（二）行政处罚必须遵守法定程序的原则
• 1、行政处罚不仅要求实体合法，也要求 、行政处罚不仅要求实体合法，
程序合法， 程序合法，行政机关实施行政处罚必须 严格依照法定程序进行。如立案、 严格依照法定程序进行。如立案、调查 取证、听证、行政处罚事先告知、 取证、听证、行政处罚事先告知、送达 行政处罚决定书等； 行政处罚决定书等； • 2、不遵守法定的实施程序的，行政处罚 、不遵守法定的实施程序的， 无效。 无效。
• （三）调查取证的几点个人体会
三、立
案
（一）时限：受理的案件如符合立案的条件，应当在七个 时限：受理的案件如符合立案的条件， 工作日内立案。 工作日内立案。 （二）符合立案的条件 有明确的违法行为人和危害后果； 1、有明确的违法行为人和危害后果； 有来源可靠的事实依据； 2、有来源可靠的事实依据； 属于药品监督管理行政处罚的范围； 3、属于药品监督管理行政处罚的范围； 4、属于本行政机关管辖。 属于本行政机关管辖。 只有同时符合上述四个条件，行政机关才能立案。 只有同时符合上述四个条件，行政机关才能立案。 （三）立案申请书填写 注意时限； 1、注意时限； 立案申请应由直接领导人批示， 2、立案申请应由直接领导人批示，批准立案的应确定 两名以上药品监督执法人为案件承办人； 两名以上药品监督执法人为案件承办人； 案情摘要中描述的违法事实应和所违反的法律、 3、案情摘要中描述的违法事实应和所违反的法律、法 规、规章的条款相对应
2、申请行政复议或者提起行政诉讼权。这是行政 、申请行政复议或者提起行政诉讼权。 处罚的事后救济。有了这种救济手段，就使公民、 处罚的事后救济。有了这种救济手段，就使公民、 法人或者其他组织的合法权益在因违法行政处罚 而受到损害时，可以得到补救。 而受到损害时，可以得到补救。 3、申请国家赔偿权 、 国家赠偿是指行政机关及其工作人员在执行公务 过程中，违法行使行政职权，侵犯公民、 过程中，违法行使行政职权，侵犯公民、法人或 者其他组织的合法权益造成损害， 者其他组织的合法权益造成损害，由国家对受害 人予以赔偿的制度。 人予以赔偿的制度。
（四）行政处罚应坚持处罚与教育相结合 的原则
行政机关实施行政处罚的直接目的是惩处违法当事人 以纠正其违法行为，但其最终目的是通过行政处罚， 以纠正其违法行为，但其最终目的是通过行政处罚， 教育被处罚的人以及公民、 教育被处罚的人以及公民、法人或者其他组织自觉守 所以在行政处罚实施过程中， 法。所以在行政处罚实施过程中，既要注重对违法行 为的惩戒，又要考虑加强教育， 为的惩戒，又要考虑加强教育，避免或减少违法行为 的再次出现，提高人们的法律观念，使广大公民自觉 的再次出现，提高人们的法律观念， 遵守法律，维护法律。 遵守法律，维护法律。
四、调查取证
（一）调查取证总体要求 1、行政机关在调查或检查时，执法人员不得少于两人； 、行政机关在调查或检查时，执法人员不得少于两人； 2、执法人员在调查取证时，应当向当事人出示有效执 、执法人员在调查取证时， 法证件。即亮证执法。 法证件。即亮证执法。 3、执法人员对被调查人的询问或实施检查的情况，应 、执法人员对被调查人的询问或实施检查的情况， 当制作笔录。笔录经核对无误后，执法人员和被调查人 当制作笔录。笔录经核对无误后， 应在笔录人签名；当事人拒绝签名的， 应在笔录人签名；当事人拒绝签名的，应当由两名执法 人员在笔录上签名并注明情况； 人员在笔录上签名并注明情况； 4、行政机关在收集证据时，可以采取抽样取证的方法， 、行政机关在收集证据时，可以采取抽样取证的方法， 如现场抽验； 如现场抽验； 5、在证据可能灭失或者事后难以取得的情况下，经行 、在证据可能灭失或者事后难以取得的情况下， 负责人批准，可以先行登记保存，并应在7个工 政机关 负责人批准，可以先行登记保存，并应在 个工 作日内作出处理决定。 作日内作出处理决定。
