻发布会
□路演活动
■现场参观
□其他 参与单位名称及人 国君医药——丁丹 首席分析师
员姓名
富国基金——章旭峰 基金经理 富国基金——曹文俊 基金经理
附件清单 日期
病的创新药及高壁垒仿制药。我们仍将持续加大研发投入,不断完善 各技术平台,优化产品管线结构,在特色领域形成丽珠独有的优势, 以高壁垒成就差异化,创新药驱动高成长。
二.参观微球生产车间
无 2020 年 8 月 28 日
问:公司如何看待微球品种的一致性评价? 答:微球品种受限于剂型的特殊性,在 PK 上要达到与原研 的一致性有一定难度。公司目前正在积极探索研究微球品种的 一致性评价,目前亮丙瑞林微球(1 个月)已启动一致性评 价工作。
问:公司半年报披露,公司研发投入增长不大,请问主要 原因是什么?预计公司未来的研发投入将如何变化? 答:主要原因是上半年疫情因素使得部分研发项目临床入组