第一节
性状鉴别
1、什么是药物的鉴别试验？
药物的鉴别试验是根据药物的分
子结构、理化性质，采用化学、物理化 学或生物学方法来判断药物的真伪。
中国药典和世界各国药典所收载的 药品项下的鉴别试验方法，均为用来证 实贮藏在有标签容器中的药物是否为其 所标示的药物，而不是对未知药物进行
定性分析。
2、鉴别试验的项目
3、熔点
含义： a 固体熔化成液体的温度 b 熔融同时分解的温度 c 熔化时自初熔至全熔的一段温度
全熔 熔融时同时分解
初熔
供试品在毛 细管内开始 局部液化出 现明显液滴 时的温度
供试品全部 液化时的温 度
样品在一定 温度下熔融 同时分解产 生气泡、变 色或浑浊。
第二节 常用物理常数的测定
熔点的测定
初 熔
第二节 常用物理常数的测定
发毛：指毛细管内的柱状供试物因受热而在其 表面呈现毛糙。 收缩：柱状供试物向中心聚集紧缩，或贴在某一 边壁上。 软化：柱状供试物在收缩后变软，而形成软质珠 状物，并向下变塌。 出汗：柱状供试物收缩后在毛细管内壁出现细微 液滴，但尚未出现局部液化的明显液滴和持续的 熔融过程。
根据某些物质的相对密度，可推测其某种消防
特性，采取相应消防措施。
第二节 常用物理常数的测定
测定方法
比重瓶
比 重 瓶 法
韦 氏 比 重 秤 法
韦氏比重秤
第二节 常用物理常数的测定
2、馏程
标准压力：101.3MPa 开始：自开始馏出第5滴算起
结束：供试品仅剩3—4mL
或一定比例容积馏出时的温度范围
第二节 常用物理常数的测定
第二节 常用物理常数的测定
计算示例
氯霉素(M=323.15)的水溶液，用纯品配制100ml含 有2.00mg的水溶液，=278nm,l=1cm,A=0.614，求
1% E 、 1cm 。
C=2.00mg/100ml=0.002g/100ml A = ECl
E
% 1cm
A 0.614 307 Cl 0.002
1% E1 cm
安宫黄体酮
= 571
酸值：中和1g油脂所需KOH的质量（mg); 皂化值：一克油脂皂化时所需KOH的质量 （mg),越大表示油脂的相对分子质量越低； 碘值：100g油脂与碘加成所需碘的质量（g) 越大表示油脂的不饱和程度愈大，干性也愈 大。
第三节
药物的化学鉴别法
化学鉴别法是根据药物的化学结构和性质，在供试 品加入适当的试剂，在一定条件下，发生化学反应，通 过产生可观测到的明显现象，来鉴别药物真伪的方法。 包括一般鉴别试验和专属鉴别试验。 特点 操作简便、反应快速、实验成本低、应用广，
第二节 常用物理常数的测定
将提勒管固定在铁架台上， 倒入液体石蜡或浓硫酸做为浴液。 将装好样品的毛细管用橡皮圈固 定于温度计的下端，使毛细管底 端位于温度计水银球的中间(见 实验图11-1)，然后将此带有毛 细管的温度计通过开口软木塞插 入提勒管内，使温度计的水银球 位于两支管的中间 (注意勿使橡 皮圈触及浴液，以免浴液被污染 变黑)。
第二节 常用物理常数的测定
5、吸收系数
吸光物质在给定波长、溶剂和温度等条件下，
单位浓度、单位液层厚度时的吸收度。
溶液浓度（1mol/L） 摩尔吸收系数
ε
百分吸收系数
1% E1 cm
液层厚度(1CM)
溶液浓度 1% （ g/ml）
液层厚度(1CM)
M 1% E1cm 两种吸光系数的换算关系： 10
专属鉴别试验
根据每一种药物化学结构的差异及其所 引起的物理化学特性的不同，选用某些特有
的灵敏定性反应，来鉴别药物的真伪。是证
实某一种药物的依据。
3、鉴别方法
物理常数测定法
化学鉴别法
光谱鉴别法 色谱鉴别法 生物学法 药物鉴别方法新动向
物理常数测定法
第二节 常用物理常数的测定
物理常数是表示药物物理性质的特征常
M 1% 323 .15 E1cm 307 9920 10 10
第二节 常用物理常数的测定
注意：
具有相似结构的化合物可能有相同的λmax，
但吸收系数有差异
如：安宫黄体酮（M=386.53） λmax=240±1nm
1% E1 cm = 408
炔诺酮（M=298.43） λmax=240±1nm
A
性
状
B
C
一般鉴别试验
专属鉴别试验
性状
药物的性状反映了药物特有的物理性质，一般
包括外观、溶解度以及物理常数等。 外观
指溶解度药物的聚集状态定程度反映了药物的纯度。
物理常数
熔点、比旋度、吸收系数等。
一般鉴别试验
以药物的化学结构及其物理化学性质为 依据，通过化学反应来鉴别药物的真伪。通 过一般鉴别试验只能证实是某一类药物，而 不能证实是哪一种药物。 如：托烷生物碱类、芳香第一胺类
但专属性比仪器分析法差
数，在一定条件下是定值，其测定结果不仅
对药物具有鉴别意义，还可以反映药物的纯
度，是评价药物质量的主要指标。
第二节 常用物理常数的测定
中国药典收载的物理常数
相对密度
馏程、熔点、凝点
比旋度
折光率
粘度、酸值、羟值、碘值、皂化值 吸收系数
第二节 常用物理常数的测定
1、相对密度
指在相同的温度（Ch.P.规定为20℃）和压力 下，某物质的密度与水的密度之比。 相对密度只是没有单位而已，数值上与实际密 度是相同的。
毛细管熔点测定仪 装置图
第二节 常用物理常数的测定
4、比旋度
旋光度α：平面偏振光通过含有某种光学活 性物质的液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏
振光的平面向左或向右旋转，旋转的度数称旋光
度。 比旋度[α]TD
：
在一定波长与温度下，偏
振光透过长1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶 液时测得的旋光度称为比旋度。
粗测
上述准备工作完成后，在充足的光线下进行操作， 用小火徐徐加热提勒管支管底部(见实验图12-1)，控制加热 速度在每分钟升温2～3℃，观察并记录样品开始熔化的温度， 即为粗测熔点，作为精测的参考。
精测
当温度升高至离粗测熔点约10～15℃时，须改用极 小火加热，使温度上升约每分钟1～2℃。仔细观察毛细管中 样品变化的情况。样品在受热的过程中，将依次出现“发 毛”、“收缩”、“软化”、“出汗”(出现液滴)、“全熔” 等现象。