（二）行政法规
1、行政法规是由国务院制定的； 、行政法规是由国务院制定的； 2、行政法规可以设定除限制人身自由以外的行政处罚。 、行政法规可以设定除限制人身自由以外的行政处罚。
（三）地方性法规
1、地方性法规是由省、自治区、直辖市人大及其常委 地方性法规是由省、自治区、 会和省、 会和省、自治区所在地的人大及其常委会以及经国务院批 准的较大的市的人大及其常委会制定的； 准的较大的市的人大及其常委会制定的； 地方性法规可以设定除限制人身自由、 2、地方性法规可以设定除限制人身自由、吊销营业执 照以外的行政处罚； 照以外的行政处罚； 法律、 3、法律、行政法规对违法行为已经作出行政处罚规定 地方性法规需要作出具体规定的，必须在法律、 的，地方性法规需要作出具体规定的，必须在法律、行政 法规定的给予行政处罚的行为、种类和幅度的范围内规定。 法规定的给予行政处罚的行为、种类和幅度的范围内规定。
（五）地方行政规章
1、地方行政规章是由省、自治区、直辖市人民政府和省、自治 地方行政规章是由省、自治区、直辖市人民政府和省、 区人民政府所在地的市人民政府以及经国务院批准的较大的市人民 政府制定的 地方行政规章可以在法律、 2、地方行政规章可以在法律、行政法规定的给予行政处罚的行 为、种类和幅度的范围内作出具体的规定； 种类和幅度的范围内作出具体的规定； 尚未制定法律、行政法规的， 3、尚未制定法律、行政法规的，地方行政规章可以设定警告或 者一定数量罚款的行政处罚。 者一定数量罚款的行政处罚。
除法律、法规、规章外， （六）除法律、法规、规章外，其它规范性文件不得设定 行（一）行政处罚必须有法定依据的原则； 行政处罚必须有法定依据的原则； 行政处罚必须遵守法定程序的原则； （二）行政处罚必须遵守法定程序的原则； 行政处罚应遵循公正、公开的原则； （三）行政处罚应遵循公正、公开的原则； （四）行政处罚应坚持处罚与教育相结合 的原则； 的原则； 行政处罚应保护公民、 （五）行政处罚应保护公民、法人及其他 组织合法权益的原则。 组织合法权益的原则。
（1）对先行登记保存证物的处理方法有：立案、暂停销 ）对先行登记保存证物的处理方法有：立案、 售使用、依法没收、送检或解除登记保存。 售使用、依法没收、送检或解除登记保存。 （2）先行登记保存证物的方式有：异地保存和就地保存。 ）先行登记保存证物的方式有：异地保存和就地保存。 不管以哪种方式保存证物，目的只有一个， 不管以哪种方式保存证物，目的只有一个，达到证物不 被销毁或转移，证据不被灭失。 被销毁或转移，证据不被灭失。 • 6、执法人员与当事人有利害关系的，应当回避； 、执法人员与当事人有利害关系的，应当回避； • 7、被调查人应当如实回答执法人员的询问，并协助调 、被调查人应当如实回答执法人员的询问， 查或检查，不得阻挠。 查或检查，不得阻挠。 • 8、对不需要采取保全的证据，可以采取复印、拍照、 、对不需要采取保全的证据，可以采取复印、拍照、 转录、摘录的方式进行复制，并注明“与原件（ 转录、摘录的方式进行复制，并注明“与原件（物）相 字样或文字说明。 同”字样或文字说明。 • （二）证据 • 凡能证明案件真实情况的书证、物证、视听材料、证人 凡能证明案件真实情况的书证、物证、视听材料、 证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录、 证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录、现场检查笔 录等，为药品监督管理行政处罚的证据。 录等，为药品监督管理行政处罚的证据。
