西药制剂中间产品企业质量标准
日期：修订人/日期：
日期：批准人/日期：
的：建立一个西药制剂中间产品企业质量标准，以确保下述产品质量。

围：西药制剂中间产品。

布洛芬片中间产品质量标准
【布洛芬片颗粒】
项目标准
（1）性状应为白色颗粒及粉末。

（2）水份5%以下
（3）含量含布洛芬应为75.78%～80.47%。

文件编号：ZZ/SMP/ZJP/001/05/NW01
中药片剂中间产品内包装企业质量标准
【中药片剂内包装】
项目标准
（1）铝塑严密性铝塑严密完整。

（2）每板片数不短缺，片形完整。

文件编号：ZZ/SMP/ZJP/001/05/NW02 中药胶囊剂中间产品内包装企业质量标准
【中药胶囊剂内包装】
项目标准
（1）铝塑严密性铝塑严密完整。

（2）每板粒数不短缺，囊形完整。

文件编号：ZZ/SMP/ZJP/001/05/NW02 中药片剂、胶囊剂中间产品内包装企业质量标准
【中药片剂、胶囊剂外包装】
项目标准
（1）说明书、小盒品名、批号、规格应相符。

（2）每件每盒制剂数量要正确，装箱单、合格证齐全。