2、各项活动的质量策划完成情况
□记录法
□现场法
□知识法
□合格
□不合格
质量管理部
医疗器械管理体系文件管理制度
1、制度的理解、掌握程度
2、质量体系文件的制订以及控制是否达到制度要求
3、记录完整、
真实
□记录法
□现场法
□知识法
□合格
□不合格
质量管理制度执行情况检查考核表
检查日期
检查组
组长：
组员：
受检部门（人员）
质量管理制度名称制度检查考核内容考核来自法考核结果各部门
质量方针、目标管理制度
1、制度的理解、掌握程度
2、质量日标量化可行性
3、质量日标逐级展开落实到部门
4、记录完整真实
□记录法
□现场法
□知识法
□合格
□不合格
各部门
质量管理体系策划管理制度
1、制度的理解、掌握程度