（四）部门行政规章
1、部门行政规章是由国务院各部、委员会及国务院授权具有 部门行政规章是由国务院各部、 行政处罚权的直属机构制定的； 行政处罚权的直属机构制定的； 2、部门行政规章可以在法律、行政法规定的给予行政处罚的行 部门行政规章可以在法律、 种类和幅度的范围内作出具体的规定； 为、种类和幅度的范围内作出具体的规定； 尚未制定法律、行政法规的， 3、尚未制定法律、行政法规的，部门行政规章可以设定警告或 者一定数量罚款的行政处罚。 者一定数量罚款的行政处罚。
2、公开原则 、
（1）处罚的依据是公开的，不能依据内部文件 ）处罚的依据是公开的， 实施处罚； 实施处罚； （2）处罚的程序对公民、法人或者其他组织是 ）处罚的程序对公民、 公开的； 公开的； （3）公开就是要公布。所谓公布主要是指在大 ）公开就是要公布。 众传播媒体公开或者在公共场合以张贴等书面 形式公开。未经公开， 形式公开。未经公开，不能做为行政处罚的依 据。
（一）行政处罚必须有法定依据的原则
• 1、公民、法人或者其他组织的行为，只有 、公民、法人或者其他组织的行为，
依法明文规定应当给予行政处罚的， 依法明文规定应当给予行政处罚的，才受处 罚； • 2、行政处罚的设定应由法律、行政法规以 、行政处罚的设定应由法律、 行政处罚法》 及《行政处罚法》规定的其它国家机关在职 权范围内依法规定； 权范围内依法规定； • 3、法无明文规定不能处罚。 、法无明文规定不能处罚。
（三）行政处罚应遵循公正、公开的原则 行政处罚应遵循公正、
1、公正原则 、 （1）行政处罚必须以事实为依据，以法律为准绳。实 ）行政处罚必须以事实为依据，以法律为准绳。 施处罚必须查明事实，没有违法事实的，不得给予处 施处罚必须查明事实，没有违法事实的， 依法需要处罚的，要以法律为准绳， 罚，依法需要处罚的，要以法律为准绳，与违法行为 的事实、性质、情节及对社会危害的后果相当， 的事实、性质、情节及对社会危害的后果相当，不得 滥施处罚； 滥施处罚； （2）正确使用自由裁量权 ） 所谓自由裁量权是指法律赋予行政机关根据具体情况 自行决定实施的一种权力。 自行决定实施的一种权力。正确使用自由裁量权就要 求行政机关作出行政处罚时，做到过罚相当。 求行政机关作出行政处罚时，做到过罚相当。 （3）坚持公正原则，要求执法者对待被处罚者必须公 ）坚持公正原则， 一视同仁，不能以感情代替法律。 正，一视同仁，不能以感情代替法律。
药品监督行政处罚程序
一、行政处罚设定权的权限 二、行政处罚的原则 三、立案 四、调查取证 五、听证程序 六、简易程序 七、当场收缴罚款 八、一般程序
一、行政处罚设定权的权限
（一）法律 1、法律是由全国人大及其常委会制定的； 、法律是由全国人大及其常委会制定的； 2、法律可以设定各种行政处罚； 、法律可以设定各种行政处罚； 3、行政处罚种类： 、行政处罚种类： （1）警告； ）警告； （2）罚款； ）罚款； （3）没收违法所得、没收非法财物； ）没收违法所得、没收非法财物； （4）责令停产停业； ）责令停产停业； （5）暂扣或吊销许可证；暂扣或吊销执照； ）暂扣或吊销许可证；暂扣或吊销执照； （6）行政拘留； ）行政拘留； （7）法律、行政法规规定的其他行政处罚。 ）法律、行政法规规定的其他行政处罚。