注射剂的制备课后测试题一、单项选择题1．热原致热的主要成分是( ) 。

A．脂多糖 B．磷脂 C．胆固醇 D．蛋白质2．以下制备注射用水的流程最合理的是( ) 。

A．自来水→滤过→电渗析→离子交换→蒸馏→注射用水B．自来水→滤过→离子交换→电渗析→蒸馏→注射用水C．自来水→滤过电渗析→-蒸馏→离子交换→注射用水D．自来水→离子交换→滤过→电渗析→蒸馏→注射用水3．配制注射剂的环境区域划分正确的是( ) 。

A．精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区 B．配液、粗滤、精滤为控制区C．配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区 D．粗洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区4．输液剂的滤过、灌封要求的洁净级别( ) 。

A．100级 B．一万级 C．10万级 D．30万级5．静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.25％(g／ml)，它的作用是( ) 。

A．溶剂 B．乳化剂 C．保湿剂 D．等张调节剂6．滤过是制备注射剂的关键步骤之一，起精滤作用的滤器是( ) 。

A．砂滤棒 B．板框过滤器 C．钛滤器 D．微孔滤膜滤器7．彻底破坏热原的温度是( ) 。

A．120℃ 30min B．250℃ 30min C．150℃ lh D．100℃ lh8．注射用水应于制备后( ) 小时内使用A．4 B．8 C．12 D．249．维生素C注射液中可应用的抗氧剂是( ) 。

A．维生素E或亚硫酸钠 B．焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠C．亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠 D．焦亚硫酸钠或亚硫酸钠10．下列有关注射剂的叙述错误的是( ) 。

A．注射剂车间设计要符合GMP的要求B．注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D．注射液都应达到药典规定的无菌检查要求11．下列有关除去热原方法的叙述错误的为( ) 。

A．250℃、30min以上干热灭菌能破坏热原活性B．重铬酸钾硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性C．热原是大分子复合物，0.22μm微孔滤膜可除去热原D．在浓配液中加入0.1％～0.5％（g／ml）的活性炭可除去热原12．以下关于输液剂的叙述错误的是( ) 。

A．输液从配制到灭菌以不超过12h为宜B．输液灭菌时一般应预热20～30minC．输液澄明度合格后检查不溶性微粒D．输液灭菌时间应在药液达到灭菌温度后计算13．硫酸阿托品滴眼液[处方] 硫酸阿托品 10g (硫酸阿托品等渗当量0.10) 氯化钠适量注射用水加至 1000ml调节等渗加入氯化钠量正确的是( ) 。

A．5.8 g B．6.3 g C．7.2 g D．8.0 g14．将青霉素钾制成粉针剂的目的是( ) 。

A．防止光照降解 B．防止水解C．防止氧化分解 D．免除微生物污染15．注射用水是由纯化水采取( ) 法制备。

A．离子交换 B．蒸馏 C．反渗透 D．电渗析16．下列关于注射用水的叙述哪条是错误的( ) 。

A．经过灭菌处理的纯化水B．本品应采用密封系统收集，于制备后12h内使用C．纯化水经蒸馏所得的水D．本品为无色的澄明液体、无臭、无味17．下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的( ) 。

A．注射剂均为澄明液体 B．适用于不宜口服的药物C．适用于不能口服药物的病人 D．产生局部定位及靶向给药作用18．下列无抑菌作用的溶液是( ) 。

A．0.02％羟苯乙酯 B．0.5％苯酚C．0.5％三氯叔丁醇 D．10％乙醇19．下述两点：①冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张；②它们互相之间为等渗，正确的是( ) 。

A．①②都是正确的 B．①②都是错误的C．①是正确的，②是错误的 D．①是错误的，②是正确的20．一般注射剂的pH值应为( ) 。

A．5～9 B．3～10 C．4～9 D．5～1021．可加入抑菌剂的制剂是( ) 。

A．肌内注射剂 B．输液 C．眼用注射溶液 D．手术用滴眼剂22．与葡萄糖注射液变黄无关的原因是( ) 。

A．pH偏高 B．温度过高 C．加热时间过长 D．活性炭用量少23．注射剂灭菌后应立即检查( ) 。

A．热原 B．漏气 C．澄明度 D．含量24．滴眼剂中关于增稠剂的作用错误的是( ) 。

A．使药物在眼内停留时间延长 B．增强药效C．减少刺激性D．增加药物稳定性25．滴眼剂中常加入的延效剂( ) 。

A．MC B．硼砂 C．硝酸苯汞 D．NaCl二、多项选则题1．注射剂的玻璃容器的质量要求( ) 。

A．无色、透明、洁净、不得有气泡、麻点及砂粒等B．熔点较低，易于熔封C．足够的物理强度D．高度的化学稳定性2．关于注射剂配制正确的叙述是( ) 。

A．可采用加压三级滤过B．采用注射用原辅料C．采用活性炭除热原 D．可采用浓配法和稀配法3．关于氯霉素滴眼液叙述正确的是( ) 。

A．氯霉素稳定性与药液pH值无关 B．硼酸盐缓冲液用于调节pH值C．硫柳汞为抑菌剂 D．硼砂为助溶剂4．下列药品既能做抑菌剂又能做止痛剂的是( ) 。

A．苯甲醇 B．苯氧乙醇 C．乙醇 D．三氯叔丁醇5．我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级( ) 。

A．100级 B．1万级 C．10万级 D．30万级6．将药物制成注射用无菌粉末的目的是( ) 。

A．防止药物潮解 B．防止药物挥发C．防止药物水解 D．防止药物失效7．注射剂中污染微粒的主要途径是( ) 。

A．原辅料 B．容器及生产用具 C．使用过程 D．环境空气8．热原污染途径是( ) 。

A．从输液器具带入 B．从原料中带入C．从溶剂中带入 D．制备过程中的污染9．关于溶液的等渗与等张的叙述正确的是( ) 。

A．等渗不一定等张，但多数药物等渗时也等张B．等渗不等张的药液调节至等张时，该液一定是低渗的C．等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液，是个生物学概念D．等渗溶液是指渗透压与血浆相等溶液，是个物理化学概念10．生产注射剂时常加入适量的活性炭，其作用是( ) 。

A．脱色 B．助滤 C．吸附热原 D．增加主药的稳定性11．葡萄糖注射液易出现澄明度不合格的情况，解决的措施是( ) 。

A．滤过、灌装、封口工序要求达到100级洁净度B．先配成50％～60％的浓溶液C．加适量盐酸D．加0.1％针用活性炭12．下面叙述正确的是( ) 。

A．血浆代用液主要是胶体输液B．代血浆不得在脏器组织中蓄积C．代血浆易被机体吸收D．血浆代用液在机体内可代替血液的全部功能13．关于滴眼剂的叙述正确的是( ) 。

A．滴眼剂是指药物制成供滴眼用的澄明溶液、混悬液或乳剂B．每一容器的装量，一般不超过10 mlC．滴眼剂如为混悬液，混悬的颗粒应易于摇匀，其最大颗粒不得超过100μmD．滴眼剂一般应在无菌环境下配制14．可作为氯霉素滴眼剂pH调节剂的是( ) 。

A．10％盐酸 B．硼砂 C．羟苯乙酯 D．硼酸15．关于注射剂的质量要求正确的是( ) 。

A．注射剂必须等渗B．用于静脉滴注的注射剂需进行热原检查C．注射剂成品不应含有任何活的微生物D．注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值16．对滴眼剂叙述正确的是( ) 。

A．可制成水性或油性溶液、混悬液及乳剂 B．pH值为4～9C．滴眼剂装量不超过10ml D．与泪液等渗17．滴眼剂常用的缓冲液为( ) 。

A．磷酸盐缓冲液B．硼酸盐缓冲液C．硼酸缓冲液 D．碳酸盐缓冲液18．关于注射用油的叙述正确的是( ) 。

A．注射用油应为植物油，通常为茶油、大豆油B．注射用油必须精制C．应无异臭、酸败味D．碘值为126～140，皂化值为188～200，酸值不大于0.219．下面关于注射用无菌粉末的叙述正确的是( ) 。

A．在水溶液中不稳定或对热敏感的药物可制成粉针剂B．粉针剂为非最终灭菌药品C．粉针剂可采用冷冻干燥法制备D．粉针剂的原料必须无菌20．盐酸普鲁卡因注射液处方中加入氯化钠的目的是( ) 。

A．延长药效 B．调整等渗 C．防止氧化 D．增加稳定性21．对滴眼剂叙述错误的是( ) 。

A．手术与创伤用滴眼剂为无菌制剂B．眼内注射液可加抗氧剂增加稳定性C．手术与创伤用滴眼剂需加适宜的抑菌剂D．手术与创伤用滴眼剂可单剂量包装22．下面关于右旋糖酐的叙述错误的是( ) 。

A．右旋糖酐经生物合成，含有热原，需高温长时间灭菌B．本品黏度高，需在较高温度下滤过C．只有中相对分子质量的为血浆代用液D．贮存时易结晶主要与温度有关23．下面关于活性炭用法的叙述正确的是( ) 。

A．应选用优质针用活性炭B．一般为药液总量的0.1％～0.5％C．一般为原料总量的0.1％～0.5％D．活性炭的用量应根据原辅料的质量而定24．下面关于静脉注射脂肪乳剂叙述正确的是( ) 。

A．静脉注射脂肪乳剂是O／W型B．为避免乳剂分层应采用无菌操作不可灭菌C．通常以磷脂酰胆碱为乳化剂D．为防止霉败，常加抗氧剂和抑菌剂答案一、单项选择1.A2.A3.D4.A5.C (D)6.D7.B8.C9.B 10.C 11.C 12.A 13.D14.B 15.B 16.A 17.A 18.D 19.D 20.C 21.A 22.D 23.B 24.D 25.A二、多项选择1.BCD2.ABCD3.BC4.AD5.ABCD6.ACD7.ABCD8.ABCD9.ACD 10.ABC 11.ABCD 12.ABC 13.ABD 14.BD 15.BCD 16.ACD17.ABC 18.ABCD 19.AC 20.BD 21.CD 22.ABD 23.ABD 24.AC。